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Ixazomib Citrate, Lenalidomide, Dexamethasone, and Zoledronic Acid or Zoledronic Acid alone after Radiation Therapy in 治疗孤立性骨浆细胞瘤患者

2026年6月4日更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

孤立性骨浆细胞瘤：随机 III 期试验，以评估在确定的放射治疗后辅助全身治疗和唑来膦酸与唑来膦酸的治疗

这项随机 III 期试验将枸橼酸伊沙佐米、来那度胺、地塞米松和唑来膦酸与单独使用唑来膦酸进行比较，以了解它们在放射治疗后给予孤立性骨浆细胞瘤患者的效果如何。 Ixazomib citrate 可能通过阻断细胞生长所需的一些酶来阻止癌细胞的生长。来那度胺可能有助于免疫系统杀死异常血细胞或癌细胞。地塞米松是一种用于化疗的药物，可能会导致肿瘤细胞死亡。唑来膦酸可以预防骨折并减轻骨痛，还可以提高生存率。这种癌症的标准治疗是单纯的放射治疗。目前尚不清楚在治疗孤立性骨浆细胞瘤患者时，枸橼酸伊沙佐米、来那度胺、地塞米松和唑来膦酸或单用唑来膦酸是否更有效，以及放疗后加入这些治疗是否比单独放疗更有效。

研究概览

地位

终止

条件

孤立性骨浆细胞瘤

干预/治疗

详细说明

这项 III 期随机临床试验旨在评估在唑来膦酸中加入伊沙佐米、来那度胺和地塞米松对 5 年多发性骨髓瘤进展率的影响。将使用动态分配程序将相同数量的患者分配给每个治疗组。该程序将平衡两个治疗组之间属于以下类别的患者数量：

骨髓中异常浆细胞的百分比：5-9%
年龄 < 60；骨髓中异常浆细胞的百分比 < 5%；血液或尿液中存在的单克隆蛋白/克隆轻链
年龄 < 60；骨髓中异常浆细胞的百分比 < 5%，血液或尿液中不存在单克隆蛋白/克隆轻链，(MRD+) 微小残留病
年龄≥60；骨髓中异常浆细胞的百分比 < 5%；血液或尿液中存在的单克隆蛋白/克隆轻链
年龄≥60；骨髓中异常浆细胞的百分比 < 5%，血液或尿液中不存在单克隆蛋白/克隆轻链，(MRD+) 微小残留病

主要和次要目标如下所述。

主要目标

评估伊沙佐米、来那度胺、地塞米松联合唑来膦酸是否比单独使用唑来膦酸更有希望延长进展为多发性骨髓瘤的时间。

次要目标

通过流式细胞仪评估微小残留病 [MRD] 从研究开始、治疗完成和注册后 1 年的变化。
评估伊沙佐米、来那度胺、地塞米松联合唑来膦酸是否比单独使用唑来膦酸更有希望延长总生存期。
检查治疗对骨形成（骨钙素骨特异性碱性磷酸酶）、再吸收（血清 CTX）和代谢（OPG）生化标志物的药效学影响。

记录进展为多发性骨髓瘤后的跟进要求包括注册后最多五年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alaska
  - Anchorage、Alaska、美国、98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage、Alaska、美国、99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
- California
  - Burbank、California、美国、91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Clovis、California、美国、93611
    - University Oncology Associates
  - Dublin、California、美国、94568
    - Epic Care-Dublin
  - Emeryville、California、美国、94608
    - Bay Area Breast Surgeons Inc
  - Emeryville、California、美国、94608
    - Epic Care Partners in Cancer Care
  - Fresno、California、美国、93720
    - California Cancer Center - Fresno
  - La Jolla、California、美国、92037
    - Scripps Cancer Center
  - Martinez、California、美国、94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Oakland、California、美国、94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland、California、美国、94609
    - Bay Area Tumor Institute
  - Walnut Creek、California、美国、94597
    - Epic Care Cyberknife Center
- Colorado
  - Grand Junction、Colorado、美国、81501
    - Grand Valley Oncology
- Idaho
  - Boise、Idaho、美国、83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise、Idaho、美国、83712
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
  - Caldwell、Idaho、美国、83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene、Idaho、美国、83814
    - Kootenai Medical Center
  - Emmett、Idaho、美国、83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Fruitland、Idaho、美国、83619
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
  - Meridian、Idaho、美国、83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Meridian、Idaho、美国、83642
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
  - Nampa、Idaho、美国、83686
    - Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
  - Nampa、Idaho、美国、83686
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
  - Post Falls、Idaho、美国、83854
    - Kootenai Cancer Center
  - Sandpoint、Idaho、美国、83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls、Idaho、美国、83301
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
- Illinois
  - Aurora、Illinois、美国、60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington、Illinois、美国、61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington、Illinois、美国、61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton、Illinois、美国、61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale、Illinois、美国、62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville、Illinois、美国、62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage、Illinois、美国、62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia、Illinois、美国、62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - Rush University Medical Center
  - Danville、Illinois、美国、61832
    - Carle on Vermilion
  - Decatur、Illinois、美国、62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur、Illinois、美国、62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham、Illinois、美国、62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham、Illinois、美国、62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka、Illinois、美国、61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg、Illinois、美国、61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg、Illinois、美国、61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Kewanee、Illinois、美国、61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb、Illinois、美国、61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon、Illinois、美国、61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Mount Vernon、Illinois、美国、62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Ottawa、Illinois、美国、61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa、Illinois、美国、61350
    - Radiation Oncology of Northern Illinois
  - Pekin、Illinois、美国、61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin、Illinois、美国、61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria、Illinois、美国、61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria、Illinois、美国、61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria、Illinois、美国、61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria、Illinois、美国、61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peru、Illinois、美国、61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru、Illinois、美国、61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton、Illinois、美国、61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield、Illinois、美国、62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield、Illinois、美国、62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield、Illinois、美国、62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield、Illinois、美国、62702
    - Central Illinois Hematology Oncology Center
  - Swansea、Illinois、美国、62226
    - Southwest Illinois Health Services LLP
  - Swansea、Illinois、美国、62226
    - Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
  - Urbana、Illinois、美国、61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana、Illinois、美国、61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Yorkville、Illinois、美国、60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Evansville、Indiana、美国、47713
    - Deaconess Clinic Downtown
  - Fort Wayne、Indiana、美国、46805
    - Parkview Hospital Randallia
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis、Indiana、美国、46290
    - Springmill Medical Center
  - Michigan City、Indiana、美国、46360
    - Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
  - Michigan City、Indiana、美国、46360
    - Woodland Cancer Care Center
  - Mishawaka、Indiana、美国、46545
    - Memorial Regional Cancer Center Day Road
  - Newburgh、Indiana、美国、47630
    - Chancellor Center for Oncology
  - Richmond、Indiana、美国、47374
    - Reid Health
  - South Bend、Indiana、美国、46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Kansas
  - Chanute、Kansas、美国、66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City、Kansas、美国、67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado、Kansas、美国、67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott、Kansas、美国、66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence、Kansas、美国、67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman、Kansas、美国、67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence、Kansas、美国、66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal、Kansas、美国、67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Manhattan、Kansas、美国、66502
    - Cancer Center of Kansas-Manhattan
