Undersøgelse af vægtudvikling over tid (SOWOT)
1. marts 2017 opdateret af: Mikael Ryden, Karolinska Institutet
Undersøgelse af fedtvævsfunktion og vægtudvikling over tid
Forskerne vil studere indflydelsen af fedtcellestørrelse/antal og fedtfunktion på vægtudvikling over meget lange tidsperioder (år).
Ved at sammenligne fedtbiopsier opnået ved baseline og efter >7 år, vil efterforskerne bestemme sammenhængen mellem fedtmorfologi/funktion og ændringer i vægt eller udvikling af kardiometabolske komplikationer (f.eks.
insulinresistens, type 2-diabetes, dyslipidæmi og hypertension).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil spørge alle forsøgspersoner, der tidligere har været undersøgt på efterforskernes laboratorium (fra 1992 og frem) i undersøgelser af fedtvævsfunktion, om de er interesserede i at deltage i en ny undersøgelse. Den minimale opfølgningstid er 7 år.
Gemte blodprøver og prøver fra gamle fedtbiopsier vil blive analyseret sammen med prøver fra nye undersøgelser.
Efterforskerne planlægger at undersøge forsøgspersonerne på samme måde som ved baseline undersøgelserne. Dette omfatter estimering af total kropsfedt ved hjælp af bioimpedans, venøse blodprøver til bestemmelse af insulin, glukose og lipider, subkutane fedtbiopsier med bestemmelse af fedtcellestørrelse/antal, lipolyse/lipogenese samt analyse af adipokinsekretion.
Hos udvalgte patienter inkluderede baseline-undersøgelser DEXA-måling (dual energy x-ray absorptiometri) til bestemmelse af kropsfedtfordeling samt hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme. I disse tilfælde vil den samme type undersøgelser blive gentaget ved deres opfølgningsbesøg.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
105
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 141 86
- Lipid laboratory Karolinska University Hospital Huddinge
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
24 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Observationsundersøgelse Alle emner, der tidligere er blevet undersøgt i vores laboratorium for mindst 7 år siden
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltog i tidligere undersøgelse på vores laboratorium for mindst 7 år siden.
- Ingen blodprøver eller fedtprøver gemt fra sidste undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Afvis at deltage efter invitation.
- Alvorlig sygdom eller psykisk lidelse.
- Warfarin eller andre nye orale antikoagulantia, der øger risikoen for blødning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægtudvikling over tid og korrelation til fedtmorfologi
Tidsramme: fra 2014 op til 2024, op til 10 år
|
Rekruttering af disse emner vil fortsætte indtil 2024 med en minimum opfølgningstid på 7 år (84 måneder).
Vægt vil blive vurderet med en almindelig skala, og fedtmorfologi vil blive bestemt ved måling af fedtcellestørrelse og justering for kropsvægt.
|
fra 2014 op til 2024, op til 10 år
|
|
Vægtudvikling og korrelation til lipolyse
Tidsramme: 2014 til 2024, op til 10 år
|
Rekruttering af disse fag fortsætter frem til 2024 med en minimum opfølgningstid på 7 år.
Vægten vil blive vurderet med en almindelig vægt.
Fedtceller vil blive isoleret og vurdering af lipolyse vil blive foretaget med tidligere offentliggjorte standardiserede protokoller.
|
2014 til 2024, op til 10 år
|
|
Vægtudvikling og korrelation til lipogenese
Tidsramme: 2014 til 2024, op til 10 år
|
Rekruttering af disse fag fortsætter frem til 2024 med en minimum opfølgningstid på 7 år.
Vægt vil blive vurderet med en almindelig skala, og lipogenese vil blive målt i henhold til tidligere offentliggjort standardiseret protokol efter at isolerede fedtceller er blevet stimuleret med insulin.
|
2014 til 2024, op til 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udvikling af fedtvævsmorfologi og insulinfølsomhed
Tidsramme: 2014 til 2024, op til 10 år
|
Rekruttering af disse fag fortsætter frem til 2024 med en minimum opfølgningstid på 7 år.
Fedtmorfologi vil blive bestemt ved måling af fedtcellestørrelse og justering for kropsvægt.
Insulinfølsomhed vil blive vurderet ved måling af glukose og insulin og i nogle tilfælde også hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme.
|
2014 til 2024, op til 10 år
|
|
fedtmorfologi og ændringer i fedtmasse
Tidsramme: 2014 til 2024, op til 10 år
|
Rekruttering af disse fag fortsætter frem til 2024 med en minimum opfølgningstid på 7 år.
Fedtmorfologi vil blive bestemt ved måling af fedtcellestørrelse og justering for kropsvægt.
Fedtmasse vil blive vurderet ved impedansmåling og i nogle tilfælde DEXA i henhold til tidligere offentliggjorte protokoller.
|
2014 til 2024, op til 10 år
|
|
fedtmorfologi og udvikling af fedtmasse
Tidsramme: 2014 til 2024, op til 10 år
|
Rekruttering af disse fag fortsætter frem til 2024 med en minimum opfølgningstid på 7 år.
Fedtmasse vil blive vurderet ved impedansmåling og i nogle tilfælde DEXA i henhold til tidligere offentliggjorte protokoller.
|
2014 til 2024, op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Peter Arner, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Ledende efterforsker: Mikael Ryden, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Studiestol: Daniel P Andersson, MD, Karolinska Institutet
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ryden M, Gao H, Arner P. Influence of Aging and Menstrual Status on Subcutaneous Fat Cell Lipolysis. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Apr 1;105(4):dgz245. doi: 10.1210/clinem/dgz245.
- Arner P, Andersson DP, Backdahl J, Dahlman I, Ryden M. Weight Gain and Impaired Glucose Metabolism in Women Are Predicted by Inefficient Subcutaneous Fat Cell Lipolysis. Cell Metab. 2018 Jul 3;28(1):45-54.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2018.05.004. Epub 2018 May 31.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2014
Først opslået (Skøn)
27. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SOWOT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .