粘合剂的试点评估及其对产量的影响
2016年1月19日 更新者：Coloplast A/S
该研究调查了实际输出（受试者自己的）和模拟输出对粘合剂粘合力的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Humlebaek、丹麦、3050
- Coloplast A/S
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已给予书面知情同意
- 至少年满 18 岁并具有完全的法律行为能力
- 回肠造口术已超过一年
- 在评估中使用的区域有完整的皮肤
- 回肠造口直径最大 (≤) 35 mm
- 有一个可以使用贴片/胶带的造口周围区域（由调查科学家评估）
排除标准：
- 目前正在接受或在过去 2 个月内接受过放疗和/或化疗
- 目前正在或过去一个月内接受过造口周围皮肤区域的局部类固醇治疗或全身性类固醇（片剂/注射剂）治疗。
- 怀孕或哺乳
- 在造口周围或腹部区域有皮肤病学问题（由调查科学家评估）
- 参与其他介入性临床研究或曾参与本次评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：队列 01a
这是一项子研究，测试了由粘性贴片和套管组成的三个贴片。 套筒可以包含以下三种解决方案之一： 缓冲器自己的输出模拟输出（消化酶） 所有受试者将同时测试三种溶液，因此将具有不同溶液的三个贴片同时放置在口周皮肤上。 |
套管包含磷酸盐缓冲盐水缓冲液
套管包含受试者自己的回肠流出物
套筒包含模拟输出
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粘合剂的剩余粘合面积
大体时间：30小时
|
通过从总粘合剂面积中减去输出面积和溶胀面积来评估粘合剂的剩余粘合面积。
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30小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lene F Nielsen, MSc、R&D Principal Scientist
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月19日
首次发布 (估计)
2015年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月19日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CP265_01
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