  - McPherson、Kansas、美国、67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton、Kansas、美国、67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Parsons、Kansas、美国、67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pratt、Kansas、美国、67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina、Kansas、美国、67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington、Kansas、美国、67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita、Kansas、美国、67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita、Kansas、美国、67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Wesley Medical Center
  - Winfield、Kansas、美国、67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Crestview Hills、Kentucky、美国、41017
    - Oncology Hematology Care Inc-Crestview
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、美国、70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maine
  - Augusta、Maine、美国、04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor、Maine、美国、04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer、Maine、美国、04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston、Massachusetts、美国、02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Springfield、Massachusetts、美国、01104
    - Mercy Medical Center
- Michigan
  - Adrian、Michigan、美国、49221
    - Hickman Cancer Center
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Battle Creek、Michigan、美国、49017
    - Bronson Battle Creek
  - Brighton、Michigan、美国、48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Brighton、Michigan、美国、48114
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
  - Brownstown、Michigan、美国、48183
    - Henry Ford Cancer Institute?Downriver
  - Canton、Michigan、美国、48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Canton、Michigan、美国、48188
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
  - Caro、Michigan、美国、48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea、Michigan、美国、48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Chelsea、Michigan、美国、48118
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
  - Clarkston、Michigan、美国、48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston、Michigan、美国、48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Clinton Township、Michigan、美国、48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Dearborn、Michigan、美国、48126
    - Henry Ford Medical Center-Fairlane
  - Dearborn、Michigan、美国、48124
    - Beaumont Hospital-Dearborn
  - Detroit、Michigan、美国、48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit、Michigan、美国、48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East China、Michigan、美国、48054
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Gorsse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
    - Lymphoma Clinic of Michigan
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
    - Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
  - Jackson、Michigan、美国、49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49048
    - Borgess Medical Center
  - Lansing、Michigan、美国、48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia、Michigan、美国、48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Livonia、Michigan、美国、48154
    - Hope Cancer Clinic
  - Macomb、Michigan、美国、48044
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
  - Macomb、Michigan、美国、48044
    - Michigan Breast Specialists-Macomb Township
  - Marlette、Michigan、美国、48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Monroe、Michigan、美国、48162
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
  - Muskegon、Michigan、美国、49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Niles、Michigan、美国、49120
    - Lakeland Hospital Niles
  - Novi、Michigan、美国、48374
    - Ascension Providence Hospitals - Novi
  - Novi、Michigan、美国、48377
    - Henry Ford Medical Center-Columbus
  - Pontiac、Michigan、美国、48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Pontiac、Michigan、美国、48341
    - 21st Century Oncology-Pontiac
  - Pontiac、Michigan、美国、48341
    - Hope Cancer Center
  - Pontiac、Michigan、美国、48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Reed City、Michigan、美国、49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Rochester Hills、Michigan、美国、48309
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
  - Saginaw、Michigan、美国、48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Saginaw、Michigan、美国、48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Saint Joseph、Michigan、美国、49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph、Michigan、美国、49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Southfield、Michigan、美国、48075
    - Ascension Providence Hospitals - Southfield
  - Sterling Heights、Michigan、美国、48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Tawas City、Michigan、美国、48764
    - Saint Joseph Health System-Tawas City
  - Traverse City、Michigan、美国、49684
    - Munson Medical Center
  - Warren、Michigan、美国、48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Warren、Michigan、美国、48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren、Michigan、美国、48093
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
  - Warren、Michigan、美国、48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren、Michigan、美国、48093
    - Michigan Breast Specialists-Warren
  - Warren、Michigan、美国、48093
    - Bhadresh Nayak MD PC-Warren
  - West Bloomfield、Michigan、美国、48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
  - West Branch、Michigan、美国、48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Wyoming、Michigan、美国、49519
    - Metro Health Hospital
  - Ypsilanti、Michigan、美国、48106
    - Huron Gastroenterology PC
  - Ypsilanti、Michigan、美国、48197
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
- Minnesota
  - Bemidji、Minnesota、美国、56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Brainerd、Minnesota、美国、56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Deer River、Minnesota、美国、56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Detroit Lakes、Minnesota、美国、56501
    - Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Fergus Falls、Minnesota、美国、56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fosston、Minnesota、美国、56542
    - Essentia Health - Fosston
  - Hibbing、Minnesota、美国、55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Park Rapids、Minnesota、美国、56470
    - Essentia Health - Park Rapids
  - Rochester、Minnesota、美国、55905
    - Mayo Clinic
  - Sandstone、Minnesota、美国、55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Thief River Falls、Minnesota、美国、56701
    - Sanford Thief River Falls Medical Center
  - Virginia、Minnesota、美国、55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
  - Worthington、Minnesota、美国、56187
    - Sanford Cancer Center Worthington
