Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs) and Risk of Acute Kidney Injury in Patients With Heart Failure
2016年1月6日 更新者:National Taiwan University Hospital
The purpose of this study is to evaluate whether non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) were associated with acute kidney injury (AKI) in patients with heart failure.
In addition, the investigators would like to assess the risk of admission for acute decompensated heart failure following exposure to NSAIDs within 30 days.
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Heart failure patients with prescription of NSAIDs
描述
Inclusion criteria
- Patient's age was more than 20 years old
- Diagnosis of heart failure
- With prescription of NSAIDs (only oral and intravenous form are included)
Exclusion criteria
- With prescription of NSAIDs administered by topical use
- Patient was pregnant
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Change from baseline in serum creatinine at 1 month
大体时间:Baseline and 1 month
|
We collect not only patient's baseline serum creatinine level (defined as the median value of the previous-six-months serum creatinine), but also serum creatinine level on the detecting day (defined as the most recent day from index date we detecting the serum creatinine).
Acute kidney injury is defined as the absolute increase in the serum creatinine concentration of ≥0.3 mg/dL from baseline; or a percentage increase in the serum creatinine concentration of ≥50 percent.
|
Baseline and 1 month
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Admission for acute decompensated heart failure
大体时间:1 month after exposure to NSAIDs
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1 month after exposure to NSAIDs
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Chii-Ming Lee、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年6月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月24日
首次发布 (估计)
2015年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月6日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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