Tumor Response in Hypofractionated Radiotherapy (TRHR)
2018年4月18日 更新者:Celia、Peking University First Hospital
Biomarkers of Tumor Response in Hypofractionated Radiotherapy
This study will follow-up different immune cell populations in the blood before, during and after high dose radiation therapy which should give new information of the efficacy of Local Hypofractionated Radiotherapy and a rationale for adjuvant immunotherapy.
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
- Patient information and collection of a signed informed consent form
- Clinical data collection
Blood samples of 5 mL:
- after registration, prior to the first fraction of radiotherapy
- during radiotherapy sessions
- one month, 3 months after the last radiotherapy session
- Storage of the blood samples at ambient temperature
- Transportation of the samples to the Institute of Biology of Lille (IBL) - CNRS UMR8161 for analysis
- Destruction of the samples at the end of the analysis
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- 招聘中
- Peking University First Hospital
-
接触:
- Gao Xianshu, Master
- 邮箱:gao7777@139.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients receive local hypofractionated radiotherapy
描述
Inclusion Criteria:
- Patient requiring a hypofractionated irradiation;
- pathologically confirmed Unspecified Adult Solid Tumor
- Age ≥ 18 years old
- KPS≥70
- Signed written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patient treated by chemotherapy, targeted or immunotherapy within 21 days before the first sampling,
- Pregnant or breastfeeding woman,
- Patient under guardianship or tutorship.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Percentage of immune cells
大体时间:prior to the first fraction of radiotherapy;14(±2) days from the begining of RT; the day (±2) of the last radiotherapy sessions ;one month, 3 months after the last radiotherapy session
|
The primary endpoint is the change of the percentage of immune cells before, during and after radiotherapy
|
prior to the first fraction of radiotherapy;14(±2) days from the begining of RT; the day (±2) of the last radiotherapy sessions ;one month, 3 months after the last radiotherapy session
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Local control
大体时间:3 months
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Local control of radiotherapy will be assessed based on Response Evaluation Criteria in Solid Tumors(RECIST)1.1
|
3 months
|
Acute and Late toxicities
大体时间:3 months
|
Acute and late toxicities will be assessed based on the common toxicity criteria for adverse events version 4.0 (CTCAEv4.0).
|
3 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Gao Xianshu, Master、Peking University First Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月1日
首次发布 (估计)
2016年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月18日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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