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、美国、39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Ballwin、Missouri、美国、63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar、Missouri、美国、65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Bonne Terre、Missouri、美国、63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Branson、Missouri、美国、65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
    - Southeast Cancer Center
  - Jefferson City、Missouri、美国、65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Joplin、Missouri、美国、64804
    - Freeman Health System
  - Joplin、Missouri、美国、64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Rolla、Missouri、美国、65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla、Missouri、美国、65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph、Missouri、美国、64507
    - Heartland Regional Medical Center
  - Sainte Genevieve、Missouri、美国、63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield、Missouri、美国、65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield、Missouri、美国、65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis、Missouri、美国、63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - St Louis、Missouri、美国、63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - St Louis、Missouri、美国、63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Sullivan、Missouri、美国、63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills、Missouri、美国、63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
  - Washington、Missouri、美国、63090
    - Mercy Hospital Washington
- Montana
  - Anaconda、Montana、美国、59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings、Montana、美国、59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings、Montana、美国、59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Bozeman、Montana、美国、59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte、Montana、美国、59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls、Montana、美国、59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls、Montana、美国、59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena、Montana、美国、59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell、Montana、美国、59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula、Montana、美国、59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula、Montana、美国、59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、美国、03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
  - Nashua、New Hampshire、美国、03063
    - Norris Cotton Cancer Center-Nashua
- New York
  - Buffalo、New York、美国、14263
    - Roswell Park Cancer Institute
- North Carolina
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck、North Dakota、美国、58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo、North Dakota、美国、58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
  - Fargo、North Dakota、美国、58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo、North Dakota、美国、58122
    - Roger Maris Cancer Center
  - Fargo、North Dakota、美国、58103
    - Sanford South University Medical Center
  - Jamestown、North Dakota、美国、58401
    - Essentia Health - Jamestown Clinic
- Ohio
  - Beavercreek、Ohio、美国、45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Belpre、Ohio、美国、45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Centerville、Ohio、美国、45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville、Ohio、美国、45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Chillicothe、Ohio、美国、45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati、Ohio、美国、45242
    - Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
  - Cincinnati、Ohio、美国、45202
    - Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
  - Cincinnati、Ohio、美国、45211
    - Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
  - Cincinnati、Ohio、美国、45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cincinnati、Ohio、美国、45230
    - Oncology Hematology Care Inc - Anderson
  - Columbus、Ohio、美国、43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus、Ohio、美国、43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus、Ohio、美国、43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus、Ohio、美国、43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus、Ohio、美国、43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Columbus、Ohio、美国、43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus、Ohio、美国、43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Dayton、Ohio、美国、45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton、Ohio、美国、45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton、Ohio、美国、45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton、Ohio、美国、45415
    - Dayton Physicians LLC-Samaritan North
  - Delaware、Ohio、美国、43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware、Ohio、美国、43015
    - Delaware Radiation Oncology
  - Delaware、Ohio、美国、43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Fairfield、Ohio、美国、45014
    - Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
  - Findlay、Ohio、美国、45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay、Ohio、美国、45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay、Ohio、美国、45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin、Ohio、美国、45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin、Ohio、美国、45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville、Ohio、美国、45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville、Ohio、美国、45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Kettering、Ohio、美国、45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering、Ohio、美国、45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Kettering、Ohio、美国、45420
    - First Dayton Cancer Care
  - Lancaster、Ohio、美国、43130
    - Fairfield Medical Center
  - Mansfield、Ohio、美国、44903
    - OhioHealth Mansfield Hospital
  - Marietta、Ohio、美国、45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Marion、Ohio、美国、43302
    - OhioHealth Marion General Hospital
  - Maumee、Ohio、美国、43537
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
  - Maumee、Ohio、美国、43537
    - Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
  - Middletown、Ohio、美国、45042
    - Dayton Physicians LLC-Signal Point
  - Mount Vernon、Ohio、美国、43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark、Ohio、美国、43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark、Ohio、美国、43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Oregon、Ohio、美国、43616
    - Saint Charles Hospital
  - Perrysburg、Ohio、美国、43551
    - Mercy Health Perrysburg Cancer Center
  - Portsmouth、Ohio、美国、45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Sidney、Ohio、美国、45365
    - Dayton Physicians LLC-Wilson
  - Springfield、Ohio、美国、45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield、Ohio、美国、45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Toledo、Ohio、美国、43623
