Follow-up of AKI in Neonates During Childhood Years (FANCY)
10. maj 2016 opdateret af: Matthew Harer, MD
Long Term Follow-up of Acute Kidney Injury in Very Low Birth Weight Infants
The purpose of this study is to learn more about how to identify signs of early chronic kidney diseases in children who were born prematurely with low birth weight (less than 3 ½ pounds).
Researchers plan to compare the kidney function in children who experienced acute kidney injury (AKI) in the Neonatal Intensive Care Unit (NICU) with those who did not experience it.
Evidence from several studies and our experience at UVA show that older children who experienced AKI while in the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) have increased risk of developing early chronic kidney disease, and they also show early changes in the urine and blood that is consistent with early chronic kidney disease.
In this study, the investigators hope to determine if any of these changes can be detected in early childhood, and if so, at what age we can start detecting these changes.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- Rekruttering
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Matthew W Harer, MD
- Telefonnummer: 434-243-9470
- E-mail: mwh9g@virginia.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jennifer Charlton, MD
-
Underforsker:
- Matthew Harer, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 7 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Children born prematurely less than 1500 grams who stayed in the University of Virginia NICU.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Premature birth for Premature groups
- UVA NICU admission prior to 2 days of life
- Birth weight less than 1500 grams for premature groups
- Premature AKI Study group: Acute Kidney Injury as defined by KDIGO modified criteria during NICU stay at UVA
- Premature no AKI Control group: No AKI during NICU stay
- Term no AKI Control group: No AKI and born at term
- Parental or legal guardian consent obtained
Exclusion Criteria:
- Patients with Congenital Anomalies of the Kidney and Urinary Tract
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Premature Acute Kidney Injury in NICU
This group of babies born less than 1500 grams will have experienced acute kidney injury based on the modified KDIGO guidelines for acute kidney injury.
|
|
Premature No Acute Kidney Injury in NICU
This group of babies born less than 1500 grams will have not experienced acute kidney injury in the NICU.
|
|
Term No Acute Kidney Injury
This group of babies born at term will have not experienced any acute kidney injury.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Composite Abnormality
Tidsramme: Age 2-7 years
|
Either eGFR > 90, urine protein/creatinine > 0.2, or BP > 95th percentile for age and height
|
Age 2-7 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Growth
Tidsramme: Age 2-6 years
|
Evaluation of height, weight and BMI
|
Age 2-6 years
|
|
Kidney Size
Tidsramme: Age 2-6 years
|
Evaluation of kidney size
|
Age 2-6 years
|
|
Urinary Biomarkers
Tidsramme: Age 2-6 years
|
Evaluation of urine for biomarkers which can be used to detect early chronic kidney disease
|
Age 2-6 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2014
Først opslået (Skøn)
3. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17540
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .