圆锥角膜风险的家族分析 (AFRIK)
2017年11月9日 更新者：University Hospital, Bordeaux
本研究的主要目的是评估确诊 KC 患者家族中 KC 的发生频率。
这是一项家族性、流行病学、前瞻性、单中心研究。
研究概览
详细说明
圆锥角膜是一种常见的双侧进行性角膜扩张性疾病，通过诱发不规则散光和角膜混浊引起视力损害。 这种疾病通常在青少年时期开始，发展到 30 至 40 岁，严重时可能需要进行角膜移植。
目前，圆锥角膜的发病机制尚不明确，亚临床形式也很难发现。
似乎隐含了几个风险因素，环境因素和遗传因素：当时尚不清楚圆锥角膜家族史患圆锥角膜的风险，但考虑促进筛查和随访具有家族性角膜病史的患者似乎很重要圆锥角膜 (KC) 的病史。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
95
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bordeaux、法国、33000
- Centre de Référence National du Kératocône Service d'ophtalmologie - Hôpital Pellegrin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
100 名患者 + 2-5 名家庭成员。
描述
纳入标准：
案件 ：
- 圆锥角膜患者载体
- 超过7年
- 对计算机化和使用与他有关的数据没有表示反对的患者
案件家属
- 有一级家庭成员（父亲、母亲、兄弟、姐妹、孩子）圆锥角膜携带者
- 超过7年
- 对计算机化和使用与他有关的数据没有表示反对的患者
排除标准：
- 可能干扰地形分析的眼部病理学或角膜改变的前因（手术、外伤、高眼压、角膜炎）
- 检查前配戴硬性隐形眼镜 15 天，或检查前配戴软性隐形眼镜 5 天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：以家庭为基础
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确诊圆锥角膜的比例
大体时间：1天
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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评估 KC 严重程度的家族史
大体时间：1天
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1天
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KC 严重程度的评估
大体时间：1天
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Touboul, MD、University Hospital Bordeaux, France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Millodot M, Shneor E, Albou S, Atlani E, Gordon-Shaag A. Prevalence and associated factors of keratoconus in Jerusalem: a cross-sectional study. Ophthalmic Epidemiol. 2011 Apr;18(2):91-7. doi: 10.3109/09286586.2011.560747.
- Weed KH, MacEwen CJ, Giles T, Low J, McGhee CN. The Dundee University Scottish Keratoconus study: demographics, corneal signs, associated diseases, and eye rubbing. Eye (Lond). 2008 Apr;22(4):534-41. doi: 10.1038/sj.eye.6702692. Epub 2007 Jan 19.
- Assiri AA, Yousuf BI, Quantock AJ, Murphy PJ. Incidence and severity of keratoconus in Asir province, Saudi Arabia. Br J Ophthalmol. 2005 Nov;89(11):1403-6. doi: 10.1136/bjo.2005.074955. Erratum In: Br J Ophthalmol. 2006 Aug;90(8):1071.
- Owens H, Gamble G. A profile of keratoconus in New Zealand. Cornea. 2003 Mar;22(2):122-5. doi: 10.1097/00003226-200303000-00008.
- McMonnies CW, Boneham GC. Keratoconus, allergy, itch, eye-rubbing and hand-dominance. Clin Exp Optom. 2003 Nov;86(6):376-84. doi: 10.1111/j.1444-0938.2003.tb03082.x.
- Falls HF, Allen AW. Dominantly inherited keratoconus. J Genet Hum. 1969 Oct;17(3):317-24. No abstract available.
- Kemp EG, Lewis CJ. Measurement of total and specific IgE levels in the management of a family exhibiting a high incidence of keratoconus. Acta Ophthalmol (Copenh). 1984 Aug;62(4):524-9. doi: 10.1111/j.1755-3768.1984.tb03963.x.
- Ihalainen A. Clinical and epidemiological features of keratoconus genetic and external factors in the pathogenesis of the disease. Acta Ophthalmol Suppl (1985). 1986;178:1-64.
- Rabinowitz YS, Garbus J, McDonnell PJ. Computer-assisted corneal topography in family members of patients with keratoconus. Arch Ophthalmol. 1990 Mar;108(3):365-71. doi: 10.1001/archopht.1990.01070050063032.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月25日
初级完成 (实际的)
2017年9月19日
研究完成 (实际的)
2017年9月19日
研究注册日期
首次提交
2015年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月23日
首次发布 (估计)
2016年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月9日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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