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Evaluation of Factors Affecting the Tear-film Lipid Layer Thickness

2017年1月24日 更新者:Yonsei University
In this study, the investigators aim to determine the effects of age, sex, history of ocular surgery and contact lens use, and ocular surface and meibomian gland parameters on the lipid layer thickness (LLT) in normal subjects and patients with dry eye syndrome. Patients with dry eye syndrome and subjects with a healthy ocular surface will be enrolled. All participant will underwent LLT measurement with a LipiView interferometer, tear meniscus height measurement using optical coherence tomography, tear film break-up time (TBUT) determination, corneal and conjunctival staining, Schirmer's test, examination of the lid margins and meibomian glands, and assessment using the Ocular Surface Disease Index(OSDI) questionnaire.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

350

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、03722
        • Department of Ophthalmology, Yonsei Univeristy College of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

age over 19 years old, Patients with dry eye syndrome and normal subjects

描述

Inclusion Criteria:

1. age over 19 years old, Patients with dry eye syndrome and normal subjects

Exclusion Criteria:

  1. patients less than 18 years of age and patients with histories of ocular surgery within 3 months; ocular injury; and ocular diseases such as ocular infection, allergy, and autoimmune disease; and patients with the use of a punctal plug or topical ocular medications other than artificial tears.
  2. Patients who used artificial tears were instructed not to apply them for at least 12 hours 99 before the examinations

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Dry eye
Patients with dry eye syndrome
normal
Patients without dry eye

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Tear Lipid Layer thickness measurement with a LipiView interferometer
大体时间:1 day
1 day

次要结果测量

结果测量
大体时间
tear meniscus height measurement using optical coherence tomography
大体时间:1 day
1 day
Corneal and conjunctival erosion grade(oxford score)
大体时间:1 day
1 day
tear film break-up time (TBUT)
大体时间:1 day
1 day
Schirmer's test (lacrimal secretion test)
大体时间:1 day
1 day
evaluation of the score of lid margins and meibomian glands
大体时间:1 day
1 day
Ocular Surface Disease Index(OSDI) questionnaire
大体时间:1 day
1 day

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年12月11日

初级完成 (实际的)

2016年2月10日

研究完成 (实际的)

2016年2月10日

研究注册日期

首次提交

2015年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月30日

首次发布 (估计)

2016年1月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月24日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 4-2015-1009

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

no plan to share IPD

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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