Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Familiale analyse van Keratoconus-risico (AFRIK)

9 november 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de frequentie van KC binnen de familie van patiënten met bevestigde KC.

Het is een familiale, epidemiologische, prospectieve, single-center studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Keratoconus is een veel voorkomende bilaterale progressieve corneale ectatische ziekte die visusstoornissen veroorzaakt door onregelmatig astigmatisme en vertroebeling van het hoornvlies te veroorzaken. Deze aandoening begint meestal tijdens de tienerjaren, vordert tot de leeftijd van 30 tot 40 jaar en kan in ernstige vormen een hoornvliestransplantatie nodig hebben.

Op dit moment kent keratoconus geen etiopathogenese en is het moeilijk om subklinische vormen te detecteren.

Verschillende risicofactoren lijken te worden geïmpliceerd, omgevings- en genetisch: het risico van keratoconus in het geval van een familiale voorgeschiedenis van keratoconus is op dat moment niet goed bekend, maar het lijkt belangrijk om te overwegen om screening en follow-up van patiënten met een familiaire geschiedenis van keratoconus (KC).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

95

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • Centre de Référence National du Kératocône Service d'ophtalmologie - Hôpital Pellegrin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

100 patiënten + 2-5 familieleden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geval :

  • patiënt drager van keratoconus
  • meer dan 7 jaar
  • patiënt die zich niet verzette tegen de automatisering en het gebruik van hem betreffende gegevens

Familie van zaak

  • een familielid in de eerste graad (vader, moeder, broer, zus, kind) drager van keratoconus te hebben
  • meer dan 7 jaar
  • patiënt die zich niet verzette tegen de automatisering en het gebruik van hem betreffende gegevens

Uitsluitingscriteria:

  • oculaire pathologie of antecedent van modificatie van het hoornvlies (chirurgie, trauma, oculaire hypertensie, keratitis) die de topografische analyse zou kunnen verstoren
  • het dragen van een harde contactlens gedurende 15 dagen vóór examens, of flexibele lenzen gedurende 5 dagen vóór examens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
deel van de gediagnosticeerde keratoconus
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van familiegeschiedenis op KC-ernst
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Evaluatie van de ernst van KC
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Touboul, MD, University Hospital Bordeaux, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX2013/03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keratoconus

Klinische onderzoeken op genetisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren