此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

Follow-up of AKI in Neonates During Childhood Years (FANCY)

2016年5月10日更新者：Matthew Harer, MD

Long Term Follow-up of Acute Kidney Injury in Very Low Birth Weight Infants

The purpose of this study is to learn more about how to identify signs of early chronic kidney diseases in children who were born prematurely with low birth weight (less than 3 ½ pounds). Researchers plan to compare the kidney function in children who experienced acute kidney injury (AKI) in the Neonatal Intensive Care Unit (NICU) with those who did not experience it. Evidence from several studies and our experience at UVA show that older children who experienced AKI while in the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) have increased risk of developing early chronic kidney disease, and they also show early changes in the urine and blood that is consistent with early chronic kidney disease. In this study, the investigators hope to determine if any of these changes can be detected in early childhood, and if so, at what age we can start detecting these changes.

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、美国、22908
    - 招聘中
    - University of Virginia
    - 接触：
      
      Matthew W Harer, MD
      
      电话号码：434-243-9470
      
      邮箱：mwh9g@virginia.edu
    - 首席研究员：
      
      Jennifer Charlton, MD
    - 副研究员：
      
      Matthew Harer, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年至 7年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Children born prematurely less than 1500 grams who stayed in the University of Virginia NICU.

描述

Inclusion Criteria:

Premature birth for Premature groups
UVA NICU admission prior to 2 days of life
Birth weight less than 1500 grams for premature groups
Premature AKI Study group: Acute Kidney Injury as defined by KDIGO modified criteria during NICU stay at UVA
Premature no AKI Control group: No AKI during NICU stay
Term no AKI Control group: No AKI and born at term
Parental or legal guardian consent obtained

Exclusion Criteria:

- Patients with Congenital Anomalies of the Kidney and Urinary Tract

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
Premature Acute Kidney Injury in NICU This group of babies born less than 1500 grams will have experienced acute kidney injury based on the modified KDIGO guidelines for acute kidney injury.
Premature No Acute Kidney Injury in NICU This group of babies born less than 1500 grams will have not experienced acute kidney injury in the NICU.
Term No Acute Kidney Injury This group of babies born at term will have not experienced any acute kidney injury.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Composite Abnormality 大体时间：Age 2-7 years	Either eGFR > 90, urine protein/creatinine > 0.2, or BP > 95th percentile for age and height	Age 2-7 years

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Growth 大体时间：Age 2-6 years	Evaluation of height, weight and BMI	Age 2-6 years
Kidney Size 大体时间：Age 2-6 years	Evaluation of kidney size	Age 2-6 years
Urinary Biomarkers 大体时间：Age 2-6 years	Evaluation of urine for biomarkers which can be used to detect early chronic kidney disease	Age 2-6 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Matthew Harer, MD

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年12月1日

初级完成 (预期的)

2017年3月1日

研究完成 (预期的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月2日

首次发布 (估计)

2014年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月10日

最后验证

2016年5月1日