Follow-up of AKI in Neonates During Childhood Years (FANCY)
10 maggio 2016 aggiornato da: Matthew Harer, MD
Long Term Follow-up of Acute Kidney Injury in Very Low Birth Weight Infants
The purpose of this study is to learn more about how to identify signs of early chronic kidney diseases in children who were born prematurely with low birth weight (less than 3 ½ pounds).
Researchers plan to compare the kidney function in children who experienced acute kidney injury (AKI) in the Neonatal Intensive Care Unit (NICU) with those who did not experience it.
Evidence from several studies and our experience at UVA show that older children who experienced AKI while in the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) have increased risk of developing early chronic kidney disease, and they also show early changes in the urine and blood that is consistent with early chronic kidney disease.
In this study, the investigators hope to determine if any of these changes can be detected in early childhood, and if so, at what age we can start detecting these changes.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Matthew W Harer, MD
- Numero di telefono: 434-243-9470
- Email: mwh9g@virginia.edu
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- Reclutamento
- University of Virginia
-
Contatto:
- Matthew W Harer, MD
- Numero di telefono: 434-243-9470
- Email: mwh9g@virginia.edu
-
Investigatore principale:
- Jennifer Charlton, MD
-
Sub-investigatore:
- Matthew Harer, MD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 7 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Children born prematurely less than 1500 grams who stayed in the University of Virginia NICU.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Premature birth for Premature groups
- UVA NICU admission prior to 2 days of life
- Birth weight less than 1500 grams for premature groups
- Premature AKI Study group: Acute Kidney Injury as defined by KDIGO modified criteria during NICU stay at UVA
- Premature no AKI Control group: No AKI during NICU stay
- Term no AKI Control group: No AKI and born at term
- Parental or legal guardian consent obtained
Exclusion Criteria:
- Patients with Congenital Anomalies of the Kidney and Urinary Tract
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Premature Acute Kidney Injury in NICU
This group of babies born less than 1500 grams will have experienced acute kidney injury based on the modified KDIGO guidelines for acute kidney injury.
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Premature No Acute Kidney Injury in NICU
This group of babies born less than 1500 grams will have not experienced acute kidney injury in the NICU.
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|
Term No Acute Kidney Injury
This group of babies born at term will have not experienced any acute kidney injury.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composite Abnormality
Lasso di tempo: Age 2-7 years
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Either eGFR > 90, urine protein/creatinine > 0.2, or BP > 95th percentile for age and height
|
Age 2-7 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Growth
Lasso di tempo: Age 2-6 years
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Evaluation of height, weight and BMI
|
Age 2-6 years
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Kidney Size
Lasso di tempo: Age 2-6 years
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Evaluation of kidney size
|
Age 2-6 years
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Urinary Biomarkers
Lasso di tempo: Age 2-6 years
|
Evaluation of urine for biomarkers which can be used to detect early chronic kidney disease
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Age 2-6 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
3 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17540
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