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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02642081
Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs) and Risk of Acute Kidney Injury in Patients With Heart Failure
6 janvier 2016 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
The purpose of this study is to evaluate whether non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) were associated with acute kidney injury (AKI) in patients with heart failure.
In addition, the investigators would like to assess the risk of admission for acute decompensated heart failure following exposure to NSAIDs within 30 days.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Heart failure patients with prescription of NSAIDs
La description
Inclusion criteria
- Patient's age was more than 20 years old
- Diagnosis of heart failure
- With prescription of NSAIDs (only oral and intravenous form are included)
Exclusion criteria
- With prescription of NSAIDs administered by topical use
- Patient was pregnant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change from baseline in serum creatinine at 1 month
Délai: Baseline and 1 month
|
We collect not only patient's baseline serum creatinine level (defined as the median value of the previous-six-months serum creatinine), but also serum creatinine level on the detecting day (defined as the most recent day from index date we detecting the serum creatinine).
Acute kidney injury is defined as the absolute increase in the serum creatinine concentration of ≥0.3 mg/dL from baseline; or a percentage increase in the serum creatinine concentration of ≥50 percent.
|
Baseline and 1 month
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Admission for acute decompensated heart failure
Délai: 1 month after exposure to NSAIDs
|
1 month after exposure to NSAIDs
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chii-Ming Lee, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2015
Première publication (Estimation)
30 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201511075RIND
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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