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Naltrexona en dosis bajas para el tratamiento del síndrome de dolor regional complejo (LDN-CRPS)

27 de mayo de 2025 actualizado por: Sean Mackey, Stanford University
Los investigadores están probando el tratamiento con dosis bajas de naltrexona (LDN) para el alivio de los síntomas del síndrome de dolor regional complejo (SDRC). Los participantes del estudio serán asignados al azar para recibir LDN o placebo durante un período de varias semanas. Durante este período, se les pedirá a los participantes que asistan a varias visitas, que incluirán pruebas sensoriales, evaluaciones físicas y cuestionarios.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Birute Gedrimaite
  • Número de teléfono: (650) 497-0485
  • Correo electrónico: birute@stanford.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Reclutamiento
        • Stanford University
        • Contacto:
          • Birute Gedrimaite
          • Número de teléfono: 650-497-0485
          • Correo electrónico: birute@stanford.edu
        • Investigador principal:
          • Sean Mackey, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • SDRC de extremidades superiores y/o inferiores
  • En tratamiento estable durante 3 meses
  • CRPS durante al menos 1 año
  • Cumplir con los criterios de Budapest para CRPS en el momento del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier alergia conocida a la naltrexona o a la naloxona
  • Uso de analgésicos opioides recetados o uso ilegal de opioides
  • Actual de embarazo planeado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Pastilla de azucar
Droga: Placebo
Pastilla de azucar
Experimental: NDT
Naltrexona HCL, 4,5 mg, una vez al día.
Droga: NDT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 semanas después de la finalización del tratamiento.
Informes diarios sobre el dolor en una escala de calificación numérica del 0 al 10, donde 0 = sin dolor y 10 = el dolor más intenso que pueda imaginar
Aproximadamente 4 semanas después de la finalización del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Sean Mackey, MD, PhD, Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 33607

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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