Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Markkinoinnin jälkeinen kliininen tutkimus suunnielun, alanielun ja kurkunpään pääsyä ja visualisointia varten transoraalisten toimenpiteiden aikana

maanantai 14. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Medrobotics Corporation

Monikeskus OUS:n markkinoiden jälkeinen kliininen seuranta Medrobotics Flex® -robottijärjestelmälle, jota käytetään suunnielun, alanielun ja kurkunpään käsiksi ja visualisoimiseen transoraalisten toimenpiteiden aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Medrobotics Flex® Robotic Systemin suorituskykyä, jotta voidaan visualisoida ja päästä käsiksi tiettyihin anatomisiin kohteisiin sekä arvioida laitteen turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • University Hospital of Louvain at Mont-Godinne
  • Saksa
    • Baden-Württemberg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Saksa, 89075
        • University Hospital Ulm
    • Baldingerstraße
      • Marburg, Baldingerstraße, Saksa, 35043
        • University Hosptial Giessen and Marburg
    • Hufelandstraße
      • Essen, Hufelandstraße, Saksa, 45147
        • University Hospital of Essen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

≥ 22-vuotiaat henkilöt, jotka vaativat transoraalisia toimenpiteitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 22 vuotta
  • Ehdokas suun transoraaliseen leikkaukseen suunielun, hypofarynxin ja kurkunpään alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 22-vuotias
  • Ei ehdokas suunielun, hypofarynxin ja kurkunpään transoraaliseen leikkaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Transoraalinen visualisointi ja pääsy
≥ 22-vuotiaat henkilöt, jotka vaativat transoraalisia toimenpiteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pääsy ja visualisointi nielussa, hypofarynksissä ja kurkunpäässä
Aikaikkuna: Leikkauksen sisäinen
Kyky päästä käsiksi ja visualisoida kaikki seuraavat anatomiset paikat suunielun, hypofarynxin ja kurkunpään kautta vain transoraalisen lähestymistavan kautta. Palatine risat, kielen pohja, kurkunpää, nielun takaseinä, väärät äänihuulet.
Leikkauksen sisäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medrobotics Corporation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michael D Tricoli, BS, MBA, Medrobotics Corp

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FLX-ENT-PMK-OUS-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun sairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa