Клинико-терапевтическое влияние молекулярных маркеров при миелопролиферативных заболеваниях (CTIM3)
27 марта 2018 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Клинико-терапевтическое влияние молекулярных маркеров при миелопролиферативных новообразованиях (CTIM3)
Миелопролиферативные новообразования (МПН) представляют собой клональные нарушения кроветворения, имеющие общую естественную эволюцию: хроническую фазу, характеризующуюся большим риском сосудистых событий, за которой следует ускоренная фаза, в конечном итоге приводящая к трансформации в острый лейкоз.
МПН включают истинную полицитемию, эссенциальную тромбоцитемию, первичный миелофиброз и более редкие состояния.
В последние годы ХМЛ стал парадигмой таргетной терапии и персонализированной медицины рака.
Для других MPN открытие мутации JAK2V617F, за которой последовало множество других мутаций, открыло аналогичные перспективы.
Тем не менее, в MPN остается ответить на несколько вопросов, касающихся клинического значения этих крупных научных открытий: каково клиническое влияние JAK2V617F и других молекулярных биомаркеров на риск осложнений и прогрессирования?
Можно ли использовать эти новые биомаркеры в перспективе персонализированной терапии МПН? его проект будет сосредоточен на квалификации ряда известных мутаций в качестве биомаркеров в MPN на основе больших многоцентровых когорт пациентов с хорошо аннотированными образцами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75010
- Рекрутинг
- Centre d'Investigations Cliniques
-
Контакт:
- Jean-Jacques KILADJIAN
- Номер телефона: 33+1 42 49 94 94
- Электронная почта: jean-jacques.kiladjian@sls.aphp.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Филадельфийско-негативные миелопролиферативные новообразования (МПН)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, страдающие миелопролиферативными новообразованиями (МПН), диагностированными в период с 2005 по 2013 год.
- Доступны образцы для диагностики ДНК: 500 мкг
- Нелеченый или леченный гидроксимочевиной, руксолитинибом, альфа-интерфероном,
- Пациент дал свое согласие на использование образца для исследования патологии и генетических анализов.
Критерий исключения:
- Отказался от участия
- Пациент, получающий лечение другими молекулами, такими как гидроксимочевина, руксолитиниб или альфа-интерферон
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
кумулятивная заболеваемость или прогрессирование
Временное ограничение: включение
|
включение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фенотип заболевания по классификации ВОЗ
Временное ограничение: 3 года
|
истинная полицитемия, эссенциальная тромбоцитемия, первичный миелофиброз и др.
|
3 года
|
|
Ответ на лечение/резистентность
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
|
Среднее количество лет жизни
Временное ограничение: 3 года
|
Анализ будет учитывать стоимость тестирования, а также стоимость различных вариантов лечения с тестированием или без него, а также другие расходы, связанные с заболеванием, зависящие от лечения.
|
3 года
|
|
Количество лет жизни с поправкой на качество
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRANSLA13-140
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .