经口手术过程中口咽、下咽和喉的进入和可视化的上市后临床试验
2016年3月14日 更新者：Medrobotics Corporation
Medrobotics Flex® 机器人系统的多中心 OUS 上市后临床随访，用于在经口手术期间访问和可视化口咽、下咽和喉部
本研究的目的是评估 Medrobotics Flex® 机器人系统在可视化和访问特定解剖位置方面的性能，以及对设备安全性的评估。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Baden-Württemberg
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Ulm、Baden-Württemberg、德国、89075
- University Hospital Ulm
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Baldingerstraße
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Marburg、Baldingerstraße、德国、35043
- University Hosptial Giessen and Marburg
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Hufelandstraße
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Essen、Hufelandstraße、德国、45147
- University Hospital of Essen
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Yvoir、比利时、5530
- University Hospital of Louvain at Mont-Godinne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
≥ 22 岁需要经口手术的受试者
描述
纳入标准：
- ≥ 22 岁
- 口咽、下咽和喉部经口手术的候选人
排除标准：
- 22岁以下
- 不适合口咽、下咽和喉部经口手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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经口可视化和访问
≥ 22 岁需要经口手术的受试者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口咽、下咽和喉部的进入和可视化
大体时间：术中
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能够通过仅经口腔的方法访问和可视化口咽、下咽和喉部的所有以下解剖位置。
腭扁桃体、舌根、会厌、咽后壁、假声带。
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Michael D Tricoli, BS, MBA、Medrobotics Corp
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月7日
首次发布 (估计)
2014年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月14日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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