Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Follow-up of AKI in Neonates During Childhood Years (FANCY)

2016. május 10. frissítette: Matthew Harer, MD

Long Term Follow-up of Acute Kidney Injury in Very Low Birth Weight Infants

The purpose of this study is to learn more about how to identify signs of early chronic kidney diseases in children who were born prematurely with low birth weight (less than 3 ½ pounds). Researchers plan to compare the kidney function in children who experienced acute kidney injury (AKI) in the Neonatal Intensive Care Unit (NICU) with those who did not experience it. Evidence from several studies and our experience at UVA show that older children who experienced AKI while in the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) have increased risk of developing early chronic kidney disease, and they also show early changes in the urine and blood that is consistent with early chronic kidney disease. In this study, the investigators hope to determine if any of these changes can be detected in early childhood, and if so, at what age we can start detecting these changes.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
    - Toborzás
    - University of Virginia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Matthew W Harer, MD
      
      Telefonszám: 434-243-9470
      
      E-mail: mwh9g@virginia.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Jennifer Charlton, MD
    - Alkutató:
      
      Matthew Harer, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Children born prematurely less than 1500 grams who stayed in the University of Virginia NICU.

Leírás

Inclusion Criteria:

Premature birth for Premature groups
UVA NICU admission prior to 2 days of life
Birth weight less than 1500 grams for premature groups
Premature AKI Study group: Acute Kidney Injury as defined by KDIGO modified criteria during NICU stay at UVA
Premature no AKI Control group: No AKI during NICU stay
Term no AKI Control group: No AKI and born at term
Parental or legal guardian consent obtained

Exclusion Criteria:

- Patients with Congenital Anomalies of the Kidney and Urinary Tract

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Premature Acute Kidney Injury in NICU This group of babies born less than 1500 grams will have experienced acute kidney injury based on the modified KDIGO guidelines for acute kidney injury.
Premature No Acute Kidney Injury in NICU This group of babies born less than 1500 grams will have not experienced acute kidney injury in the NICU.
Term No Acute Kidney Injury This group of babies born at term will have not experienced any acute kidney injury.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Composite Abnormality Időkeret: Age 2-7 years	Either eGFR > 90, urine protein/creatinine > 0.2, or BP > 95th percentile for age and height	Age 2-7 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Growth Időkeret: Age 2-6 years	Evaluation of height, weight and BMI	Age 2-6 years
Kidney Size Időkeret: Age 2-6 years	Evaluation of kidney size	Age 2-6 years
Urinary Biomarkers Időkeret: Age 2-6 years	Evaluation of urine for biomarkers which can be used to detect early chronic kidney disease	Age 2-6 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Matthew Harer, MD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva