Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Follow-up of AKI in Neonates During Childhood Years (FANCY)

10. mai 2016 oppdatert av: Matthew Harer, MD

Long Term Follow-up of Acute Kidney Injury in Very Low Birth Weight Infants

The purpose of this study is to learn more about how to identify signs of early chronic kidney diseases in children who were born prematurely with low birth weight (less than 3 ½ pounds). Researchers plan to compare the kidney function in children who experienced acute kidney injury (AKI) in the Neonatal Intensive Care Unit (NICU) with those who did not experience it. Evidence from several studies and our experience at UVA show that older children who experienced AKI while in the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) have increased risk of developing early chronic kidney disease, and they also show early changes in the urine and blood that is consistent with early chronic kidney disease. In this study, the investigators hope to determine if any of these changes can be detected in early childhood, and if so, at what age we can start detecting these changes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
    - Rekruttering
    - University of Virginia
    - Ta kontakt med:
      
      Matthew W Harer, MD
      
      Telefonnummer: 434-243-9470
      
      E-post: mwh9g@virginia.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Jennifer Charlton, MD
    - Underetterforsker:
      
      Matthew Harer, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Children born prematurely less than 1500 grams who stayed in the University of Virginia NICU.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Premature birth for Premature groups
UVA NICU admission prior to 2 days of life
Birth weight less than 1500 grams for premature groups
Premature AKI Study group: Acute Kidney Injury as defined by KDIGO modified criteria during NICU stay at UVA
Premature no AKI Control group: No AKI during NICU stay
Term no AKI Control group: No AKI and born at term
Parental or legal guardian consent obtained

Exclusion Criteria:

- Patients with Congenital Anomalies of the Kidney and Urinary Tract

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Premature Acute Kidney Injury in NICU This group of babies born less than 1500 grams will have experienced acute kidney injury based on the modified KDIGO guidelines for acute kidney injury.
Premature No Acute Kidney Injury in NICU This group of babies born less than 1500 grams will have not experienced acute kidney injury in the NICU.
Term No Acute Kidney Injury This group of babies born at term will have not experienced any acute kidney injury.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Composite Abnormality Tidsramme: Age 2-7 years	Either eGFR > 90, urine protein/creatinine > 0.2, or BP > 95th percentile for age and height	Age 2-7 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Growth Tidsramme: Age 2-6 years	Evaluation of height, weight and BMI	Age 2-6 years
Kidney Size Tidsramme: Age 2-6 years	Evaluation of kidney size	Age 2-6 years
Urinary Biomarkers Tidsramme: Age 2-6 years	Evaluation of urine for biomarkers which can be used to detect early chronic kidney disease	Age 2-6 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Matthew Harer, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt