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低剂量纳曲酮治疗复杂区域疼痛综合征 (LDN-CRPS)

2025年5月27日 更新者:Sean Mackey、Stanford University
研究人员正在测试使用低剂量纳曲酮 (LDN) 治疗复杂区域疼痛综合征 (CRPS) 的症状缓解效果。 研究参与者将被随机分配接受 LDN 或安慰剂,持续数周。 在此期间,参与者将被要求进行几次访问,其中包括感官测试、身体评估和问卷调查。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • 招聘中
        • Stanford University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Sean Mackey, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 上肢和/或下肢 CRPS
  • 稳定治疗3个月
  • 至少 1 年的 CRPS
  • 在研究期间满足 CRPS 的布达佩斯标准。

排除标准:

  • 任何已知的对纳曲酮或纳洛酮过敏
  • 使用处方阿片类镇痛药或非法使用阿片类药物
  • 目前计划怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
糖丸
糖丸
实验性的:低密度氮
纳曲酮盐酸盐,4.5 毫克,每天一次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛严重程度的变化
大体时间:治疗结束后约 4 周。
每日疼痛报告采用 0-10 的疼痛数字评分量表,其中 0 = 没有疼痛,10 = 疼痛如您想象的那么严重
治疗结束后约 4 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sean Mackey, MD, PhD、Stanford University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (估计的)

2027年7月1日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月16日

首次发布 (估计的)

2015年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月27日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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