Naltrexone à faible dose pour le traitement du syndrome douloureux régional complexe (LDN-CRPS)
27 mai 2025 mis à jour par: Sean Mackey, Stanford University
Les chercheurs testent un traitement avec de la naltrexone à faible dose (LDN) pour le soulagement des symptômes du syndrome douloureux régional complexe (SDRC).
Les participants à l'étude seront assignés au hasard pour recevoir soit du LDN, soit un placebo pendant une période de plusieurs semaines.
Au cours de cette période, les participants seront invités à se rendre à plusieurs visites, qui comprendront des tests sensoriels, des évaluations physiques et des questionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Birute Gedrimaite
- Numéro de téléphone: (650) 497-0485
- E-mail: birute@stanford.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Recrutement
- Stanford University
-
Contact:
- Birute Gedrimaite
- Numéro de téléphone: 650-497-0485
- E-mail: birute@stanford.edu
-
Chercheur principal:
- Sean Mackey, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- SDRC des membres supérieurs et/ou inférieurs
- Sous traitement stable depuis 3 mois
- CRPS depuis au moins 1 an
- Répondre aux critères de Budapest pour le SDRC au moment de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Toute allergie connue à la naltrexone ou à la naloxone
- Utilisation d'analgésiques opioïdes sur ordonnance ou utilisation illégale d'opioïdes
- Courant de grossesse planifiée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
Pilule de sucre
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Pilule de sucre
|
|
Expérimental: NDT
Naltrexone HCL, 4,5 mg, une fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la sévérité de la douleur
Délai: Environ 4 semaines après la fin du traitement.
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Rapports quotidiens sur la douleur sur une échelle d'évaluation numérique de la douleur de 0 à 10, où 0 = pas de douleur et 10 = douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer
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Environ 4 semaines après la fin du traitement.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sean Mackey, MD, PhD, Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2015
Première publication (Estimé)
20 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 33607
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