Real-world Comparative Effectiveness of Apixaban Versus Vitamin K Antagonist (PIXI-F)
2017年4月4日 更新者:Bayer
Real-world Comparative Effectiveness of Apixaban Versus VKA
To obtain a better understanding on the comparative effectiveness of apixaban versus VKA (Vitamin K antagonist) for stroke prevention in patients with NVAF (Non-valvular atrial fibrillation) in a real-life setting.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18591
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
New York、New York、美国
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF)
描述
Inclusion Criteria:
- NVAF will be defined as the occurrence of 2 or more inpatient or outpatient claims with ICD-9 427.31 as the diagnosis code at any time in the patient's data history prior to inclusion
- Patients will be required to have 180 days of enrollment for the assessment of baseline characteristics
- CHA2DS2-Vasc (C: Congestive heart failure; H: Hypertension; A2: Age ≥75 years; D: Diabetes mellitus; S2: prior Stroke or TIA or Thromboembolism; V: Vascular disease; A: Age 65-74 years; Sc: Sex category) score ≥2 during the 180 days prior to index apixaban use baseline period
Exclusion Criteria:
- Patients <18 years of age
- Patients with valvular AF (Atrial fibrillation)
- Pregnancy
- Malignant cancers
- Transient cause of AF
- Patients with VTE (Venous thromboembolism) (pulmonary embolism or DVT (Deep Vein Thrombosis))
- Patients with major surgery defined as hip or knee replacement
- Prescriptions of OACs (Oral anticoagulants) (apixaban, warfarin, dabigatran, rivaroxaban) before index date
- Prescription of more than one OAC on the index date
- Patient with any of the events defined in the composite endpoint
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
Apixaban
Non-valvular atrial fibrillation patients who were initiated on apixaban for stroke prevention
|
As prescribed by treating physicians
|
Vitamin K antagonist
Non-valvular atrial fibrillation patients who were initiated on Vitamin K antagonist for stroke prevention
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As prescribed by treating physicians
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Incidence of Hospitalization Events (composite endpoint)
大体时间:Up to 2 years
|
Up to 2 years
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月12日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月17日
首次发布 (估计)
2016年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月4日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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