BASE HSP110 : A New Therapeutic Target and a New Marker for Prognosis of Type MSI Colorectal Cancer (BASE HSP110)
2015年11月30日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
We collect prospectively and retrospectively, patients' demographic, pathological, surgical, therapeutic and prognosis informations in a database. After patient's consent to collect tumoural samples of their colorectal cancer after resection.
We will then be able to evaluate the impact of HSP110, a chaperon protein, on their prognosis. Other proteins (to be determined) will also be study, after.
調査の概要
詳細な説明
To investigate the importance of HSP110DE9 as a prognostic marker for colorectal cancer, we will analyze genotyping fluorescence quantitative RT-PCR and / or immunomarquage the presence of this mutant in a large cohort of patients (more than 2000 patients had or having a colorectal cancer).
All patients have been or will be made in general and digestive surgery department at Saint-Antoine hospital.
Tumor fragments samples were or will be made on their tumor and keep it in the tumor bank of the Saint-Antoine hospital.
All patients reported their no objection to the use of these tumor fragments for research purposes.
A database will be built and correlated with the tumor fragments.
This project is intended that the constitution of a clinical database including prognostic so that we make discoveries on HSP110DE9 or other molecular biology to discover markers can be correlated with clinical data.
In the absence of other studies on the subject, with no real knowledge of the prognostic impact of this mutant, we cannot provide an effective computation.
We therefore propose to make a database of 2000 patients retrospectively and prospectively to obtain statistical results valid and powerful.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
597
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75012
- Department of Digestive Surgery, Hôpital Saint-Antoine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients, male or female, over 18 years, undergoing curative colorectal resection
説明
Inclusion Criteria:
- All patients undergoing curative colorectal cancer in general and digestive surgery department at Saint-Antoine hospital.
- Patients reporting their non-opposition to the use of tissue samples taken from their specimen for research purposes.
Exclusion Criteria:
- Patients who did not report their non-opposition to the use of tissue samples taken from their specimen for research purposes.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Colo-rectal cancer
All patients undergoing curative colorectal cancer in general and digestive surgery department at Saint-Antoine hospital
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Recurrence free survival and Recurrence free survival after resection of the colon cancer
時間枠：End of follow up : at least 3 years
|
3 years for prospective patients, more for retrospective patients
|
End of follow up : at least 3 years
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Overall survival
時間枠：End of follow up : at least 3 years
|
3 years for prospective patients, more for retrospective patients
|
End of follow up : at least 3 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (予想される)
2018年11月1日
研究の完了 (予想される)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月30日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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