两种含盐酸氨溴索制剂的相对生物利用度研究

纳入标准：

• 志愿者年龄在 18 至 50 岁之间，是未怀孕和/或处于母乳喂养状态的男性或女性，并承诺在整个研究期间使用有效的避孕方法。
• 体重指数高于或等于 18.5 且低于或等于 29.9 kg/m2。
• 志愿者健康状况良好，没有临床上显着的疾病，根据医生的判断，如病史、血压、脉搏和体温测量、体格检查、心电图和辅助实验室检查。
• 志愿者能够理解研究的性质和目的，包括风险和不良反应，愿意配合研究者并按照整个试验的要求行事，必须通过签署知情同意书来确认.

排除标准：

• 志愿者已知对研究药物或化学相关化合物过敏；或成人糖浆和/或软锭剂中描述的赋形剂，例如山梨糖醇（果糖）。
• 胃肠道或肝脏疾病的病史或存在，或其他干扰药物吸收、分布、排泄或代谢的病症。
• 使用任何药物进行维持治疗，避孕药除外。
• 疾病或健康问题
• 肝病、肾病、肺病、胃肠病、神经病、血液病、精神病、心脏病或任何原因引起的过敏性疾病病史，需要药物治疗或被研究者认为具有临床相关性；
• 不推荐心电图检查结果，由研究者自行决定是否参与研究。
• 根据本 Potocol 的标准，额外的实验室测试结果超出正常值，除非研究者认为它们在临床上不重要。
• 禁忌症。
• 每天摄入5杯以上的咖啡或茶。
• 酒精或药物滥用史。
• 在本研究开始前 2 周内使用过常规药物，或在本研究开始前一周内使用过任何药物。
• 在开始本研究的第一个治疗期之前因任何原因住院长达 8 周。
• 在本研究开始前 3 个月内使用任何已知对大器官具有明确毒性潜力的药物进行治疗。
• 在本研究治疗开始前的六个月内，参与任何采血或摄入任何研究药物超过 300 mL 的药代动力学研究。
• 研究前三个月内献血或失血 450 毫升或更多，或本研究治疗开始前 12 个月内献血超过 1500 毫升。
• 产前检查结果
• 对女性志愿者进行的尿液 βHCG 测试呈阳性结果。 其他条件
• 研究者判断的任何妨碍参与研究的情况。