Het gebruik van acupunctuur voor de behandeling van door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie (CIPN).
11 november 2015 bijgewerkt door: Rebeca Boltes Cecatto, University of Sao Paulo
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te bepalen van het gebruik van acupunctuur bij het verlichten van sensorische en motorische symptomen, evenals functionele beperkingen en kwaliteit van leven van patiënten met door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proef is een klinische, single-center, gerandomiseerde studie waarbij 30 volwassen kankerpatiënten met chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie betrokken zullen zijn, gerandomiseerd in twee groepen (controle en acupunctuur behandeld met 10 sessies, 2x per week).
Beide CIPN-patiëntengroepen zullen worden onderworpen aan een volledig lichamelijk onderzoek en aan klinische beoordelingen met National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale Version 2.0, Functional Independence Measure Scale, European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 Schaal en visueel analoge schaal voor pijn vóór de behandeling en gedurende 5 weken follow-up na de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 01246 000
- Instituto do Cancer do Estado de São Paulo ICESP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen kankerpatiënten met CIPN -
Uitsluitingscriteria:
Andere neuropathie
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Acupunctuur
acupunctuur
|
10 acupunctuursessies van elk 30 minuten, tweemaal per week
medische managementrichtlijnen voor voet-/handverzorging, sensorische desensibilisatie, richtlijnen voor risicopreventie, goede ergonomie en orthesen indien nodig.
|
|
SHAM_COMPARATOR: oriëntatie groep
medische managementrichtlijnen voor voet-/handverzorging, sensorische desensibilisatie, richtlijnen voor risicopreventie, goede ergonomie en orthesen indien nodig.
|
medische managementrichtlijnen voor voet-/handverzorging, sensorische desensibilisatie, richtlijnen voor risicopreventie, goede ergonomie en orthesen indien nodig.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
neurologische symptomen
Tijdsspanne: tot 7 weken
|
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te bepalen van het gebruik van acupunctuur bij het verlichten van sensorische en motorische symptomen van patiënten met door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie.
|
tot 7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functionele beperking
Tijdsspanne: tot 7 weken
|
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te bepalen van het gebruik van acupunctuur bij het verlichten van functionele beperkingen van patiënten met door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie.
|
tot 7 weken
|
|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: tot 7 weken
|
Deze studie heeft tot doel de invloed van het gebruik van acupunctuur op de kwaliteit van leven van patiënten met door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie te bepalen.
|
tot 7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebeca B Cecatto, PhD, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
13 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 261/14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .