分子标志物对骨髓增生性疾病的临床和治疗影响 (CTIM3)
2018年3月27日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
分子标志物对骨髓增生性肿瘤 (CTIM3) 的临床和治疗影响
骨髓增生性肿瘤 (MPN) 是克隆性造血疾病，具有共同的自然演变：慢性期，以血管事件的主要风险为特征，随后是加速期，最终导致转化为急性白血病。
MPN 包括真性红细胞增多症、原发性血小板增多症、原发性骨髓纤维化和更罕见的实体。
在过去几年中，CML 成为靶向治疗和个性化癌症医学的典范。
对于其他 MPN，JAK2V617F 突变的发现以及随后的许多其他突变打开了类似的视角。
然而，关于这些重大科学发现的临床意义，MPN 中仍有几个问题有待回答：JAK2V617F 和其他分子生物标志物对并发症和进展风险的临床影响是什么？
这些新的生物标志物能否用于 MPN 的个性化治疗？他的项目将侧重于基于具有良好注释样本的大型多中心患者队列，将一系列已知突变定性为 MPN 中的生物标志物
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75010
- 招聘中
- Centre d'Investigations Cliniques
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接触：
- Jean-Jacques KILADJIAN
- 电话号码：33+1 42 49 94 94
- 邮箱：jean-jacques.kiladjian@sls.aphp.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
费城阴性骨髓增生性肿瘤 (MPN)
描述
纳入标准：
- 2005 年至 2013 年间确诊的骨髓增生性肿瘤 (MPN) 患者
- 样本 DNA 诊断可用：500 mcg
- 未经治疗或经羟基脲、ruxolitinib、α干扰素治疗，
- 患者已同意使用样本进行病理学和遗传分析研究
排除标准：
- 拒绝参加
- 用羟基脲、鲁索替尼或 α 干扰素的另一种分子治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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累积发生率或进展
大体时间：包容
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包容
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据 WHO 分类的疾病表型
大体时间：3年
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真性红细胞增多症、原发性血小板增多症、原发性骨髓纤维化等
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3年
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治疗反应/耐药
大体时间：3年
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3年
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获得的平均寿命年
大体时间：3年
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该分析将考虑检测成本，以及有或没有检测的不同治疗方案的成本，以及依赖于治疗的其他疾病相关成本
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3年
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获得的质量调整寿命年
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2019年6月1日
研究完成 (预期的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月30日
首次发布 (估计)
2016年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月27日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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