使用针灸治疗化疗引起的周围神经病变 (CIPN)。
2015年11月11日 更新者：Rebeca Boltes Cecatto、University of Sao Paulo
本研究旨在确定使用针灸缓解化疗引起的周围神经病变患者的感觉和运动症状以及功能障碍和生活质量的有效性
研究概览
详细说明
该试验是一项临床、单中心、随机试验研究，将涉及 30 名患有化疗引起的周围神经病变的成年癌症患者，随机分为两组（对照组和针灸组，每周 2 次，每次 10 次）。
两个 CIPN 患者组都将接受完整的身体检查，并根据国家癌症研究所不良事件量表通用术语标准 2.0 版、功能独立测量量表、欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷核心 30 进行临床评估治疗前和治疗后 5 周随访疼痛的量表和视觉模拟量表。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
São Paulo、SP、巴西、01246 000
- Instituto do Cancer do Estado de São Paulo ICESP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患有 CIPN 的成年癌症患者 -
排除标准：
其他神经病
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：针刺
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10次针灸疗程，每次30分钟，每周两次
足部/手部护理的医疗管理指南、感觉脱敏、风险预防指南、适当的人体工程学和必要时的矫形器。
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SHAM_COMPARATOR：指导小组
足部/手部护理的医疗管理指南、感觉脱敏、风险预防指南、适当的人体工程学和必要时的矫形器。
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足部/手部护理的医疗管理指南、感觉脱敏、风险预防指南、适当的人体工程学和必要时的矫形器。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经症状
大体时间：长达 7 周
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本研究旨在确定使用针灸缓解化疗引起的周围神经病变患者的感觉和运动症状的有效性
|
长达 7 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能障碍
大体时间：长达 7 周
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本研究旨在确定使用针灸缓解化疗引起的周围神经病变患者功能障碍的有效性
|
长达 7 周
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生活质量
大体时间：长达 7 周
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本研究旨在确定针灸对化疗引起的周围神经病变患者生活质量的影响
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长达 7 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rebeca B Cecatto, PhD、Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月2日
首次发布 (估计)
2014年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月11日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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