Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-up of AKI in Neonates During Childhood Years (FANCY)

10 mei 2016 bijgewerkt door: Matthew Harer, MD

Long Term Follow-up of Acute Kidney Injury in Very Low Birth Weight Infants

The purpose of this study is to learn more about how to identify signs of early chronic kidney diseases in children who were born prematurely with low birth weight (less than 3 ½ pounds). Researchers plan to compare the kidney function in children who experienced acute kidney injury (AKI) in the Neonatal Intensive Care Unit (NICU) with those who did not experience it. Evidence from several studies and our experience at UVA show that older children who experienced AKI while in the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) have increased risk of developing early chronic kidney disease, and they also show early changes in the urine and blood that is consistent with early chronic kidney disease. In this study, the investigators hope to determine if any of these changes can be detected in early childhood, and if so, at what age we can start detecting these changes.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
    - Werving
    - University of Virginia
    - Contact:
      
      Matthew W Harer, MD
      
      Telefoonnummer: 434-243-9470
      
      E-mail: mwh9g@virginia.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jennifer Charlton, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Matthew Harer, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Children born prematurely less than 1500 grams who stayed in the University of Virginia NICU.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Premature birth for Premature groups
UVA NICU admission prior to 2 days of life
Birth weight less than 1500 grams for premature groups
Premature AKI Study group: Acute Kidney Injury as defined by KDIGO modified criteria during NICU stay at UVA
Premature no AKI Control group: No AKI during NICU stay
Term no AKI Control group: No AKI and born at term
Parental or legal guardian consent obtained

Exclusion Criteria:

- Patients with Congenital Anomalies of the Kidney and Urinary Tract

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Premature Acute Kidney Injury in NICU This group of babies born less than 1500 grams will have experienced acute kidney injury based on the modified KDIGO guidelines for acute kidney injury.
Premature No Acute Kidney Injury in NICU This group of babies born less than 1500 grams will have not experienced acute kidney injury in the NICU.
Term No Acute Kidney Injury This group of babies born at term will have not experienced any acute kidney injury.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Composite Abnormality Tijdsspanne: Age 2-7 years	Either eGFR > 90, urine protein/creatinine > 0.2, or BP > 95th percentile for age and height	Age 2-7 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Growth Tijdsspanne: Age 2-6 years	Evaluation of height, weight and BMI	Age 2-6 years
Kidney Size Tijdsspanne: Age 2-6 years	Evaluation of kidney size	Age 2-6 years
Urinary Biomarkers Tijdsspanne: Age 2-6 years	Evaluation of urine for biomarkers which can be used to detect early chronic kidney disease	Age 2-6 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Matthew Harer, MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend