Padrões de atividade física e tempo sedentário em sobreviventes de uma doença crítica durante uma internação hospitalar
23 de agosto de 2016 atualizado por: Claire Baldwin, University of South Australia
Este estudo tem como objetivo descrever o padrão de tempo ativo e sedentário em sobreviventes de uma doença crítica, em três momentos durante a internação hospitalar (despertar na UTI após ≥ 5 dias de ventilação mecânica, alta para enfermaria e alta hospitalar).
Os objetivos específicos da pesquisa são
- Determine a duração dos parâmetros ativos e sedentários, incluindo tempo e sessões em períodos de 24 horas
- Examine as mudanças nos parâmetros ativos e sedentários, incluindo o tempo e os intervalos entre os pontos de despertar e a alta da UTI e do hospital.
- Conduza um exame preliminar das relações entre as métricas de atividade e comportamento sedentário com medidas de força muscular, função física e tempo de permanência no hospital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo que amostra consecutivamente pacientes elegíveis com uma doença crítica, requerendo cuidados intensivos.
Este estudo usará dois monitores de atividade (acelerômetros) para medir a atividade física e as variáveis sedentárias de pacientes em recuperação de uma doença crítica em um único hospital terciário em três ocasiões durante sua internação aguda.
As medidas derivadas do acelerômetro serão obtidas a partir de períodos contínuos de monitoramento de 24 horas, uma vez que os pacientes estejam suficientemente acordados e atentos na UTI, na alta da UTI e novamente na alta hospitalar aguda.
Medições de força muscular e função física dos pacientes também serão feitas no momento da acelerometria.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes admitidos na UTI suficientemente acordados e atentos (de acordo com critérios de despertar pré-determinados) após pelo menos 5 dias consecutivos de ventilação mecânica invasiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto ≥ 18 anos de idade
- O paciente está/foi intubado (endotraqueal, nasotraqueal ou traqueostomia) e necessitou de ≥ 5 dias de ventilação mecânica (independentemente do motivo do suporte ventilatório)
Critério de exclusão:
- Incapaz de deambular independentemente (com ou sem auxiliares de marcha) pelo menos 10 metros nos últimos 3 meses
- Normalmente incapaz de entender inglês escrito e falado o suficiente para fornecer consentimento (por exemplo, devido a antecedentes não falantes de inglês ou comprometimento cognitivo pré-existente)
- Avaliado pela equipe médica como se aproximando da morte iminente ou retirada do tratamento médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de atividade física
Prazo: Variação entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de despertar na UTI (após pelo menos 5 dias de ventilação mecânica, avaliados até 4 meses) até o mais próximo da data de alta da UTI (avaliado até 6 meses)
|
Tempo total em minutos em períodos de 24 horas gastos: nos limiares de atividade leve, moderada e vigorosa, nas posições corporal de pé, andando e ereto.
Dados de minutos derivados de 2 acelerômetros usados simultaneamente em cada ocasião de medição (geneactiv usado no pulso para limiares de atividade e activpal usado na coxa para posturas corporais)
|
Variação entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de despertar na UTI (após pelo menos 5 dias de ventilação mecânica, avaliados até 4 meses) até o mais próximo da data de alta da UTI (avaliado até 6 meses)
|
|
Sessões de atividade física
Prazo: Variação entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de despertar na UTI (após pelo menos 5 dias de ventilação mecânica, avaliados até 4 meses) até o mais próximo da data de alta da UTI (avaliado até 6 meses)
|
Número total de sessões de atividade física em períodos de 24 horas gastos: nos limiares de atividade leve, moderada e vigorosa, nas posições corporais de pé, andando e ereto.
Dados sobre o número de sessões derivadas de 2 acelerômetros usados simultaneamente em cada ocasião de medição (geneactiv usado no pulso para limiares de atividade e activpal usado na coxa para posturas corporais)
|
Variação entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de despertar na UTI (após pelo menos 5 dias de ventilação mecânica, avaliados até 4 meses) até o mais próximo da data de alta da UTI (avaliado até 6 meses)
|
|
Tempo sedentário
Prazo: Variação entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de despertar na UTI (após pelo menos 5 dias de ventilação mecânica, avaliados até 4 meses) até o mais próximo da data de alta da UTI (avaliado até 6 meses)
|
Tempo total em minutos em períodos de 24 horas passados: no limiar de atividade sedentária e nas posições corporal sentado/deitado.
Dados de minutos derivados de 2 acelerômetros usados simultaneamente em cada ocasião de medição (geneactiv usado no pulso para limiares de atividade e activpal usado na coxa para posturas corporais)
|
Variação entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de despertar na UTI (após pelo menos 5 dias de ventilação mecânica, avaliados até 4 meses) até o mais próximo da data de alta da UTI (avaliado até 6 meses)
|
|
Ataques sedentários
Prazo: Variação entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de despertar na UTI (após pelo menos 5 dias de ventilação mecânica, avaliados até 4 meses) até o mais próximo da data de alta da UTI (avaliado até 6 meses)
|
Número total de sessões de tempo sedentário em períodos de 24 horas passados: em um limiar de atividade sedentária e em posições corporais de sentado/deitado.
Dados sobre o número de sessões derivadas de 2 acelerômetros usados simultaneamente em cada ocasião de medição (geneactiv usado no pulso para limiares de atividade e activpal usado na coxa para posturas corporais)
|
Variação entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de despertar na UTI (após pelo menos 5 dias de ventilação mecânica, avaliados até 4 meses) até o mais próximo da data de alta da UTI (avaliado até 6 meses)
|
|
Tempo de atividade física
Prazo: Variação entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de despertar na UTI (após pelo menos 5 dias de ventilação mecânica, avaliados até 4 meses) até o mais próximo da data de alta hospitalar (avaliado até 12 meses)
|
Tempo total em minutos em períodos de 24 horas gastos: nos limiares de atividade leve, moderada e vigorosa, nas posições corporal de pé, andando e ereto.
Dados de minutos derivados de 2 acelerômetros usados simultaneamente em cada ocasião de medição (geneactiv usado no pulso para limiares de atividade e activpal usado na coxa para posturas corporais)
|
Variação entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de despertar na UTI (após pelo menos 5 dias de ventilação mecânica, avaliados até 4 meses) até o mais próximo da data de alta hospitalar (avaliado até 12 meses)
|
|
Sessões de atividade física
Prazo: Variação entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de despertar na UTI (após pelo menos 5 dias de ventilação mecânica, avaliados até 4 meses) até o mais próximo da data de alta hospitalar (avaliado até 12 meses)
|
Número total de sessões de atividade física em períodos de 24 horas gastos: nos limiares de atividade leve, moderada e vigorosa, nas posições corporais de pé, andando e ereto.
Dados sobre o número de sessões derivadas de 2 acelerômetros usados simultaneamente em cada ocasião de medição (geneactiv usado no pulso para limiares de atividade e activpal usado na coxa para posturas corporais)
|
Variação entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de despertar na UTI (após pelo menos 5 dias de ventilação mecânica, avaliados até 4 meses) até o mais próximo da data de alta hospitalar (avaliado até 12 meses)
|
|
Tempo sedentário
Prazo: Variação entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de despertar na UTI (após pelo menos 5 dias de ventilação mecânica, avaliados até 4 meses) até o mais próximo da data de alta hospitalar (avaliado até 12 meses)
|
Tempo total em minutos em períodos de 24 horas passados: no limiar de atividade sedentária e nas posições corporal sentado/deitado.
Dados de minutos derivados de 2 acelerômetros usados simultaneamente em cada ocasião de medição (geneactiv usado no pulso para limiares de atividade e activpal usado na coxa para posturas corporais)
|
Variação entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de despertar na UTI (após pelo menos 5 dias de ventilação mecânica, avaliados até 4 meses) até o mais próximo da data de alta hospitalar (avaliado até 12 meses)
|
|
Ataques sedentários
Prazo: Variação entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de despertar na UTI (após pelo menos 5 dias de ventilação mecânica, avaliados até 4 meses) até o mais próximo da data de alta hospitalar (avaliado até 12 meses)
|
Número total de sessões de tempo sedentário em períodos de 24 horas passados: em um limiar de atividade sedentária e em posições corporais de sentado/deitado.
Dados sobre o número de sessões derivadas de 2 acelerômetros usados simultaneamente em cada ocasião de medição (geneactiv usado no pulso para limiares de atividade e activpal usado na coxa para posturas corporais)
|
Variação entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de despertar na UTI (após pelo menos 5 dias de ventilação mecânica, avaliados até 4 meses) até o mais próximo da data de alta hospitalar (avaliado até 12 meses)
|
|
Tempo de atividade física
Prazo: Mudança entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de alta da UTI (avaliado em até 6 meses) ao mais próximo da data de alta hospitalar (avaliado em até 12 meses)
|
Tempo total em minutos em períodos de 24 horas gastos: nos limiares de atividade leve, moderada e vigorosa, nas posições corporal de pé, andando e ereto.
Dados de minutos derivados de 2 acelerômetros usados simultaneamente em cada ocasião de medição (geneactiv usado no pulso para limiares de atividade e activpal usado na coxa para posturas corporais)
|
Mudança entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de alta da UTI (avaliado em até 6 meses) ao mais próximo da data de alta hospitalar (avaliado em até 12 meses)
|
|
Sessões de atividade física
Prazo: Mudança entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de alta da UTI (avaliado em até 6 meses) ao mais próximo da data de alta hospitalar (avaliado em até 12 meses)
|
Número total de sessões de atividade física em períodos de 24 horas gastos: nos limiares de atividade leve, moderada e vigorosa, nas posições corporais de pé, andando e ereto.
Dados sobre o número de sessões derivadas de 2 acelerômetros usados simultaneamente em cada ocasião de medição (geneactiv usado no pulso para limiares de atividade e activpal usado na coxa para posturas corporais)
|
Mudança entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de alta da UTI (avaliado em até 6 meses) ao mais próximo da data de alta hospitalar (avaliado em até 12 meses)
|
|
Tempo sedentário
Prazo: Mudança entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de alta da UTI (avaliado em até 6 meses) ao mais próximo da data de alta hospitalar (avaliado em até 12 meses)
|
Tempo total em minutos em períodos de 24 horas passados: no limiar de atividade sedentária e nas posições corporal sentado/deitado.
Dados de minutos derivados de 2 acelerômetros usados simultaneamente em cada ocasião de medição (geneactiv usado no pulso para limiares de atividade e activpal usado na coxa para posturas corporais)
|
Mudança entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de alta da UTI (avaliado em até 6 meses) ao mais próximo da data de alta hospitalar (avaliado em até 12 meses)
|
|
Ataques sedentários
Prazo: Mudança entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de alta da UTI (avaliado em até 6 meses) ao mais próximo da data de alta hospitalar (avaliado em até 12 meses)
|
Número total de sessões de tempo sedentário em períodos de 24 horas passados: em um limiar de atividade sedentária e em posições corporais de sentado/deitado.
Dados sobre o número de sessões derivadas de 2 acelerômetros usados simultaneamente em cada ocasião de medição (geneactiv usado no pulso para limiares de atividade e activpal usado na coxa para posturas corporais)
|
Mudança entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de alta da UTI (avaliado em até 6 meses) ao mais próximo da data de alta hospitalar (avaliado em até 12 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular periférica
Prazo: Variação entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de despertar na UTI (após pelo menos 5 dias de ventilação mecânica, avaliados até 4 meses) até o mais próximo da data de alta da UTI (avaliado até 6 meses)
|
Avaliado com a pontuação do conselho de pesquisa médica (MRC), relatado como uma pontuação bruta /60 e categoricamente (sim/não) para indicar a presença de fraqueza adquirida na UTI (pontuações < 48/60 indicativas de fraqueza clinicamente significativa)
|
Variação entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de despertar na UTI (após pelo menos 5 dias de ventilação mecânica, avaliados até 4 meses) até o mais próximo da data de alta da UTI (avaliado até 6 meses)
|
|
Força muscular periférica
Prazo: Variação entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Da data mais próxima do despertar na UTI (após pelo menos 5 dias de ventilação mecânica, avaliada até 4 meses) até a data mais próxima da alta hospitalar (avaliada até 12 meses)
|
Avaliado com a pontuação do conselho de pesquisa médica (MRC), relatado como uma pontuação bruta /60 e categoricamente (sim/não) para indicar a presença de fraqueza adquirida na UTI (pontuações < 48/60 indicativas de fraqueza clinicamente significativa)
|
Variação entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Da data mais próxima do despertar na UTI (após pelo menos 5 dias de ventilação mecânica, avaliada até 4 meses) até a data mais próxima da alta hospitalar (avaliada até 12 meses)
|
|
Força muscular periférica
Prazo: Mudança entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de alta da UTI (avaliado em até 6 meses) para o mais próximo da data de alta hospitalar (avaliado em até 12 meses)
|
Avaliado com a pontuação do conselho de pesquisa médica (MRC), relatado como uma pontuação bruta /60 e categoricamente (sim/não) para indicar a presença de fraqueza adquirida na UTI (pontuações < 48/60 indicativas de fraqueza clinicamente significativa)
|
Mudança entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de alta da UTI (avaliado em até 6 meses) para o mais próximo da data de alta hospitalar (avaliado em até 12 meses)
|
|
Força de preensão manual
Prazo: Variação entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de despertar na UTI (após pelo menos 5 dias de ventilação mecânica, avaliados até 4 meses) até o mais próximo da data de alta da UTI (avaliado até 6 meses)
|
Avaliado com dinamometria de preensão manual em quilogramas
|
Variação entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de despertar na UTI (após pelo menos 5 dias de ventilação mecânica, avaliados até 4 meses) até o mais próximo da data de alta da UTI (avaliado até 6 meses)
|
|
Força de preensão manual
Prazo: Variação entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Da data mais próxima do despertar na UTI (após pelo menos 5 dias de ventilação mecânica, avaliada até 4 meses) até a data mais próxima da alta hospitalar (avaliada até 12 meses)
|
Avaliado com dinamometria de preensão manual em quilogramas
|
Variação entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Da data mais próxima do despertar na UTI (após pelo menos 5 dias de ventilação mecânica, avaliada até 4 meses) até a data mais próxima da alta hospitalar (avaliada até 12 meses)
|
|
Força de preensão manual
Prazo: Mudança entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de alta da UTI (avaliado em até 6 meses) para o mais próximo da data de alta hospitalar (avaliado em até 12 meses)
|
Avaliado com dinamometria de preensão manual em quilogramas
|
Mudança entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de alta da UTI (avaliado em até 6 meses) para o mais próximo da data de alta hospitalar (avaliado em até 12 meses)
|
|
Função física/mobilidade de baixo nível
Prazo: Variação entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de despertar na UTI (após pelo menos 5 dias de ventilação mecânica, avaliados até 4 meses) até o mais próximo da data de alta da UTI (avaliado até 6 meses)
|