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
  - Toledo、Ohio、美国、43623
    - Mercy Saint Anne Hospital
  - Troy、Ohio、美国、45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy、Ohio、美国、45373
    - Dayton Physicians LLC-Upper Valley
  - Westerville、Ohio、美国、43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Zanesville、Ohio、美国、43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Lawton、Oklahoma、美国、73505
    - Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Baker City、Oregon、美国、97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Bend、Oregon、美国、97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas、Oregon、美国、97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas、Oregon、美国、97015
    - Providence Oncology and Hematology Care Southeast
  - Coos Bay、Oregon、美国、97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg、Oregon、美国、97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario、Oregon、美国、97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
  - Oregon City、Oregon、美国、97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland、Oregon、美国、97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland、Oregon、美国、97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond、Oregon、美国、97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、美国、18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem、Pennsylvania、美国、18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville、Pennsylvania、美国、17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hazleton、Pennsylvania、美国、18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Lewisburg、Pennsylvania、美国、17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Lewistown、Pennsylvania、美国、17044
    - Lewistown Hospital
  - Pottsville、Pennsylvania、美国、17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - Scranton、Pennsylvania、美国、18510
    - Community Medical Center
  - Selinsgrove、Pennsylvania、美国、17870
    - Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
  - State College、Pennsylvania、美国、16801
    - Geisinger Medical Group
  - Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
- South Carolina
  - Gaffney、South Carolina、美国、29341
    - Gibbs Cancer Center-Gaffney
  - Greenville、South Carolina、美国、29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville、South Carolina、美国、29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greer、South Carolina、美国、29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Union、South Carolina、美国、29379
    - MGC Hematology Oncology-Union
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas、Texas、美国、75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Fort Worth、Texas、美国、76104
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
  - Houston、Texas、美国、77030
    - M D Anderson Cancer Center
- Utah
  - Farmington、Utah、美国、84025
    - Farmington Health Center
  - Salt Lake City、Utah、美国、84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - South Jordan、Utah、美国、84009
    - South Jordan Health Center
- Vermont
  - Saint Johnsbury、Vermont、美国、05819
    - Norris Cotton Cancer Center-North
- Virginia
  - Danville、Virginia、美国、24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Danville、Virginia、美国、24541
    - Danville Hematology Oncology
- Washington
  - Aberdeen、Washington、美国、98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Anacortes、Washington、美国、98221
    - Cancer Care Center at Island Hospital
  - Bellevue、Washington、美国、98005
    - Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
  - Bellingham、Washington、美国、98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Centralia、Washington、美国、98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds、Washington、美国、98026
    - Swedish Medical Center-Edmonds
  - Everett、Washington、美国、98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Issaquah、Washington、美国、98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick、Washington、美国、99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey、Washington、美国、98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview、Washington、美国、98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Seattle、Washington、美国、98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle、Washington、美国、98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle、Washington、美国、98104
    - Minor and James Medical PLLC
  - Seattle、Washington、美国、98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle、Washington、美国、98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle、Washington、美国、98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley、Washington、美国、98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton、Washington、美国、98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Spokane、Washington、美国、99204
    - Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
  - Spokane、Washington、美国、99218
    - Rockwood North Cancer Treatment Center
  - Spokane Valley、Washington、美国、99216
    - Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
  - Vancouver、Washington、美国、98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla、Washington、美国、99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima、Washington、美国、98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm、Washington、美国、98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Ashland、Wisconsin、美国、54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - Ashland、Wisconsin、美国、54806
    - Ashland Memorial Medical Center
  - Burlington、Wisconsin、美国、53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Fond du Lac、Wisconsin、美国、54937
    - Aurora Health Center-Fond du Lac
  - Germantown、Wisconsin、美国、53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton、Wisconsin、美国、53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Kenosha、Wisconsin、美国、53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - La Crosse、Wisconsin、美国、54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Marinette、Wisconsin、美国、54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Oshkosh、Wisconsin、美国、54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine、Wisconsin、美国、53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Summit、Wisconsin、美国、53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers、Wisconsin、美国、54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis、Wisconsin、美国、53227
    - Aurora West Allis Medical Center
- Wyoming
  - Cody、Wyoming、美国、82414
    - Big Horn Basin Cancer Center
  - Cody、Wyoming、美国、82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan、Wyoming、美国、82801
    - Welch Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

预注册资格标准（第 0 步）

疾病记录：孤立性骨浆细胞瘤的组织学记录
1. 对于在完成放射治疗后进行预登记的患者，在放射治疗开始前至多 28 天完成的骨髓抽吸和活检的记录包含 <10% 的克隆浆细胞
2. 对于在放射治疗开始前预先登记的患者，放射治疗计划在骨髓抽吸和活检进行后最多 28 天开始，其中含有 <10% 的克隆浆细胞
3. 参与者必须患有可通过单克隆成分的血清或尿液评估或血清游离轻链测定或最小残留检测可测量的疾病。可测量疾病定义为以下一项或多项：
  - 血清 M 蛋白 > 0.5 G/DL，或
  - 尿 M 蛋白 >200 MG/24H，和/或
  - 血清 FLC 检测：涉及的 FLC 水平 > 10 MG/DL 且血清 FLC 比率异常
  - ≥ 50 个浆细胞可通过多色流式细胞仪检测，灵敏度为 10^-4
年龄 ≥ 18 岁
ECOG 表现状态 0-2

注册资格标准（第一步）

疾病记录：
1. 除了在注册前 28 天内与孤立性骨浆细胞瘤相关的单个病灶外，在骨骼检查和全身 PET/CT 上没有溶骨性病灶。
2. 参与者必须患有可通过单克隆成分的血清或尿液评估或血清游离轻链测定或最小残留检测可测量的疾病。可测量疾病定义为以下一项或多项：
  - 血清 M 蛋白 > 0.5 G/DL，或
  - 尿 M 蛋白 >200 MG/24H，和/或
  - 血清 FLC 检测：涉及的 FLC 水平 > 10 MG/DL 且血清 FLC 比率异常
  - ≥ 50 个浆细胞可通过多色流式细胞仪检测，灵敏度为 10^-4
事先治疗
1. 登记后 21 天内未进行大手术且手术不良事件稳定或解决。
2. 注册前 21 天内没有研究代理人
3. 没有正在进行的皮质类固醇治疗大于每天 10 mg 泼尼松或其等效物。请注意：允许吸入和局部使用类固醇。
4. 之前没有使用蛋白酶体抑制剂或 IMiD。
5. 允许事先使用双膦酸盐。
6. 对于所有患者：
  - 辐射剂量应在 4500 cGy 至 6000 cGy 之间
  - 放射治疗后不治疗这种疾病
  - 注册必须在放射治疗完成后 90 天内完成。
没有怀孕也没有哺乳，因为这项研究涉及一种研究药物，其对发育中的胎儿和新生儿的遗传毒性、诱变和致畸作用是未知的，并且一种药物具有已知的遗传毒性、诱变和致畸作用。
1. 育龄女性 (FCBP)，定义为性成熟的女性，她 1) 没有接受过子宫切除术或双侧卵巢切除术，或 2) 至少连续 24 个月没有自然绝经，也就是说，在任何时候都没有月经之前的连续 24 个月：
  - 必须在开始来那度胺前 10 - 14 天内和开始来那度胺后 24 小时内再次进行血清或尿液妊娠试验阴性，灵敏度至少为 50 mIU/mL。
  - 必须在她开始服用来那度胺前至少 28 天承诺继续戒除异性性交或同时开始两种可接受的节育方法，一种非常有效的方法和一种额外有效的方法。
  - 必须同意正在进行的妊娠试验。
2. 男性必须同意在与 FCBP 发生性接触时使用乳胶避孕套，即使他们已经进行了输精管结扎术。
ECOG 表现状态 0-2
注册后 14 天内所需的初始实验室值：
1. 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1,500/mm^3
2. 血小板计数 ≥ 75,000/mm^3
3. 血红蛋白 ≥ 10 克/分升
4. 血清肌酐 < 2.0 毫克/分升 [176.8 微摩尔/升]
5. 血清钙≤ 11.5 mg/dL
6. 计算。肌酐清除率 > 50 mL/min
7. 胆红素 ≤ 1.5 x 正常上限 (ULN)
8. AST ≤ 2.5 x 正常上限 (ULN)
并发或近期疾病
1. 如果既往有恶性肿瘤病史，受试者在注册时应完全缓解 ≥ 5 年（通过局部切除术治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外）。
2. 如果 HIV + 患者符合其他资格标准并且：
  - CD4+ 细胞≥ 250/mm^3
  - 除了历史上较低的 CD4+ 细胞计数外，没有艾滋病定义条件的历史。
  - 不允许使用以下抗逆转录病毒药物：齐多夫定、司他夫定、蛋白酶抑制剂、含有增强药理的复方药丸。
  - 为避免 PK 相互作用而推荐的抗逆转录病毒方案包括链整合酶抑制剂与核苷和非核苷逆转录酶抑制剂（例如，多替拉韦与替诺福韦和恩曲他滨一起给药）。
3. 如果 HBV 感染患者符合其他资格标准并且：
  - 没有证据表明与 HBV 感染有关的肝损伤。
  - 在至少 12 个月的时间里，他们一直将 HBV 病毒载量抑制到 PCR 检测不到的水平。
4. 如果 HCV 感染患者符合其他资格标准并且：
  - 他们之前接受过治愈性治疗，没有活动性 HCV 感染的证据。
  - 他们没有证据表明先前感染过 HCV 会导致肝损伤。
  活动性 HCV 感染患者应转诊接受 HCV 治疗和浆细胞瘤的标准放疗。
5. 患者不能：
  - 已知对配方中的硼或赋形剂过敏。
  - 已知的胃肠道疾病或胃肠道手术可能会干扰研究药物的口服吸收或耐受性，包括吞咽困难。
  - 登记前14天内感染需要全身抗生素治疗或其他严重感染。
  - 根据注册后 14 天内的 NCI CTCAE 分类，腹泻 ≥ 1 级
  - 与癌症无关的危及生命的疾病
  - 如果在服用沙利度胺、泊马度胺或类似药物时以脱屑皮疹为特征，则发生结节性红斑。
周围神经病变：≤ 2 级周围神经病变
足够的心脏功能，定义为：
1. 登记后182天内无心律失常。
2. 注册后 182 天内无充血性心力衰竭 (CHF)。
3. 注册后 182 天内无心绞痛或心肌梗塞。鉴于来那度胺的潜在心脏风险，稳定型心绞痛患者将被排除在外。
伴随治疗：患者不能接受 CYP1A2 强抑制剂（氟伏沙明、依诺沙星）、CYP3A 强抑制剂（克拉霉素、泰利霉素、伊曲康唑、伏立康唑、酮康唑、奈法唑酮）或强 CYP3A 诱导剂（利福平、利福喷汀、利福布丁、卡马西平、苯妥英钠、苯巴比妥）在注册后 14 天内。
QT c< 470 毫秒 (msec) 在注册前 ≤ 28 天的 12 导联心电图上
注册后 35 天内的牙科评估：完成牙科检查；彻底消除牙齿和牙周病变，包括容易折断的牙齿上的牙冠、不可修复或牙周无法矫正的牙齿的拔除；创造一个口腔环境，使患者能够有效地保持良好的健康状态；和口腔卫生指导，以保持良好的口腔健康。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：伊沙佐米 + 来那度胺 + 地塞米松 + 唑来膦酸患者在第 1、8 和 15 天口服 4 mg ixazomib。患者还在第 1-21 天口服 15 mg 来那度胺，在第 1、8、15 和 22 天口服 12 mg 地塞米松，并在第 1 天静脉输注唑来膦酸（剂量基于第 1 天的肌酐清除率）。患者每 28 天接受一次治疗，最多 6 个周期。	药品：来那度胺口服药品：伊沙佐米口服药品：地塞米松口服药品：唑来膦酸四、
有源比较器：唑来膦酸患者在第 1 天静脉注射唑来膦酸（剂量基于第 1 天的肌酐清除率）。患者每 28 天接受一次治疗，最多 6 个周期。	药品：唑来膦酸四、

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Symptomatic Myeloma Progression Free-survival (PFS) Rate 大体时间：18 months	Symptomatic myeloma PFS is defined as time from randomization to the first instance of criteria for multiple myeloma (MM). MM is defined as clonal bone marrow plasma cells ≥10% or biopsy-proven bony or extramedullary plasmacytoma and any one or more of the following: Evidence of end organ damage that can be attributed to the underlying plasma cell proliferative disorder, specifically: Hypercalcaemia: serum calcium >0.25 mmol/L (>1 mg/dL) higher than the upper limit of normal or >2.75 mmol/L (>11 mg/dL); Renal insufficiency: creatinine clearance <40 mL per min or serum creatinine >177 μmol/L (>2 mg/dL); Anaemia: haemoglobin value of >20 g/L below the lower limit of normal, or a haemoglobin value <100 g/L; Bone lesions: one or more osteolytic lesions on skeletal radiography, CT, or PET-CT Any one or more of the following biomarkers of malignancy: Clonal bone marrow plasma cell percentage ≥60%; Involved:uninvolved serum free light chain ratio ≥100 ; >1 focal lesions on MRI studies	18 months

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Changes in Minimal Residual Disease From Study Entry to the Completion of Adjuvant Treatment (Approximately Six Months Post-registration) and at 1 Year Post-registration 大体时间：at 6 and 12 months post-registration	MRD was part of a sub-study which required additional consent and funding. Samples were collected from consenting patients and shipped to Alliance Hematologic Malignancy for release to a central laboratory at the end of the study once funding was obtained.	at 6 and 12 months post-registration

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alliance for Clinical Trials in Oncology

合作者

National Cancer Institute (NCI)

Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Biologics, Inc.

调查人员

学习椅：Anuj Mahindra, MD、Scripps Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月29日

初级完成 (实际的)

2024年9月30日

研究完成 (实际的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2015年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月4日

首次发布 (估计的)

2015年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月4日

最后验证

2026年6月1日

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：伊沙佐米 + 来那度胺 + 地塞米松 + 唑来膦酸患者在第 1、8 和 15 天口服 4 mg ixazomib。患者还在第 1-21 天口服 15 mg 来那度胺，在第 1、8、15 和 22 天口服 12 mg 地塞米松，并在第 1 天静脉输注唑来膦酸（剂量基于第 1 天的肌酐清除率）。患者每 28 天接受一次治疗，最多 6 个周期。	药品：来那度胺口服药品：伊沙佐米口服药品：地塞米松口服药品：唑来膦酸四、
有源比较器：唑来膦酸患者在第 1 天静脉注射唑来膦酸（剂量基于第 1 天的肌酐清除率）。患者每 28 天接受一次治疗，最多 6 个周期。	药品：唑来膦酸四、

Ixazomib Citrate, Lenalidomide, Dexamethasone, and Zoledronic Acid or Zoledronic Acid alone after Radiation Therapy in 治疗孤立性骨浆细胞瘤患者

孤立性骨浆细胞瘤：随机 III 期试验，以评估在确定的放射治疗后辅助全身治疗和唑来膦酸与唑来膦酸的治疗

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

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其他研究编号