Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низкие дозы налтрексона для лечения комплексного регионарного болевого синдрома (LDN-CRPS)

27 мая 2025 г. обновлено: Sean Mackey, Stanford University
Исследователи тестируют лечение низкими дозами налтрексона (LDN) для облегчения симптомов комплексного регионарного болевого синдрома (КРБС). Участники исследования будут случайным образом распределены для получения либо LDN, либо плацебо в течение нескольких недель. В течение этого периода участникам будет предложено посетить несколько визитов, которые будут включать сенсорное тестирование, физические оценки и анкетирование.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Birute Gedrimaite
  • Номер телефона: (650) 497-0485
  • Электронная почта: birute@stanford.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Рекрутинг
        • Stanford University
        • Контакт:
          • Birute Gedrimaite
          • Номер телефона: 650-497-0485
          • Электронная почта: birute@stanford.edu
        • Главный следователь:
          • Sean Mackey, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • КРБС верхних и/или нижних конечностей
  • Стабильное лечение в течение 3 мес.
  • КРБС не менее 1 года
  • Соответствовать Будапештским критериям КРБС на момент исследования.

Критерий исключения:

  • Любая известная аллергия на налтрексон или налоксон
  • Использование отпускаемых по рецепту опиоидных анальгетиков или незаконное употребление опиоидов
  • Течение планируемой беременности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Сахарная таблетка
Лекарство: Плацебо
Сахарная таблетка
Экспериментальный: ЛДН
Налтрексона гидрохлорид, 4,5 мг, один раз в день.
Лекарство: ЛДН

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения интенсивности боли
Временное ограничение: Примерно через 4 недели после завершения лечения.
Ежедневные отчеты о боли по числовой шкале оценки боли от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли и 10 = боль такая сильная, как вы можете себе представить.
Примерно через 4 недели после завершения лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Sean Mackey, MD, PhD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 33607

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться