- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02881801
Patrones de Actividad Física y Tiempo Sedentario en Sobrevivientes de una Enfermedad Crítica Durante un Ingreso Hospitalario
23 de agosto de 2016 actualizado por: Claire Baldwin, University of South Australia
Este estudio tiene como objetivo describir el patrón de tiempo activo y sedentario en sobrevivientes de una enfermedad crítica, en tres momentos durante su ingreso hospitalario (despertar en la UCI después de ≥ 5 días de ventilación mecánica, alta a planta y alta hospitalaria).
Los objetivos específicos de la investigación son
- Determine la duración de los parámetros activos y sedentarios, incluido el tiempo y los episodios en períodos de 24 horas
- Examine los cambios en los parámetros activos y sedentarios, incluidos el tiempo y los episodios entre los puntos temporales del despertar y el alta de la UCI y del hospital.
- Realice un examen preliminar de las relaciones entre la actividad y las métricas de comportamiento sedentario con medidas de fuerza muscular, función física y duración de la estadía en el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo que muestra consecutivamente a pacientes elegibles con una enfermedad crítica que requieren cuidados intensivos.
Este estudio utilizará dos monitores de actividad (acelerómetros) para medir la actividad física y las variables sedentarias de pacientes que se recuperan de una enfermedad crítica en un solo hospital terciario en tres ocasiones durante su hospitalización aguda.
Las medidas derivadas del acelerómetro se obtendrán a partir de períodos de monitoreo continuos de 24 horas una vez que los pacientes estén lo suficientemente despiertos y atentos dentro de la UCI, al alta de la UCI y nuevamente al alta hospitalaria aguda.
Las mediciones de la fuerza muscular y la función física de los pacientes también se realizarán en el momento de la acelerometría.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados en la UCI que están suficientemente despiertos y atentos (según criterios de despertar predeterminados) después de al menos 5 días de ventilación mecánica invasiva consecutiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto ≥ 18 años
- El paciente está/fue intubado (endotraqueal, nasotraqueal o traqueotomía) y requirió ≥ 5 días de ventilación mecánica (independientemente del motivo del soporte ventilatorio)
Criterio de exclusión:
- Incapaz de deambular de forma independiente (ya sea con o sin ayudas para la marcha) al menos 10 metros en los últimos 3 meses
- Por lo general, es incapaz de comprender el inglés hablado y escrito lo suficiente como para dar su consentimiento (p. debido a antecedentes de habla no inglesa o deterioro cognitivo preexistente)
- Evaluado por el personal médico como próximo a la muerte inminente o retirada del tratamiento médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de actividad fisica
Periodo de tiempo: Cambio entre eventos (cada evento evaluado durante 24 horas): De lo más cercano a la fecha de despertar en UCI (después de al menos 5 días de ventilación mecánica, evaluado hasta 4 meses) a lo más cercano a la fecha de alta de UCI (evaluado hasta 6 meses)
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Tiempo total en minutos durante períodos de 24 horas pasados: en umbrales de actividad ligera, moderada y vigorosa, en posiciones corporales de pie, caminando y erguido.
Datos minuciosos derivados de 2 acelerómetros usados simultáneamente en cada ocasión de medición (genactiv de muñeca para umbrales de actividad y activpal de muslo para posturas corporales)
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Cambio entre eventos (cada evento evaluado durante 24 horas): De lo más cercano a la fecha de despertar en UCI (después de al menos 5 días de ventilación mecánica, evaluado hasta 4 meses) a lo más cercano a la fecha de alta de UCI (evaluado hasta 6 meses)
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Turnos de actividad fisica
Periodo de tiempo: Cambio entre eventos (cada evento evaluado durante 24 horas): De lo más cercano a la fecha de despertar en UCI (después de al menos 5 días de ventilación mecánica, evaluado hasta 4 meses) a lo más cercano a la fecha de alta de UCI (evaluado hasta 6 meses)
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Número total de episodios de actividad física durante períodos de 24 horas: en umbrales de actividad ligera, moderada y vigorosa, en posiciones corporales de pie, caminando y erguido.
Datos sobre el número de episodios derivados de 2 acelerómetros usados simultáneamente en cada ocasión de medición (genactiv en la muñeca para umbrales de actividad y activpal en el muslo para las posturas corporales)
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Cambio entre eventos (cada evento evaluado durante 24 horas): De lo más cercano a la fecha de despertar en UCI (después de al menos 5 días de ventilación mecánica, evaluado hasta 4 meses) a lo más cercano a la fecha de alta de UCI (evaluado hasta 6 meses)
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Tiempo sedentario
Periodo de tiempo: Cambio entre eventos (cada evento evaluado durante 24 horas): De lo más cercano a la fecha de despertar en UCI (después de al menos 5 días de ventilación mecánica, evaluado hasta 4 meses) a lo más cercano a la fecha de alta de UCI (evaluado hasta 6 meses)
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Tiempo total en minutos durante períodos de 24 horas pasados: en un umbral de actividad sedentaria y en posiciones corporales de sentado/tumbado.
Datos minuciosos derivados de 2 acelerómetros usados simultáneamente en cada ocasión de medición (genactiv de muñeca para umbrales de actividad y activpal de muslo para posturas corporales)
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Cambio entre eventos (cada evento evaluado durante 24 horas): De lo más cercano a la fecha de despertar en UCI (después de al menos 5 días de ventilación mecánica, evaluado hasta 4 meses) a lo más cercano a la fecha de alta de UCI (evaluado hasta 6 meses)
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Combates sedentarios
Periodo de tiempo: Cambio entre eventos (cada evento evaluado durante 24 horas): De lo más cercano a la fecha de despertar en UCI (después de al menos 5 días de ventilación mecánica, evaluado hasta 4 meses) a lo más cercano a la fecha de alta de UCI (evaluado hasta 6 meses)
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Número total de episodios de tiempo sedentario durante períodos de 24 horas pasados: en un umbral de actividad sedentaria y en posiciones corporales de sentado/acostado.
Datos sobre el número de episodios derivados de 2 acelerómetros usados simultáneamente en cada ocasión de medición (genactiv en la muñeca para umbrales de actividad y activpal en el muslo para las posturas corporales)
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Cambio entre eventos (cada evento evaluado durante 24 horas): De lo más cercano a la fecha de despertar en UCI (después de al menos 5 días de ventilación mecánica, evaluado hasta 4 meses) a lo más cercano a la fecha de alta de UCI (evaluado hasta 6 meses)
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Tiempo de actividad fisica
Periodo de tiempo: Cambio entre eventos (cada evento evaluado durante 24 horas): De lo más cercano a la fecha de despertar en UCI (después de al menos 5 días de ventilación mecánica, evaluado hasta 4 meses) a lo más cercano a la fecha de alta hospitalaria (evaluado hasta 12 meses)
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Tiempo total en minutos durante períodos de 24 horas pasados: en umbrales de actividad ligera, moderada y vigorosa, en posiciones corporales de pie, caminando y erguido.
Datos minuciosos derivados de 2 acelerómetros usados simultáneamente en cada ocasión de medición (genactiv de muñeca para umbrales de actividad y activpal de muslo para posturas corporales)
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Cambio entre eventos (cada evento evaluado durante 24 horas): De lo más cercano a la fecha de despertar en UCI (después de al menos 5 días de ventilación mecánica, evaluado hasta 4 meses) a lo más cercano a la fecha de alta hospitalaria (evaluado hasta 12 meses)
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Turnos de actividad fisica
Periodo de tiempo: Cambio entre eventos (cada evento evaluado durante 24 horas): De lo más cercano a la fecha de despertar en UCI (después de al menos 5 días de ventilación mecánica, evaluado hasta 4 meses) a lo más cercano a la fecha de alta hospitalaria (evaluado hasta 12 meses)
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Número total de episodios de actividad física durante períodos de 24 horas: en umbrales de actividad ligera, moderada y vigorosa, en posiciones corporales de pie, caminando y erguido.
Datos sobre el número de episodios derivados de 2 acelerómetros usados simultáneamente en cada ocasión de medición (genactiv en la muñeca para umbrales de actividad y activpal en el muslo para las posturas corporales)
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Cambio entre eventos (cada evento evaluado durante 24 horas): De lo más cercano a la fecha de despertar en UCI (después de al menos 5 días de ventilación mecánica, evaluado hasta 4 meses) a lo más cercano a la fecha de alta hospitalaria (evaluado hasta 12 meses)
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Tiempo sedentario
Periodo de tiempo: Cambio entre eventos (cada evento evaluado durante 24 horas): De lo más cercano a la fecha de despertar en UCI (después de al menos 5 días de ventilación mecánica, evaluado hasta 4 meses) a lo más cercano a la fecha de alta hospitalaria (evaluado hasta 12 meses)
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Tiempo total en minutos durante períodos de 24 horas pasados: en un umbral de actividad sedentaria y en posiciones corporales de sentado/tumbado.
Datos minuciosos derivados de 2 acelerómetros usados simultáneamente en cada ocasión de medición (genactiv de muñeca para umbrales de actividad y activpal de muslo para posturas corporales)
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Cambio entre eventos (cada evento evaluado durante 24 horas): De lo más cercano a la fecha de despertar en UCI (después de al menos 5 días de ventilación mecánica, evaluado hasta 4 meses) a lo más cercano a la fecha de alta hospitalaria (evaluado hasta 12 meses)
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Combates sedentarios
Periodo de tiempo: Cambio entre eventos (cada evento evaluado durante 24 horas): De lo más cercano a la fecha de despertar en UCI (después de al menos 5 días de ventilación mecánica, evaluado hasta 4 meses) a lo más cercano a la fecha de alta hospitalaria (evaluado hasta 12 meses)
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Número total de episodios de tiempo sedentario durante períodos de 24 horas pasados: en un umbral de actividad sedentaria y en posiciones corporales de sentado/acostado.
Datos sobre el número de episodios derivados de 2 acelerómetros usados simultáneamente en cada ocasión de medición (genactiv en la muñeca para umbrales de actividad y activpal en el muslo para las posturas corporales)
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Cambio entre eventos (cada evento evaluado durante 24 horas): De lo más cercano a la fecha de despertar en UCI (después de al menos 5 días de ventilación mecánica, evaluado hasta 4 meses) a lo más cercano a la fecha de alta hospitalaria (evaluado hasta 12 meses)
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Tiempo de actividad fisica
Periodo de tiempo: Cambio entre eventos (cada evento evaluado durante 24 horas): De lo más cercano a la fecha de alta de la UCI (evaluado hasta 6 meses) a lo más cercano a la fecha de alta hospitalaria (evaluado hasta 12 meses)
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Tiempo total en minutos durante períodos de 24 horas pasados: en umbrales de actividad ligera, moderada y vigorosa, en posiciones corporales de pie, caminando y erguido.
Datos minuciosos derivados de 2 acelerómetros usados simultáneamente en cada ocasión de medición (genactiv de muñeca para umbrales de actividad y activpal de muslo para posturas corporales)
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Cambio entre eventos (cada evento evaluado durante 24 horas): De lo más cercano a la fecha de alta de la UCI (evaluado hasta 6 meses) a lo más cercano a la fecha de alta hospitalaria (evaluado hasta 12 meses)
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Turnos de actividad fisica
Periodo de tiempo: Cambio entre eventos (cada evento evaluado durante 24 horas): De lo más cercano a la fecha de alta de la UCI (evaluado hasta 6 meses) a lo más cercano a la fecha de alta hospitalaria (evaluado hasta 12 meses)
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Número total de episodios de actividad física durante períodos de 24 horas: en umbrales de actividad ligera, moderada y vigorosa, en posiciones corporales de pie, caminando y erguido.
Datos sobre el número de episodios derivados de 2 acelerómetros usados simultáneamente en cada ocasión de medición (genactiv en la muñeca para umbrales de actividad y activpal en el muslo para las posturas corporales)
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Cambio entre eventos (cada evento evaluado durante 24 horas): De lo más cercano a la fecha de alta de la UCI (evaluado hasta 6 meses) a lo más cercano a la fecha de alta hospitalaria (evaluado hasta 12 meses)
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Tiempo sedentario
Periodo de tiempo: Cambio entre eventos (cada evento evaluado durante 24 horas): De lo más cercano a la fecha de alta de la UCI (evaluado hasta 6 meses) a lo más cercano a la fecha de alta hospitalaria (evaluado hasta 12 meses)
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Tiempo total en minutos durante períodos de 24 horas pasados: en un umbral de actividad sedentaria y en posiciones corporales de sentado/tumbado.
Datos minuciosos derivados de 2 acelerómetros usados simultáneamente en cada ocasión de medición (genactiv de muñeca para umbrales de actividad y activpal de muslo para posturas corporales)
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Cambio entre eventos (cada evento evaluado durante 24 horas): De lo más cercano a la fecha de alta de la UCI (evaluado hasta 6 meses) a lo más cercano a la fecha de alta hospitalaria (evaluado hasta 12 meses)
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Combates sedentarios
Periodo de tiempo: Cambio entre eventos (cada evento evaluado durante 24 horas): De lo más cercano a la fecha de alta de la UCI (evaluado hasta 6 meses) a lo más cercano a la fecha de alta hospitalaria (evaluado hasta 12 meses)
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Número total de episodios de tiempo sedentario durante períodos de 24 horas pasados: en un umbral de actividad sedentaria y en posiciones corporales de sentado/acostado.
Datos sobre el número de episodios derivados de 2 acelerómetros usados simultáneamente en cada ocasión de medición (genactiv en la muñeca para umbrales de actividad y activpal en el muslo para las posturas corporales)
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Cambio entre eventos (cada evento evaluado durante 24 horas): De lo más cercano a la fecha de alta de la UCI (evaluado hasta 6 meses) a lo más cercano a la fecha de alta hospitalaria (evaluado hasta 12 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Cambio entre eventos (cada evento evaluado dentro de las 24 horas): De lo más cercano a la fecha de despertar en la UCI (después de al menos 5 días de ventilación mecánica, evaluado hasta 4 meses) a lo más cercano a la fecha de alta de la UCI (evaluado hasta 6 meses)
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Evaluado con el puntaje total del consejo de investigación médica (MRC), informado como un puntaje bruto / 60 y categóricamente (sí / no) para indicar la presencia de debilidad adquirida en la UCI (puntajes <48/60 indicativos de debilidad clínicamente significativa)
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Cambio entre eventos (cada evento evaluado dentro de las 24 horas): De lo más cercano a la fecha de despertar en la UCI (después de al menos 5 días de ventilación mecánica, evaluado hasta 4 meses) a lo más cercano a la fecha de alta de la UCI (evaluado hasta 6 meses)
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Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Cambio entre eventos (cada evento evaluado dentro de las 24 horas): De lo más cercano a la fecha de despertar en la UCI (después de al menos 5 días de ventilación mecánica, evaluado hasta 4 meses) a lo más cercano a la fecha de alta hospitalaria (evaluado hasta 12 meses)
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Evaluado con el puntaje total del consejo de investigación médica (MRC), informado como un puntaje bruto / 60 y categóricamente (sí / no) para indicar la presencia de debilidad adquirida en la UCI (puntajes <48/60 indicativos de debilidad clínicamente significativa)
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Cambio entre eventos (cada evento evaluado dentro de las 24 horas): De lo más cercano a la fecha de despertar en la UCI (después de al menos 5 días de ventilación mecánica, evaluado hasta 4 meses) a lo más cercano a la fecha de alta hospitalaria (evaluado hasta 12 meses)
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Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Cambio entre eventos (cada evento evaluado dentro de las 24 horas): De lo más cercano a la fecha de alta de la UCI (evaluado hasta 6 meses) a lo más cercano a la fecha de alta hospitalaria (evaluado hasta 12 meses)
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Evaluado con el puntaje total del consejo de investigación médica (MRC), informado como un puntaje bruto / 60 y categóricamente (sí / no) para indicar la presencia de debilidad adquirida en la UCI (puntajes <48/60 indicativos de debilidad clínicamente significativa)
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Cambio entre eventos (cada evento evaluado dentro de las 24 horas): De lo más cercano a la fecha de alta de la UCI (evaluado hasta 6 meses) a lo más cercano a la fecha de alta hospitalaria (evaluado hasta 12 meses)
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Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: Cambio entre eventos (cada evento evaluado dentro de las 24 horas): De lo más cercano a la fecha de despertar en la UCI (después de al menos 5 días de ventilación mecánica, evaluado hasta 4 meses) a lo más cercano a la fecha de alta de la UCI (evaluado hasta 6 meses)
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Evaluado con dinamometría de prensión manual en kilogramos
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Cambio entre eventos (cada evento evaluado dentro de las 24 horas): De lo más cercano a la fecha de despertar en la UCI (después de al menos 5 días de ventilación mecánica, evaluado hasta 4 meses) a lo más cercano a la fecha de alta de la UCI (evaluado hasta 6 meses)
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Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: Cambio entre eventos (cada evento evaluado dentro de las 24 horas): De lo más cercano a la fecha de despertar en la UCI (después de al menos 5 días de ventilación mecánica, evaluado hasta 4 meses) a lo más cercano a la fecha de alta hospitalaria (evaluado hasta 12 meses)
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Evaluado con dinamometría de prensión manual en kilogramos
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Cambio entre eventos (cada evento evaluado dentro de las 24 horas): De lo más cercano a la fecha de despertar en la UCI (después de al menos 5 días de ventilación mecánica, evaluado hasta 4 meses) a lo más cercano a la fecha de alta hospitalaria (evaluado hasta 12 meses)
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Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: Cambio entre eventos (cada evento evaluado dentro de las 24 horas): De lo más cercano a la fecha de alta de la UCI (evaluado hasta 6 meses) a lo más cercano a la fecha de alta hospitalaria (evaluado hasta 12 meses)
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Evaluado con dinamometría de prensión manual en kilogramos
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Cambio entre eventos (cada evento evaluado dentro de las 24 horas): De lo más cercano a la fecha de alta de la UCI (evaluado hasta 6 meses) a lo más cercano a la fecha de alta hospitalaria (evaluado hasta 12 meses)
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Función/movilidad física de bajo nivel
Periodo de tiempo: Cambio entre eventos (cada evento evaluado dentro de las 24 horas): De lo más cercano a la fecha de despertar en la UCI (después de al menos 5 días de ventilación mecánica, evaluado hasta 4 meses) a lo más cercano a la fecha de alta de la UCI (evaluado hasta 6 meses)
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Evaluado con el PFIT (función física en la prueba de la UCI), informado como una puntuación de intervalo / 10
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Cambio entre eventos (cada evento evaluado dentro de las 24 horas): De lo más cercano a la fecha de despertar en la UCI (después de al menos 5 días de ventilación mecánica, evaluado hasta 4 meses) a lo más cercano a la fecha de alta de la UCI (evaluado hasta 6 meses)
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Función/movilidad física de bajo nivel
Periodo de tiempo: Cambio entre eventos (cada evento evaluado dentro de las 24 horas): De lo más cercano a la fecha de despertar en la UCI (después de al menos 5 días de ventilación mecánica, evaluado hasta 4 meses) a lo más cercano a la fecha de alta hospitalaria (evaluado hasta 12 meses)
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Evaluado con el PFIT (función física en la prueba de la UCI), informado como una puntuación de intervalo / 10
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Cambio entre eventos (cada evento evaluado dentro de las 24 horas): De lo más cercano a la fecha de despertar en la UCI (después de al menos 5 días de ventilación mecánica, evaluado hasta 4 meses) a lo más cercano a la fecha de alta hospitalaria (evaluado hasta 12 meses)
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Función/movilidad física de bajo nivel
Periodo de tiempo: Cambio entre eventos (cada evento evaluado dentro de las 24 horas): De lo más cercano a la fecha de alta de la UCI (evaluado hasta 6 meses) a lo más cercano a la fecha de alta hospitalaria (evaluado hasta 12 meses)
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Evaluado con el PFIT (función física en la prueba de la UCI), informado como una puntuación de intervalo / 10
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Cambio entre eventos (cada evento evaluado dentro de las 24 horas): De lo más cercano a la fecha de alta de la UCI (evaluado hasta 6 meses) a lo más cercano a la fecha de alta hospitalaria (evaluado hasta 12 meses)
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Función/movilidad física de alto nivel
Periodo de tiempo: Cambio entre eventos (cada evento evaluado dentro de las 24 horas): De lo más cercano a la fecha de despertar en la UCI (después de al menos 5 días de ventilación mecánica, evaluado hasta 4 meses) a lo más cercano a la fecha de alta de la UCI (evaluado hasta 6 meses)
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Evaluado con DEMMI (índice de movilidad de Morton), informado como una puntuación de intervalo /100
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Cambio entre eventos (cada evento evaluado dentro de las 24 horas): De lo más cercano a la fecha de despertar en la UCI (después de al menos 5 días de ventilación mecánica, evaluado hasta 4 meses) a lo más cercano a la fecha de alta de la UCI (evaluado hasta 6 meses)
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Función/movilidad física de alto nivel
Periodo de tiempo: Cambio entre eventos (cada evento evaluado dentro de las 24 horas): De lo más cercano a la fecha de despertar en la UCI (después de al menos 5 días de ventilación mecánica, evaluado hasta 4 meses) a lo más cercano a la fecha de alta hospitalaria (evaluado hasta 12 meses)
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Evaluado con DEMMI (índice de movilidad de Morton), informado como una puntuación de intervalo /100
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Cambio entre eventos (cada evento evaluado dentro de las 24 horas): De lo más cercano a la fecha de despertar en la UCI (después de al menos 5 días de ventilación mecánica, evaluado hasta 4 meses) a lo más cercano a la fecha de alta hospitalaria (evaluado hasta 12 meses)
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Función/movilidad física de alto nivel
Periodo de tiempo: Cambio entre eventos (cada evento evaluado dentro de las 24 horas): De lo más cercano a la fecha de alta de la UCI (evaluado hasta 6 meses) a lo más cercano a la fecha de alta hospitalaria (evaluado hasta 12 meses)
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Evaluado con DEMMI (índice de movilidad de Morton), informado como una puntuación de intervalo /100
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Cambio entre eventos (cada evento evaluado dentro de las 24 horas): De lo más cercano a la fecha de alta de la UCI (evaluado hasta 6 meses) a lo más cercano a la fecha de alta hospitalaria (evaluado hasta 12 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: Tiempo hasta el evento: desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha de alta de la UCI (hasta 6 meses)
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Basado en datos de registros hospitalarios, informados en número de días.
Se informarán las asociaciones con los resultados primarios.
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Tiempo hasta el evento: desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha de alta de la UCI (hasta 6 meses)
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Duración de la estancia hospitalaria aguda
Periodo de tiempo: Tiempo hasta el evento: desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha de alta hospitalaria (hasta 12 meses)
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Basado en datos de registros hospitalarios, informados en número de días.
Se informarán las asociaciones con los resultados primarios.
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Tiempo hasta el evento: desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha de alta hospitalaria (hasta 12 meses)
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Destino de descarga
Periodo de tiempo: Evento: fecha de alta hospitalaria (hasta 12 meses)
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Según los datos del registro del hospital, categorizado como hogar, rehabilitación para pacientes hospitalizados, otro hospital de agudos/comunitario, hogar de ancianos, otro.
Se informarán las asociaciones con los resultados primarios.
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Evento: fecha de alta hospitalaria (hasta 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0000032489
- 91.41 (Otro identificador: Southern Adelaide Health Service)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .