评估 Fumaria Parviflora L. 在尿毒症瘙痒症中的作用
2016年2月1日 更新者：Rahimeh Akrami、Shiraz University of Medical Sciences
评估 Fumaria Parviflora L. 对终末期肾病患者尿毒症瘙痒的影响：一项随机双盲安慰剂对照临床试验
本研究的目的是确定 Fumaria Parviflora L. 是否可以将终末期肾病患者的瘙痒严重程度降至最低。
研究概览
详细说明
尿毒症瘙痒症仍然是终末期肾病患者的常见并发症。
尿毒症瘙痒症的发病机制不明，因此治疗无效。
根据几项研究，尿毒症瘙痒症不是孤立的皮肤病。
它似乎是一种全身性炎症性疾病，T 辅助细胞分化的平衡失调。
在这项研究中，研究人员考虑通过双盲安慰剂对照临床试验评估 Fumaria Parviflora L. 在尿毒症瘙痒症中的作用。
据推测，口服 Fumaria Parviflora L. 可通过降低血清干扰素γ (IFN-γ) 和高敏 C 反应蛋白 (hs-CRP) 来减少尿毒症性瘙痒。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血液透析患者
- 皮肤瘙痒至少 6 周
- 对其他药物没有反应
- 视觉模拟量表 (VAS) 等于或大于 4
排除标准：
- 肝病
- 呼吸系统疾病
- 皮肤病
- 血红蛋白低于 10
- 胆汁淤积
- 恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：小麦
安慰剂胶囊/ 2 粒胶囊，每天 3 次
|
每日3次，每次2粒，饭前服用，连服8周。
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有源比较器：富马里亚
Fumaria 胶囊（0.5 mg Fumaria parviflora L.）/ 2 粒胶囊，每天 3 次。
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每日3次，每次2粒，饭前服用，连服8周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过视觉模拟量表 (VAS) 测量的瘙痒严重程度
大体时间：3个月
|
“0”分代表没有瘙痒，“10”代表最严重的症状。
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清干扰素-γ水平
大体时间：4个月
|
4个月
|
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血清 IL-4 水平
大体时间：4个月
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4个月
|
|
血清高敏C反应蛋白（hs-CRP）
大体时间：4个月
|
4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rahimeh Akrami, PhD、shiraz University of medical sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hercz D, Jiang SH, Webster AC. Interventions for itch in people with advanced chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 7;12(12):CD011393. doi: 10.1002/14651858.CD011393.pub2.
- Kimmel M, Alscher DM, Dunst R, Braun N, Machleidt C, Kiefer T, Stulten C, van der Kuip H, Pauli-Magnus C, Raub U, Kuhlmann U, Mettang T. The role of micro-inflammation in the pathogenesis of uraemic pruritus in haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2006 Mar;21(3):749-55. doi: 10.1093/ndt/gfi204. Epub 2005 Oct 25.
- Fallahzadeh MK, Roozbeh J, Geramizadeh B, Namazi MR. Interleukin-2 serum levels are elevated in patients with uremic pruritus: a novel finding with practical implications. Nephrol Dial Transplant. 2011 Oct;26(10):3338-44. doi: 10.1093/ndt/gfr053. Epub 2011 Mar 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月1日
首次发布 (估计)
2016年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月1日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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