- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02458664
BASE HSP110 : A New Therapeutic Target and a New Marker for Prognosis of Type MSI Colorectal Cancer (BASE HSP110)
2015년 11월 30일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
We collect prospectively and retrospectively, patients' demographic, pathological, surgical, therapeutic and prognosis informations in a database. After patient's consent to collect tumoural samples of their colorectal cancer after resection.
We will then be able to evaluate the impact of HSP110, a chaperon protein, on their prognosis. Other proteins (to be determined) will also be study, after.
연구 개요
상세 설명
To investigate the importance of HSP110DE9 as a prognostic marker for colorectal cancer, we will analyze genotyping fluorescence quantitative RT-PCR and / or immunomarquage the presence of this mutant in a large cohort of patients (more than 2000 patients had or having a colorectal cancer).
All patients have been or will be made in general and digestive surgery department at Saint-Antoine hospital.
Tumor fragments samples were or will be made on their tumor and keep it in the tumor bank of the Saint-Antoine hospital.
All patients reported their no objection to the use of these tumor fragments for research purposes.
A database will be built and correlated with the tumor fragments.
This project is intended that the constitution of a clinical database including prognostic so that we make discoveries on HSP110DE9 or other molecular biology to discover markers can be correlated with clinical data.
In the absence of other studies on the subject, with no real knowledge of the prognostic impact of this mutant, we cannot provide an effective computation.
We therefore propose to make a database of 2000 patients retrospectively and prospectively to obtain statistical results valid and powerful.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
597
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75012
- Department of Digestive Surgery, Hôpital Saint-Antoine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients, male or female, over 18 years, undergoing curative colorectal resection
설명
Inclusion Criteria:
- All patients undergoing curative colorectal cancer in general and digestive surgery department at Saint-Antoine hospital.
- Patients reporting their non-opposition to the use of tissue samples taken from their specimen for research purposes.
Exclusion Criteria:
- Patients who did not report their non-opposition to the use of tissue samples taken from their specimen for research purposes.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Colo-rectal cancer
All patients undergoing curative colorectal cancer in general and digestive surgery department at Saint-Antoine hospital
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Recurrence free survival and Recurrence free survival after resection of the colon cancer
기간: End of follow up : at least 3 years
|
3 years for prospective patients, more for retrospective patients
|
End of follow up : at least 3 years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Overall survival
기간: End of follow up : at least 3 years
|
3 years for prospective patients, more for retrospective patients
|
End of follow up : at least 3 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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