Naltrexone a basso dosaggio per il trattamento della sindrome dolorosa regionale complessa (LDN-CRPS)
15 novembre 2023 aggiornato da: Sean Mackey, Stanford University
I ricercatori stanno testando il trattamento con naltrexone a basso dosaggio (LDN) per alleviare i sintomi della sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS).
I partecipanti allo studio verranno assegnati in modo casuale a ricevere LDN o placebo per un periodo di diverse settimane.
Durante questo periodo ai partecipanti verrà chiesto di venire a diverse visite, che includeranno test sensoriali, valutazioni fisiche e questionari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Birute Gedrimaite
- Numero di telefono: (650) 497-0485
- Email: birute@stanford.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Reclutamento
- Stanford University
-
Contatto:
- Birute Gedrimaite
- Numero di telefono: 650-497-0485
- Email: birute@stanford.edu
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Investigatore principale:
- Sean Mackey, MD, PhD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- CRPS degli arti superiori e/o inferiori
- In trattamento stabile per 3 mesi
- CRPS da almeno 1 anno
- Soddisfare i criteri di Budapest per la CRPS al momento dello studio.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi allergia nota al naltrexone o al naloxone
- Uso di analgesici oppioidi soggetti a prescrizione o uso illegale di oppioidi
- Attuale di gravidanza programmata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
Pillola di zucchero
|
Pillola di zucchero
|
|
Sperimentale: LDN
Naltrexone HCL, 4,5 mg, una volta al giorno.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella gravità del dolore
Lasso di tempo: Circa 4 settimane dopo la conclusione del trattamento.
|
Rapporti giornalieri sul dolore su una scala di valutazione numerica da 0 a 10 per il dolore, dove 0=nessun dolore e 10=il dolore più grave che puoi immaginare
|
Circa 4 settimane dopo la conclusione del trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sean Mackey, MD, PhD, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2015
Primo Inserito (Stimato)
20 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33607
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