脂肪干细胞治疗类风湿性关节炎的结果数据
2018年8月28日 更新者：StemGenex
类风湿性关节炎研究中的自体脂肪基质血管分数结果
本研究的目的是确定使用源自个体自身脂肪的细胞浓缩物（称为基质血管成分 (SVF)）治疗对类风湿性关节炎 (RA) 患者的疼痛和功能的影响。
SVF 包含多种细胞成分，包括干细胞，具有再生和抗炎特性。
这种疗法已显示出改善 RA 症状的希望。
本研究旨在评估 RA 患者在 SVF 治疗后长达 12 个月的疼痛和功能变化。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
San Diego、California、美国、92121
- 招聘中
- StemGenex
-
接触：
- 电话号码：855-742-7836
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
社区样本
描述
纳入标准：
- 被诊断患有类风湿性关节炎的受试者
- 计划接受干细胞/SVF 治疗的受试者
- 受试者愿意并能够签署知情同意书
- 受试者愿意并能够进行后续访谈和调查
排除标准：
- 有其他主要健康状况/疾病诊断的受试者
- 怀孕或哺乳的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据患者活动量表-II (PAS-II) 测量的 12 个月期间总体类风湿性关节炎疾病活动相对于基线的变化
大体时间：基线，12 个月
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使用参与者对其整体活动能力的评估，在 12 个月内相对于基线的变化。
平均分数将用于基线（第 0 天）和直到第 12 个月（第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11 和 12 个月）的所有访谈。
答案选项根据四分制或十分制李克特反应量表进行评分。
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基线，12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据参与者对健康评估问卷-II (HAQ-II) 的反应衡量的第 12 个月整体健康状况相对于基线的变化
大体时间：基线，第 12 个月
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使用 HAQ-II 评估参与者从基线到第 12 个月的整体健康变化。
答案选项以四点李克特反应量表的形式给出。
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基线，第 12 个月
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根据参与者对患者活动量表-II (PAS-II) 疼痛分量表的反应测量的第 12 个月整体疼痛相对于基线的变化
大体时间：基线，第 12 个月
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使用 PAS-II 疼痛分量表评估参与者从基线到第 12 个月的总体疼痛变化。
答案选项以十点李克特反应量表形式给出。
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基线，第 12 个月
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根据参与者对患者活动量表-II (PAS-II) 全球活动子量表的反应衡量的第 12 个月总体全球活动基线的变化
大体时间：基线，第 12 个月
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使用 PAS-II 全球活动子量表评估参与者从基线到第 12 个月的总体全球活动变化。
答案选项以十点李克特反应量表形式给出。
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基线，第 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年5月1日
研究完成 (预期的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月22日
首次发布 (估计)
2015年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月28日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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