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Real-world Comparative Effectiveness of Apixaban Versus Vitamin K Antagonist (PIXI-F)

4 avril 2017 mis à jour par: Bayer

Real-world Comparative Effectiveness of Apixaban Versus VKA

To obtain a better understanding on the comparative effectiveness of apixaban versus VKA (Vitamin K antagonist) for stroke prevention in patients with NVAF (Non-valvular atrial fibrillation) in a real-life setting.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18591

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF)

La description

Inclusion Criteria:

  • NVAF will be defined as the occurrence of 2 or more inpatient or outpatient claims with ICD-9 427.31 as the diagnosis code at any time in the patient's data history prior to inclusion
  • Patients will be required to have 180 days of enrollment for the assessment of baseline characteristics
  • CHA2DS2-Vasc (C: Congestive heart failure; H: Hypertension; A2: Age ≥75 years; D: Diabetes mellitus; S2: prior Stroke or TIA or Thromboembolism; V: Vascular disease; A: Age 65-74 years; Sc: Sex category) score ≥2 during the 180 days prior to index apixaban use baseline period

Exclusion Criteria:

  • Patients <18 years of age
  • Patients with valvular AF (Atrial fibrillation)
  • Pregnancy
  • Malignant cancers
  • Transient cause of AF
  • Patients with VTE (Venous thromboembolism) (pulmonary embolism or DVT (Deep Vein Thrombosis))
  • Patients with major surgery defined as hip or knee replacement
  • Prescriptions of OACs (Oral anticoagulants) (apixaban, warfarin, dabigatran, rivaroxaban) before index date
  • Prescription of more than one OAC on the index date
  • Patient with any of the events defined in the composite endpoint

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Apixaban
Non-valvular atrial fibrillation patients who were initiated on apixaban for stroke prevention
As prescribed by treating physicians
Vitamin K antagonist
Non-valvular atrial fibrillation patients who were initiated on Vitamin K antagonist for stroke prevention
As prescribed by treating physicians

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence of Hospitalization Events (composite endpoint)
Délai: Up to 2 years
Up to 2 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2016

Première publication (Estimation)

22 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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