BASE HSP110 : A New Therapeutic Target and a New Marker for Prognosis of Type MSI Colorectal Cancer (BASE HSP110)
2015年11月30日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
We collect prospectively and retrospectively, patients' demographic, pathological, surgical, therapeutic and prognosis informations in a database. After patient's consent to collect tumoural samples of their colorectal cancer after resection.
We will then be able to evaluate the impact of HSP110, a chaperon protein, on their prognosis. Other proteins (to be determined) will also be study, after.
研究概览
详细说明
To investigate the importance of HSP110DE9 as a prognostic marker for colorectal cancer, we will analyze genotyping fluorescence quantitative RT-PCR and / or immunomarquage the presence of this mutant in a large cohort of patients (more than 2000 patients had or having a colorectal cancer).
All patients have been or will be made in general and digestive surgery department at Saint-Antoine hospital.
Tumor fragments samples were or will be made on their tumor and keep it in the tumor bank of the Saint-Antoine hospital.
All patients reported their no objection to the use of these tumor fragments for research purposes.
A database will be built and correlated with the tumor fragments.
This project is intended that the constitution of a clinical database including prognostic so that we make discoveries on HSP110DE9 or other molecular biology to discover markers can be correlated with clinical data.
In the absence of other studies on the subject, with no real knowledge of the prognostic impact of this mutant, we cannot provide an effective computation.
We therefore propose to make a database of 2000 patients retrospectively and prospectively to obtain statistical results valid and powerful.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
597
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Paris、法国、75012
- Department of Digestive Surgery, Hôpital Saint-Antoine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients, male or female, over 18 years, undergoing curative colorectal resection
描述
Inclusion Criteria:
- All patients undergoing curative colorectal cancer in general and digestive surgery department at Saint-Antoine hospital.
- Patients reporting their non-opposition to the use of tissue samples taken from their specimen for research purposes.
Exclusion Criteria:
- Patients who did not report their non-opposition to the use of tissue samples taken from their specimen for research purposes.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Colo-rectal cancer
All patients undergoing curative colorectal cancer in general and digestive surgery department at Saint-Antoine hospital
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Recurrence free survival and Recurrence free survival after resection of the colon cancer
大体时间:End of follow up : at least 3 years
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3 years for prospective patients, more for retrospective patients
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End of follow up : at least 3 years
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Overall survival
大体时间:End of follow up : at least 3 years
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3 years for prospective patients, more for retrospective patients
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End of follow up : at least 3 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (预期的)
2018年11月1日
研究完成 (预期的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月28日
首次发布 (估计)
2015年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月30日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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