Naltrexona de baixa dose para o tratamento da síndrome de dor regional complexa (LDN-CRPS)
27 de maio de 2025 atualizado por: Sean Mackey, Stanford University
Os investigadores estão testando o tratamento com baixa dose de naltrexona (LDN) para o alívio dos sintomas da síndrome de dor regional complexa (CRPS).
Os participantes do estudo serão designados aleatoriamente para receber LDN ou placebo por um período de várias semanas.
Durante esse período, os participantes serão convidados a várias visitas, que incluirão testes sensoriais, avaliações físicas e questionários.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Birute Gedrimaite
- Número de telefone: (650) 497-0485
- E-mail: birute@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- Stanford University
-
Contato:
- Birute Gedrimaite
- Número de telefone: 650-497-0485
- E-mail: birute@stanford.edu
-
Investigador principal:
- Sean Mackey, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- CRPS de membros superiores e/ou inferiores
- Em tratamento estável por 3 meses
- CRPS por pelo menos 1 ano
- Atende aos critérios de Budapeste para CRPS no momento do estudo.
Critério de exclusão:
- Qualquer alergia conhecida à naltrexona ou naloxona
- Uso de analgésicos opioides prescritos ou uso ilegal de opioides
- Atual da gravidez planejada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Pílula de açúcar
|
Pílula de açúcar
|
|
Experimental: LDN
Naltrexona HCL, 4,5 mg, uma vez ao dia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na intensidade da dor
Prazo: Aproximadamente 4 semanas após a conclusão do tratamento.
|
Relatórios diários de dor em uma escala de classificação numérica de 0 a 10 para dor, onde 0 = sem dor e 10 = dor tão ruim quanto você pode imaginar
|
Aproximadamente 4 semanas após a conclusão do tratamento.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean Mackey, MD, PhD, Stanford University
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimado)
20 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 33607
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