比较 HNSCC 患者癌组织中 P16 表达 CTC 检测与 HPV 感染的临床相关性。
头颈癌患者癌组织中表达 P16-INk4A 的循环肿瘤细胞检测与人乳头瘤病毒感染比较的技术进展及其临床相关性。
HNSCC 是台湾男性癌症发病率第 4 位和癌症死亡率第 6 位。 由于患者主要是中年男性,这种疾病最终导致劳动力和生产力的巨大损失,以及沉重的家庭负担和医药费用负担。 目前,头颈部鳞状细胞癌的主要治疗方法主要是手术、放疗、化疗或靶向治疗或同步放化疗。 与口腔癌相比,咽癌患者可能携带HPV感染,治疗效果、预后和生存期更好,具有临床意义;然而,研究者的报告显示口腔癌的预后价值恰恰相反。 不一致的数据促使我们进一步调查。 幸运的是,近年来,研究者开发了一种分离和检测 HNSCC 患者 CTCs 的新方法。研究者的数据发现,HNSCC 患者体内高水平的 CTCs 可能与疾病预后、治疗反应和远处转移有关. 这种新工具增强了针对 HNSCC 患者转移或复发过程的研究。 但是,研究者并未关注CTCs的动态变化和CTCs上的特定表面标志物,如P16+ CTCs是否具有临床意义。
因此,在第一年,研究者将利用研究者开发的设备和方案来分离高纯度 CTC,以进一步识别 CTC 上的 P16+。 在接下来的2年项目中,研究者将招募150名初诊口腔癌、口咽癌、下咽癌和喉癌各期患者(75名P16+和75名P16-患者)和30名健康供体进行细胞系检测,然后分析 CTC、背景白细胞信号及其初始活检组织以进行 P16 阳性测试。 将对临床情况(疾病状态、治疗效果、进展或远处转移和死亡)进行进一步的统计检验,以阐明其临床意义。希望研究者通过本研究阐明循环 P16 表达状态对 CTC 的临床意义,并提供一种用于临床癌症治疗的新生物标志物。
研究概览
详细说明
- 建立协议和实用平台,在治疗过程中纵向分离、计数 HPV+-头颈癌患者的 CTC。
- 阐明表达 P16 INK4A 的 CTC 对癌症状态和治疗反应的临床意义。
- 验证在抗癌治疗期间动态监测 P16 状态和变化是可行的,并且对生存或治疗反应具有临床意义。
- 分析不同的习惯条件,即酒精、香烟和槟榔对表达 P16 的 CTC 的影响。
- 建立一个良好的模型来跟踪 CTC 上的特定表面标记,这可能会被用于其他癌症及其特定标记(即 CEA 用于胃癌,Her2 用于乳腺癌)
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Taoyuan、台湾、333
- 招聘中
- Chang Gung Memorial Hospital
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副研究员:
- Chun-Ta Liao, M.D
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 组织学或细胞病理学证实的头颈部鳞状细胞癌年龄≥20岁。 根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 标准可测量或可评估的疾病。
能够签署知情同意书。
排除标准:
- 5 年内既往癌症,非黑色素瘤皮肤癌和原位宫颈癌除外。
无法完全完成研究和/或后续程序。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无进展生存期
大体时间:一年
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通过所有可用的影像学研究(包括胸部 X 光、CT 扫描或 MRI、PET 研究)测量反应或进展事件。
将分析 CTC 数量和从 CTC 检查点到疾病进展的时间之间的关系。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间:一年
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将记录所有死亡原因,并分析 CTC 数量与从 CTC 检查点到死亡的时间之间的关系。
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一年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hsieh JC, Lin HC, Huang CY, Hsu HL, Wu TM, Lee CL, Chen MC, Wang HM, Tseng CP. Prognostic value of circulating tumor cells with podoplanin expression in patients with locally advanced or metastatic head and neck squamous cell carcinoma. Head Neck. 2015 Oct;37(10):1448-55. doi: 10.1002/hed.23779. Epub 2014 Jul 24.
- Huang SB, Wu MH, Lin YH, Hsieh CH, Yang CL, Lin HC, Tseng CP, Lee GB. High-purity and label-free isolation of circulating tumor cells (CTCs) in a microfluidic platform by using optically-induced-dielectrophoretic (ODEP) force. Lab Chip. 2013 Apr 7;13(7):1371-83. doi: 10.1039/c3lc41256c.
- Huang SB, Wang SS, Hsieh CH, Lin YC, Lai CS, Wu MH. An integrated microfluidic cell culture system for high-throughput perfusion three-dimensional cell culture-based assays: effect of cell culture model on the results of chemosensitivity assays. Lab Chip. 2013 Mar 21;13(6):1133-43. doi: 10.1039/c2lc41264k.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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