Avaliado com o PFIT (teste de função física na UTI), relatado como uma pontuação de intervalo /10
|
Variação entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de despertar na UTI (após pelo menos 5 dias de ventilação mecânica, avaliados até 4 meses) até o mais próximo da data de alta da UTI (avaliado até 6 meses)
|
|
Função física/mobilidade de baixo nível
Prazo: Variação entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Da data mais próxima do despertar na UTI (após pelo menos 5 dias de ventilação mecânica, avaliada até 4 meses) até a data mais próxima da alta hospitalar (avaliada até 12 meses)
|
Avaliado com o PFIT (teste de função física na UTI), relatado como uma pontuação de intervalo /10
|
Variação entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Da data mais próxima do despertar na UTI (após pelo menos 5 dias de ventilação mecânica, avaliada até 4 meses) até a data mais próxima da alta hospitalar (avaliada até 12 meses)
|
|
Função física/mobilidade de baixo nível
Prazo: Mudança entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de alta da UTI (avaliado em até 6 meses) para o mais próximo da data de alta hospitalar (avaliado em até 12 meses)
|
Avaliado com o PFIT (teste de função física na UTI), relatado como uma pontuação de intervalo /10
|
Mudança entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de alta da UTI (avaliado em até 6 meses) para o mais próximo da data de alta hospitalar (avaliado em até 12 meses)
|
|
Função/mobilidade física de alto nível
Prazo: Variação entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de despertar na UTI (após pelo menos 5 dias de ventilação mecânica, avaliados até 4 meses) até o mais próximo da data de alta da UTI (avaliado até 6 meses)
|
Avaliado com o DEMMI (índice de mobilidade deMorton), relatado como uma pontuação de intervalo /100
|
Variação entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de despertar na UTI (após pelo menos 5 dias de ventilação mecânica, avaliados até 4 meses) até o mais próximo da data de alta da UTI (avaliado até 6 meses)
|
|
Função/mobilidade física de alto nível
Prazo: Variação entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Da data mais próxima do despertar na UTI (após pelo menos 5 dias de ventilação mecânica, avaliada até 4 meses) até a data mais próxima da alta hospitalar (avaliada até 12 meses)
|
Avaliado com o DEMMI (índice de mobilidade deMorton), relatado como uma pontuação de intervalo /100
|
Variação entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Da data mais próxima do despertar na UTI (após pelo menos 5 dias de ventilação mecânica, avaliada até 4 meses) até a data mais próxima da alta hospitalar (avaliada até 12 meses)
|
|
Função/mobilidade física de alto nível
Prazo: Mudança entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de alta da UTI (avaliado em até 6 meses) para o mais próximo da data de alta hospitalar (avaliado em até 12 meses)
|
Avaliado com o DEMMI (índice de mobilidade deMorton), relatado como uma pontuação de intervalo /100
|
Mudança entre eventos (cada evento avaliado em 24 horas): Do mais próximo da data de alta da UTI (avaliado em até 6 meses) para o mais próximo da data de alta hospitalar (avaliado em até 12 meses)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de permanência na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Prazo: Tempo até o evento: da data de internação até a data de alta da UTI (até 6 meses)
|
Com base nos dados do registro hospitalar, relatados em número de dias.
Associações com desfechos primários a serem relatadas.
|
Tempo até o evento: da data de internação até a data de alta da UTI (até 6 meses)
|
|
Duração da internação aguda
Prazo: Tempo até o evento: da data de internação até a data da alta hospitalar (até 12 meses)
|
Com base nos dados do registro hospitalar, relatados em número de dias.
Associações com desfechos primários a serem relatadas.
|
Tempo até o evento: da data de internação até a data da alta hospitalar (até 12 meses)
|
|
Destino de descarga
Prazo: Evento: data da alta hospitalar (até 12 meses)
|
Com base em dados de registros hospitalares, categorizados como casa, reabilitação de pacientes internados, outro hospital de agudos/comunitário, casa de repouso, outro.
Associações com desfechos primários a serem relatadas.
|
Evento: data da alta hospitalar (até 12 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0000032489
- 91.41 (Outro identificador: Southern Adelaide Health Service)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .