住院期间危重疾病幸存者的身体活动模式和久坐时间
2016年8月23日 更新者：Claire Baldwin、University of South Australia
本研究旨在描述危重病幸存者在入院期间三个时间点（机械通气≥ 5 天后在 ICU 醒来、出院和出院）的活动和久坐时间模式。
具体研究目标是
- 确定活动和久坐参数的持续时间，包括 24 小时内的时间和回合
- 检查活动和久坐参数的变化，包括觉醒时间点与 ICU 和出院时间之间的时间和发作。
- 通过肌肉力量、身体机能和住院时间的测量，对活动和久坐行为指标之间的关系进行初步检查。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性观察性研究，连续对符合条件的危重病患者进行抽样，需要重症监护。
这项研究将使用两个活动监测器（加速度计）来测量在一家三级医院的重病康复患者在急性入院期间的三次体力活动和久坐变量。
一旦患者在 ICU 内、ICU 出院和急性出院时足够清醒和注意力集中，将从连续 24 小时监测期间获得加速度计衍生的测量值。
患者肌肉力量和身体机能的测量也将在加速度测量时进行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在连续至少 5 天的有创机械通气后，足够清醒和注意力（根据预先确定的清醒标准）入住 ICU 的患者
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的成年患者
- 患者正在/曾经插管（气管内插管、经鼻气管插管或气管切开术）并且需要 ≥ 5 天的机械通气（无论通气支持的原因如何）
排除标准：
- 在过去 3 个月内无法独立行走（无论有无助行器）至少 10 米
- 通常无法理解足以提供同意的书面和口头英语（例如 由于非英语背景或先前存在的认知障碍）
- 被医务人员评估为临近死亡或撤回医疗管理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动时间
大体时间：事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近在 ICU 苏醒的日期（经过至少 5 天的机械通气，最多评估 4 个月）到最接近离开 ICU 的日期（最多评估 6 天）月）
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在 24 小时内花费的总时间（以分钟为单位）：处于轻度、中度和剧烈活动阈值，处于站立、行走和直立的身体姿势。
从每个测量场合同时佩戴的 2 个加速度计得出的分钟数据（手腕佩戴的 geneactiv 用于活动阈值，大腿佩戴的 activpal 用于身体姿势）
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事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近在 ICU 苏醒的日期（经过至少 5 天的机械通气，最多评估 4 个月）到最接近离开 ICU 的日期（最多评估 6 天）月）
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体力活动回合
大体时间：事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近在 ICU 苏醒的日期（经过至少 5 天的机械通气，最多评估 4 个月）到最接近离开 ICU 的日期（最多评估 6 天）月）
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24 小时内身体活动的总次数：轻度、中度和剧烈活动阈值，站立、行走和直立的身体姿势。
来自每个测量场合同时佩戴的 2 个加速度计的发作次数数据（手腕佩戴 geneactiv 用于活动阈值，大腿佩戴 activpal 用于身体姿势）
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事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近在 ICU 苏醒的日期（经过至少 5 天的机械通气，最多评估 4 个月）到最接近离开 ICU 的日期（最多评估 6 天）月）
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久坐时间
大体时间：事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近在 ICU 苏醒的日期（经过至少 5 天的机械通气，最多评估 4 个月）到最接近离开 ICU 的日期（最多评估 6 天）月）
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在 24 小时内花费的总时间（以分钟为单位）：处于久坐活动阈值，以及坐/躺的身体姿势。
从每个测量场合同时佩戴的 2 个加速度计得出的分钟数据（手腕佩戴的 geneactiv 用于活动阈值，大腿佩戴的 activpal 用于身体姿势）
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事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近在 ICU 苏醒的日期（经过至少 5 天的机械通气，最多评估 4 个月）到最接近离开 ICU 的日期（最多评估 6 天）月）
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久坐不动
大体时间：事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近在 ICU 苏醒的日期（经过至少 5 天的机械通气，最多评估 4 个月）到最接近离开 ICU 的日期（最多评估 6 天）月）
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24 小时内久坐的总次数：处于久坐活动阈值，以及坐/卧的身体姿势。
来自每个测量场合同时佩戴的 2 个加速度计的发作次数数据（手腕佩戴 geneactiv 用于活动阈值，大腿佩戴 activpal 用于身体姿势）
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事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近在 ICU 苏醒的日期（经过至少 5 天的机械通气，最多评估 4 个月）到最接近离开 ICU 的日期（最多评估 6 天）月）
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|
体力活动时间
大体时间：事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近在 ICU 苏醒的日期（经过至少 5 天的机械通气，最多评估 4 个月）到最近的出院日期（最多评估 12 天）个月）
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在 24 小时内花费的总时间（以分钟为单位）：处于轻度、中度和剧烈活动阈值，处于站立、行走和直立的身体姿势。
从每个测量场合同时佩戴的 2 个加速度计得出的分钟数据（手腕佩戴的 geneactiv 用于活动阈值，大腿佩戴的 activpal 用于身体姿势）
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事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近在 ICU 苏醒的日期（经过至少 5 天的机械通气，最多评估 4 个月）到最近的出院日期（最多评估 12 天）个月）
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体力活动回合
大体时间：事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近在 ICU 苏醒的日期（经过至少 5 天的机械通气，最多评估 4 个月）到最近的出院日期（最多评估 12 天）个月）
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24 小时内身体活动的总次数：轻度、中度和剧烈活动阈值，站立、行走和直立的身体姿势。
来自每个测量场合同时佩戴的 2 个加速度计的发作次数数据（手腕佩戴 geneactiv 用于活动阈值，大腿佩戴 activpal 用于身体姿势）
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事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近在 ICU 苏醒的日期（经过至少 5 天的机械通气，最多评估 4 个月）到最近的出院日期（最多评估 12 天）个月）
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久坐时间
大体时间：事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近在 ICU 苏醒的日期（经过至少 5 天的机械通气，最多评估 4 个月）到最近的出院日期（最多评估 12 天）个月）
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在 24 小时内花费的总时间（以分钟为单位）：处于久坐活动阈值，以及坐/躺的身体姿势。
从每个测量场合同时佩戴的 2 个加速度计得出的分钟数据（手腕佩戴的 geneactiv 用于活动阈值，大腿佩戴的 activpal 用于身体姿势）
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事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近在 ICU 苏醒的日期（经过至少 5 天的机械通气，最多评估 4 个月）到最近的出院日期（最多评估 12 天）个月）
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久坐不动
大体时间：事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近在 ICU 苏醒的日期（经过至少 5 天的机械通气，最多评估 4 个月）到最近的出院日期（最多评估 12 天）个月）
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24 小时内久坐的总次数：处于久坐活动阈值，以及坐/卧的身体姿势。
来自每个测量场合同时佩戴的 2 个加速度计的发作次数数据（手腕佩戴 geneactiv 用于活动阈值，大腿佩戴 activpal 用于身体姿势）
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事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近在 ICU 苏醒的日期（经过至少 5 天的机械通气，最多评估 4 个月）到最近的出院日期（最多评估 12 天）个月）
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体力活动时间
大体时间：事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近 ICU 出院日期（评估长达 6 个月）到最接近出院日期（评估长达 12 个月）
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在 24 小时内花费的总时间（以分钟为单位）：处于轻度、中度和剧烈活动阈值，处于站立、行走和直立的身体姿势。
从每个测量场合同时佩戴的 2 个加速度计得出的分钟数据（手腕佩戴的 geneactiv 用于活动阈值，大腿佩戴的 activpal 用于身体姿势）
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事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近 ICU 出院日期（评估长达 6 个月）到最接近出院日期（评估长达 12 个月）
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体力活动回合
大体时间：事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近 ICU 出院日期（评估长达 6 个月）到最接近出院日期（评估长达 12 个月）
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24 小时内身体活动的总次数：轻度、中度和剧烈活动阈值，站立、行走和直立的身体姿势。
来自每个测量场合同时佩戴的 2 个加速度计的发作次数数据（手腕佩戴 geneactiv 用于活动阈值，大腿佩戴 activpal 用于身体姿势）
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事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近 ICU 出院日期（评估长达 6 个月）到最接近出院日期（评估长达 12 个月）
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久坐时间
大体时间：事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近 ICU 出院日期（评估长达 6 个月）到最接近出院日期（评估长达 12 个月）
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在 24 小时内花费的总时间（以分钟为单位）：处于久坐活动阈值，以及坐/躺的身体姿势。
从每个测量场合同时佩戴的 2 个加速度计得出的分钟数据（手腕佩戴的 geneactiv 用于活动阈值，大腿佩戴的 activpal 用于身体姿势）
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事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近 ICU 出院日期（评估长达 6 个月）到最接近出院日期（评估长达 12 个月）
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久坐不动
大体时间：事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近 ICU 出院日期（评估长达 6 个月）到最接近出院日期（评估长达 12 个月）
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24 小时内久坐的总次数：处于久坐活动阈值，以及坐/卧的身体姿势。
来自每个测量场合同时佩戴的 2 个加速度计的发作次数数据（手腕佩戴 geneactiv 用于活动阈值，大腿佩戴 activpal 用于身体姿势）
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事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近 ICU 出院日期（评估长达 6 个月）到最接近出院日期（评估长达 12 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周肌力量
大体时间：事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近在 ICU 苏醒的日期（经过至少 5 天的机械通气，最多评估 4 个月）到最接近离开 ICU 的日期（最多评估 6 天）个月）
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用医学研究委员会 (MRC) 总分进行评估，报告为原始分数 /60 并明确（是/否）以表明存在 ICU 获得性弱点（分数 < 48/60 表示临床上显着的弱点）
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事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近在 ICU 苏醒的日期（经过至少 5 天的机械通气，最多评估 4 个月）到最接近离开 ICU 的日期（最多评估 6 天）个月）
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|
外周肌力量
大体时间：事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近在 ICU 苏醒的日期（经过至少 5 天的机械通气，最多评估 4 个月）到最近的出院日期（最多评估 12 天）个月）
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用医学研究委员会 (MRC) 总分进行评估，报告为原始分数 /60 并明确（是/否）以表明存在 ICU 获得性弱点（分数 < 48/60 表示临床上显着的弱点）
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事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近在 ICU 苏醒的日期（经过至少 5 天的机械通气，最多评估 4 个月）到最近的出院日期（最多评估 12 天）个月）
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外周肌力量
大体时间：事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最近的 ICU 出院日期（评估长达 6 个月）到最近的出院日期（评估长达 12 个月）
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用医学研究委员会 (MRC) 总分进行评估，报告为原始分数 /60 并明确（是/否）以表明存在 ICU 获得性弱点（分数 < 48/60 表示临床上显着的弱点）
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事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最近的 ICU 出院日期（评估长达 6 个月）到最近的出院日期（评估长达 12 个月）
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手握力
大体时间：事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近在 ICU 苏醒的日期（经过至少 5 天的机械通气，最多评估 4 个月）到最接近离开 ICU 的日期（最多评估 6 天）个月）
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以千克为单位的握力测力法评估
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事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近在 ICU 苏醒的日期（经过至少 5 天的机械通气，最多评估 4 个月）到最接近离开 ICU 的日期（最多评估 6 天）个月）
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手握力
大体时间：事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近在 ICU 苏醒的日期（经过至少 5 天的机械通气，最多评估 4 个月）到最近的出院日期（最多评估 12 天）个月）
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以千克为单位的握力测力法评估
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事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近在 ICU 苏醒的日期（经过至少 5 天的机械通气，最多评估 4 个月）到最近的出院日期（最多评估 12 天）个月）
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手握力
大体时间：事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最近的 ICU 出院日期（评估长达 6 个月）到最近的出院日期（评估长达 12 个月）
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以千克为单位的握力测力法评估
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事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最近的 ICU 出院日期（评估长达 6 个月）到最近的出院日期（评估长达 12 个月）
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低水平的身体机能/活动能力
大体时间：事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近在 ICU 苏醒的日期（经过至少 5 天的机械通气，最多评估 4 个月）到最接近离开 ICU 的日期（最多评估 6 天）个月）
|
使用 PFIT（ICU 测试中的身体机能）进行评估，报告为区间分数 /10
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事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近在 ICU 苏醒的日期（经过至少 5 天的机械通气，最多评估 4 个月）到最接近离开 ICU 的日期（最多评估 6 天）个月）
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|
低水平的身体机能/活动能力
大体时间：事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近在 ICU 苏醒的日期（经过至少 5 天的机械通气，最多评估 4 个月）到最近的出院日期（最多评估 12 天）个月）
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使用 PFIT（ICU 测试中的身体机能）进行评估，报告为区间分数 /10
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事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近在 ICU 苏醒的日期（经过至少 5 天的机械通气，最多评估 4 个月）到最近的出院日期（最多评估 12 天）个月）
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低水平的身体机能/活动能力
大体时间：事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最近的 ICU 出院日期（评估长达 6 个月）到最近的出院日期（评估长达 12 个月）
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使用 PFIT（ICU 测试中的身体机能）进行评估，报告为区间分数 /10
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事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最近的 ICU 出院日期（评估长达 6 个月）到最近的出院日期（评估长达 12 个月）
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高水平的身体机能/活动能力
大体时间：事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近在 ICU 苏醒的日期（经过至少 5 天的机械通气，最多评估 4 个月）到最接近离开 ICU 的日期（最多评估 6 天）个月）
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使用 DEMMI（deMorton 流动性指数）进行评估，报告为区间分数 /100
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事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近在 ICU 苏醒的日期（经过至少 5 天的机械通气，最多评估 4 个月）到最接近离开 ICU 的日期（最多评估 6 天）个月）
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|
高水平的身体机能/活动能力
大体时间：事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近在 ICU 苏醒的日期（经过至少 5 天的机械通气，最多评估 4 个月）到最近的出院日期（最多评估 12 天）个月）
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使用 DEMMI（deMorton 流动性指数）进行评估，报告为区间分数 /100
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事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最接近在 ICU 苏醒的日期（经过至少 5 天的机械通气，最多评估 4 个月）到最近的出院日期（最多评估 12 天）个月）
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高水平的身体机能/活动能力
大体时间：事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最近的 ICU 出院日期（评估长达 6 个月）到最近的出院日期（评估长达 12 个月）
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使用 DEMMI（deMorton 流动性指数）进行评估，报告为区间分数 /100
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事件之间的变化（每个事件在 24 小时内评估）：从最近的 ICU 出院日期（评估长达 6 个月）到最近的出院日期（评估长达 12 个月）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重症监护病房（ICU）住院时间
大体时间：事件发生时间：从入院之日到出 ICU 之日（最长 6 个月）
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根据医院记录数据，以天数报告。
与要报告的主要结果的关联。
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事件发生时间：从入院之日到出 ICU 之日（最长 6 个月）
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急性住院时间
大体时间：事件发生时间：从入院之日到出院之日（最长 12 个月）
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根据医院记录数据，以天数报告。
与要报告的主要结果的关联。
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事件发生时间：从入院之日到出院之日（最长 12 个月）
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卸货目的地
大体时间：事件：出院日期（最多 12 个月）
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根据医院记录数据，分类为家庭、住院康复、另一家急症/社区医院、疗养院、其他。
与要报告的主要结果的关联。
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事件：出院日期（最多 12 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月23日
首次发布 (估计)
2016年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月23日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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