Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Follow-up of AKI in Neonates During Childhood Years (FANCY)

10 мая 2016 г. обновлено: Matthew Harer, MD

Long Term Follow-up of Acute Kidney Injury in Very Low Birth Weight Infants

The purpose of this study is to learn more about how to identify signs of early chronic kidney diseases in children who were born prematurely with low birth weight (less than 3 ½ pounds). Researchers plan to compare the kidney function in children who experienced acute kidney injury (AKI) in the Neonatal Intensive Care Unit (NICU) with those who did not experience it. Evidence from several studies and our experience at UVA show that older children who experienced AKI while in the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) have increased risk of developing early chronic kidney disease, and they also show early changes in the urine and blood that is consistent with early chronic kidney disease. In this study, the investigators hope to determine if any of these changes can be detected in early childhood, and if so, at what age we can start detecting these changes.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
    - Рекрутинг
    - University of Virginia
    - Контакт:
      
      Matthew W Harer, MD
      
      Номер телефона: 434-243-9470
      
      Электронная почта: mwh9g@virginia.edu
    - Главный следователь:
      
      Jennifer Charlton, MD
    - Младший исследователь:
      
      Matthew Harer, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Children born prematurely less than 1500 grams who stayed in the University of Virginia NICU.

Описание

Inclusion Criteria:

Premature birth for Premature groups
UVA NICU admission prior to 2 days of life
Birth weight less than 1500 grams for premature groups
Premature AKI Study group: Acute Kidney Injury as defined by KDIGO modified criteria during NICU stay at UVA
Premature no AKI Control group: No AKI during NICU stay
Term no AKI Control group: No AKI and born at term
Parental or legal guardian consent obtained

Exclusion Criteria:

- Patients with Congenital Anomalies of the Kidney and Urinary Tract

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Premature Acute Kidney Injury in NICU This group of babies born less than 1500 grams will have experienced acute kidney injury based on the modified KDIGO guidelines for acute kidney injury.
Premature No Acute Kidney Injury in NICU This group of babies born less than 1500 grams will have not experienced acute kidney injury in the NICU.
Term No Acute Kidney Injury This group of babies born at term will have not experienced any acute kidney injury.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Composite Abnormality Временное ограничение: Age 2-7 years	Either eGFR > 90, urine protein/creatinine > 0.2, or BP > 95th percentile for age and height	Age 2-7 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Growth Временное ограничение: Age 2-6 years	Evaluation of height, weight and BMI	Age 2-6 years
Kidney Size Временное ограничение: Age 2-6 years	Evaluation of kidney size	Age 2-6 years
Urinary Biomarkers Временное ограничение: Age 2-6 years	Evaluation of urine for biomarkers which can be used to detect early chronic kidney disease	Age 2-6 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Matthew Harer, MD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный