操作飞溅盆的细菌污染
手术溅水池的细菌污染:可以预防吗?
本研究的主要目的是比较在全关节置换手术结束时将 0.05% 葡萄糖酸氯己定添加到飞溅盆中以减少飞溅盆中细菌生长的效果。
假设:0.05% 葡萄糖酸氯己定溶液会在择期全关节置换术病例结束时减少细菌生长。
零假设:尽管添加了抗菌溶液,但在案例结束时,溅水盆中的细菌生长没有差异。
研究概览
地位
条件
详细说明
髋关节和膝关节的全关节置换术在美国的数量大幅增长。 预计到 2021 年将有 200 万例联合全髋关节和全膝关节置换术 [1, 2]。 由于关节置换术后感染的发生率在初次手术中为 1-2%,在翻修手术中为 3-5%,因此假体周围感染的病例数量将十分可观[1, 3-7]。 相关的经济负担预计将超过 16.2 亿美元[2]。 考虑到这些数字,我们骨科界的责任是尽我们所能减少这种毁灭性并发症造成的社会和经济影响。
虽然所有外科手术都有细菌污染的风险,但由于生物膜的形成和根除此类感染的困难,那些植入假体材料的手术未来出现问题的风险特别高。 植入物最常见的接种时间是手术时。 怀特等[8]显示感染源在 98% 的病例中是手术室人员,而只有 2% 的时间是患者自己的皮肤。 污染物的转移在 70% 的情况下是通过手或仪器直接转移的。 Knobben等[9]据报道,细菌在生物材料表面之间的转移率为 17%-71%,表明细菌能够传播到手术区域的所有类型的材料。 这些表面与患者或假体植入物的直接接触使得手术期间的早期污染成为假体周围感染的可能原因。 Maathuis等[10]建议至少 30% 的患者离开手术室时会受到细菌污染。
多年来,手术室一直使用溅水盆作为清洗仪器和清除碎屑的地方,以便在手术过程中再次使用。 这通常会将多个仪器放置在洗涤槽内或与以前使用过的工具直接接触。 几项研究显示了这些盆地受到细菌污染的证据[11-14]。 据报道,溅水池的污染率为 2.17% 至 74%。 在 Anto 等人的一项研究中[11]每个箱子平均有 45.7 件仪器放在溅水盆中。 因此,当重复使用盆中的器械时,细菌转移到手术伤口的机会令人担忧。
鉴于飞溅盆是手术伤口污染的潜在来源,我们试图通过在普通无菌水浴中添加抗菌溶液来消除该来源的细菌定植。 为了比较潜在的干预措施,提出了一项前瞻性研究,将 0.05% 葡萄糖酸氯己定 (CHG) 抗菌溶液与当前标准的无菌水作为对照进行比较。 这种浓度的 CHG 随后用盐水冲洗已被证明可以降低伤口冲洗过程中的感染风险,而不会增加不良反应的风险 [15, 16]。
鉴于我们在全关节置换术领域的专业知识和治疗假体周围感染的经验以及对各种抗菌解决方案的熟悉,我们觉得有资格进行这项研究。 这项研究的结果可能会消除手术室的感染源,从而改善患者的预后。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84108
- University of Utah Orthopaedic Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 防溅盆将从初级全关节置换术病例中选出,然后随机分配到无菌水或含 0.05% CHG 的无菌水溶液中。
- 除了计划进行初次全关节置换术外,不会审查参与者信息以选择喷水池,但会收集这些信息以比较患者特征,并可能在未来参考以比较与本研究相关的患者的感染率。
排除标准:
- 用于修正全关节手术的溅水盆
- 在患者有已知假体周围关节感染病史的情况下使用的防溅盆
- 在已知对葡萄糖酸氯己定过敏的情况下使用的防溅盆
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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无菌水浴
使用无菌水仪器浴的标准护理组
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CHG集团
研究组在仪器浴中使用 0.05% CHG 溶液
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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细菌污染
大体时间:最多 1-3 天
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1-3+ 天后,将琼脂板(用飞溅盆溶液培养)从孵育中取出并检查生长情况。
有任何需氧生物生长的盆地都将被视为阳性发现。
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最多 1-3 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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