- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02458664
BASE HSP110 : A New Therapeutic Target and a New Marker for Prognosis of Type MSI Colorectal Cancer (BASE HSP110)
30. listopadu 2015 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
We collect prospectively and retrospectively, patients' demographic, pathological, surgical, therapeutic and prognosis informations in a database. After patient's consent to collect tumoural samples of their colorectal cancer after resection.
We will then be able to evaluate the impact of HSP110, a chaperon protein, on their prognosis. Other proteins (to be determined) will also be study, after.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
To investigate the importance of HSP110DE9 as a prognostic marker for colorectal cancer, we will analyze genotyping fluorescence quantitative RT-PCR and / or immunomarquage the presence of this mutant in a large cohort of patients (more than 2000 patients had or having a colorectal cancer).
All patients have been or will be made in general and digestive surgery department at Saint-Antoine hospital.
Tumor fragments samples were or will be made on their tumor and keep it in the tumor bank of the Saint-Antoine hospital.
All patients reported their no objection to the use of these tumor fragments for research purposes.
A database will be built and correlated with the tumor fragments.
This project is intended that the constitution of a clinical database including prognostic so that we make discoveries on HSP110DE9 or other molecular biology to discover markers can be correlated with clinical data.
In the absence of other studies on the subject, with no real knowledge of the prognostic impact of this mutant, we cannot provide an effective computation.
We therefore propose to make a database of 2000 patients retrospectively and prospectively to obtain statistical results valid and powerful.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
597
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75012
- Department of Digestive Surgery, Hôpital Saint-Antoine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients, male or female, over 18 years, undergoing curative colorectal resection
Popis
Inclusion Criteria:
- All patients undergoing curative colorectal cancer in general and digestive surgery department at Saint-Antoine hospital.
- Patients reporting their non-opposition to the use of tissue samples taken from their specimen for research purposes.
Exclusion Criteria:
- Patients who did not report their non-opposition to the use of tissue samples taken from their specimen for research purposes.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Colo-rectal cancer
All patients undergoing curative colorectal cancer in general and digestive surgery department at Saint-Antoine hospital
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Recurrence free survival and Recurrence free survival after resection of the colon cancer
Časové okno: End of follow up : at least 3 years
|
3 years for prospective patients, more for retrospective patients
|
End of follow up : at least 3 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Overall survival
Časové okno: End of follow up : at least 3 years
|
3 years for prospective patients, more for retrospective patients
|
End of follow up : at least 3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
1. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NI12029
- 2013-A01080-45 (Jiné číslo grantu/financování: N° ID RCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina tlustého střeva
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor
Klinické studie na Genetic analysis on tumor kept in tumor bank
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)National Cancer Institute (NCI)Dokončeno