健康男性志愿者单剂量口服 BI 113823 粉剂（PiB）和片剂的安全性、耐受性和药代动力学

纳入标准：

1. 符合以下标准的健康男性： 基于完整的病史，包括体格检查、生命体征（BP、PR）、12 导联心电图、临床实验室检查
2. 年龄≥18岁且年龄≤45岁
3. BMI≥18.5且BMI≤29.9 kg/m2（体重指数）
4. 根据 GCP 和当地立法，在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书

排除标准：

1. 体格检查（包括血压、血压和心电图）偏离正常和临床相关性的任何发现
2. 临床相关伴随疾病的任何证据
3. 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
4. 胃肠道手术（阑尾切除术除外）
5. 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
6. 相关直立性低血压、昏厥或停电的病史
7. 慢性或相关的急性感染
8. 相关过敏/超敏反应史（包括对药物或其辅料过敏）
9. 服用半衰期长（> 24 小时）的药物至少在一个月内或给药前相应药物的半衰期少于 10 个
10. 根据在给药前 10 天内制定方案时的知识，使用可能合理影响试验结果或延长 QT/QTc 间期的药物
11. 在给药前两个月内或试验期间参加过另一项试验药物试验
12. 吸烟者（> 10 支香烟或 > 3 支雪茄或 > 3 支烟斗/天）
13. 在审判日无法戒烟
14. 酗酒（超过 30 克/天）
15. 吸毒
16. 献血（给药前4周内超过100毫升）
17. 过度体力活动（给药前一周内）
18. 任何超出参考范围且具有临床相关性的实验室值
19. 无法遵守试验地点的饮食方案
20. 心动过缓 < 50 次/分钟，PR 间期 > 200 毫秒，QRS 间期 > 110 毫秒，QTcB > 450 毫秒，或 QT（未校正）> 470 毫秒或筛选时任何其他相关心电图发现
21. 尖端扭转型室性心动过速的其他危险因素史（例如，心力衰竭、低钾血症、长 QT 综合征家族史）