- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02881801
Mønstre for fysisk aktivitet og stillesittende tid hos overlevende etter en kritisk sykdom under sykehusinnleggelse
23. august 2016 oppdatert av: Claire Baldwin, University of South Australia
Denne studien tar sikte på å beskrive mønsteret av aktiv og stillesittende tid hos overlevende etter en kritisk sykdom, på tre tidspunkter under sykehusinnleggelsen (oppvåkning på intensivavdelingen etter ≥ 5 dager med mekanisk ventilasjon, utskrivning til avdeling og utskrivning fra sykehus).
De spesifikke forskningsmålene er å
- Bestem varigheten av aktive og stillesittende parametere, inkludert tid og kamper i 24 timers perioder
- Undersøk endringer i de aktive og stillesittende parameterne, inkludert tid og perioder mellom oppvåkningstidspunkter og både intensivavdelingen og utskrivning fra sykehus.
- Gjennomfør en foreløpig undersøkelse av sammenhenger mellom aktivitet og stillesittende atferdsmålinger med mål på muskelstyrke, fysisk funksjon og liggetid på sykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv observasjonsstudie som fortløpende prøver kvalifiserte pasienter med en kritisk sykdom som krever intensivbehandling.
Denne studien vil bruke to aktivitetsmålere (akselerometre) for å måle fysisk aktivitet og stillesittende variabler fra pasienter som blir friske etter en kritisk sykdom på et enkelt tertiærsykehus ved tre anledninger under deres akutte sykehusinnleggelse.
Akselerometer-avledede mål vil bli oppnådd fra kontinuerlige 24-timers overvåkingsperioder når pasientene er tilstrekkelig våkne og oppmerksomme på intensivavdelingen, ved utskrivning fra intensivavdeling og igjen ved akutt utskrivning fra sykehus.
Målinger av pasientens muskelstyrke og fysisk funksjon vil også bli foretatt på tidspunktet for akselerometri.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på intensivavdelingen som er tilstrekkelig våkne og oppmerksomme (i henhold til forhåndsbestemte oppvåkningskriterier) etter minst 5 dager med påfølgende invasiv mekanisk ventilasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient ≥ 18 år
- Pasienten er/ble intubert (endotrakeal, nasotrakeal eller trakeostomi) og trengte ≥ 5 dager med mekanisk ventilasjon (uavhengig av årsak til ventilasjonsstøtte)
Ekskluderingskriterier:
- Kunne ikke ambulere selvstendig (enten med eller uten ganghjelpemidler) minst 10 meter i løpet av de siste 3 månedene
- Vanligvis ute av stand til å forstå skriftlig og muntlig engelsk tilstrekkelig til å gi samtykke (f.eks. på grunn av ikke-engelsktalende bakgrunn eller allerede eksisterende kognitiv svikt)
- Vurdert av medisinsk personell som nærmer seg overhengende død eller tilbaketrekking av medisinsk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitetstid
Tidsramme: Endring mellom hendelser (hver hendelse vurdert over 24 timer): Fra nærmest datoen for oppvåkning på intensivavdelingen (etter minst 5 dager med mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 4 måneder) til nærmest datoen for utskrivning av intensivavdelingen (vurdert opp til 6 måneder)
|
Total tid i minutter over 24 timers perioder brukt: ved lette, moderate og kraftige aktivitetsterskler, i kroppsstillinger med stående, gående og oppreist.
Minuttdata utledet fra 2 akselerometre båret samtidig ved hver måleanledning (håndleddsbåret geneactiv for aktivitetsterskler og lårbåret activpal for kroppsstillinger)
|
Endring mellom hendelser (hver hendelse vurdert over 24 timer): Fra nærmest datoen for oppvåkning på intensivavdelingen (etter minst 5 dager med mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 4 måneder) til nærmest datoen for utskrivning av intensivavdelingen (vurdert opp til 6 måneder)
|
Fysiske aktivitetskamper
Tidsramme: Endring mellom hendelser (hver hendelse vurdert over 24 timer): Fra nærmest datoen for oppvåkning på intensivavdelingen (etter minst 5 dager med mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 4 måneder) til nærmest datoen for utskrivning av intensivavdelingen (vurdert opp til 6 måneder)
|
Totalt antall anfall av fysisk aktivitet over 24 timers perioder brukt: i lette, moderate og kraftige aktivitetsterskler, i kroppsstillinger med stående, gående og oppreist.
Data om antall anfall avledet fra 2 akselerometre båret samtidig ved hver måleanledning (håndledd båret geneactiv for aktivitetsterskler og lår båret activpal for kroppsstillinger)
|
Endring mellom hendelser (hver hendelse vurdert over 24 timer): Fra nærmest datoen for oppvåkning på intensivavdelingen (etter minst 5 dager med mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 4 måneder) til nærmest datoen for utskrivning av intensivavdelingen (vurdert opp til 6 måneder)
|
Stillesittende tid
Tidsramme: Endring mellom hendelser (hver hendelse vurdert over 24 timer): Fra nærmest datoen for oppvåkning på intensivavdelingen (etter minst 5 dager med mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 4 måneder) til nærmest datoen for utskrivning av intensivavdelingen (vurdert opp til 6 måneder)
|
Total tid i minutter over 24 timers perioder brukt: ved en stillesittende aktivitetsterskel, og i kroppsposisjoner med sittende/liggende.
Minuttdata utledet fra 2 akselerometre båret samtidig ved hver måleanledning (håndleddsbåret geneactiv for aktivitetsterskler og lårbåret activpal for kroppsstillinger)
|
Endring mellom hendelser (hver hendelse vurdert over 24 timer): Fra nærmest datoen for oppvåkning på intensivavdelingen (etter minst 5 dager med mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 4 måneder) til nærmest datoen for utskrivning av intensivavdelingen (vurdert opp til 6 måneder)
|
Stillesittende kamper
Tidsramme: Endring mellom hendelser (hver hendelse vurdert over 24 timer): Fra nærmest datoen for oppvåkning på intensivavdelingen (etter minst 5 dager med mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 4 måneder) til nærmest datoen for utskrivning av intensivavdelingen (vurdert opp til 6 måneder)
|
Totalt antall anfall av stillesittende tid over 24 timers perioder brukt: ved en stillesittende aktivitetsterskel, og i kroppsstillinger med sittende/liggende.
Data om antall anfall avledet fra 2 akselerometre båret samtidig ved hver måleanledning (håndledd båret geneactiv for aktivitetsterskler og lår båret activpal for kroppsstillinger)
|
Endring mellom hendelser (hver hendelse vurdert over 24 timer): Fra nærmest datoen for oppvåkning på intensivavdelingen (etter minst 5 dager med mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 4 måneder) til nærmest datoen for utskrivning av intensivavdelingen (vurdert opp til 6 måneder)
|
Fysisk aktivitetstid
Tidsramme: Endring mellom hendelser (hver hendelse vurdert over 24 timer): Fra nærmeste oppvåkningsdato på intensivavdelingen (etter minst 5 dager med mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 4 måneder) til nærmest datoen for utskrivning fra sykehus (vurdert opp til 12. måneder)
|
Total tid i minutter over 24 timers perioder brukt: ved lette, moderate og kraftige aktivitetsterskler, i kroppsstillinger med stående, gående og oppreist.
Minuttdata utledet fra 2 akselerometre båret samtidig ved hver måleanledning (håndleddsbåret geneactiv for aktivitetsterskler og lårbåret activpal for kroppsstillinger)
|
Endring mellom hendelser (hver hendelse vurdert over 24 timer): Fra nærmeste oppvåkningsdato på intensivavdelingen (etter minst 5 dager med mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 4 måneder) til nærmest datoen for utskrivning fra sykehus (vurdert opp til 12. måneder)
|
Fysiske aktivitetskamper
Tidsramme: Endring mellom hendelser (hver hendelse vurdert over 24 timer): Fra nærmeste oppvåkningsdato på intensivavdelingen (etter minst 5 dager med mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 4 måneder) til nærmest datoen for utskrivning fra sykehus (vurdert opp til 12. måneder)
|
Totalt antall anfall av fysisk aktivitet over 24 timers perioder brukt: i lette, moderate og kraftige aktivitetsterskler, i kroppsstillinger med stående, gående og oppreist.
Data om antall anfall avledet fra 2 akselerometre båret samtidig ved hver måleanledning (håndledd båret geneactiv for aktivitetsterskler og lår båret activpal for kroppsstillinger)
|
Endring mellom hendelser (hver hendelse vurdert over 24 timer): Fra nærmeste oppvåkningsdato på intensivavdelingen (etter minst 5 dager med mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 4 måneder) til nærmest datoen for utskrivning fra sykehus (vurdert opp til 12. måneder)
|
Stillesittende tid
Tidsramme: Endring mellom hendelser (hver hendelse vurdert over 24 timer): Fra nærmeste oppvåkningsdato på intensivavdelingen (etter minst 5 dager med mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 4 måneder) til nærmest datoen for utskrivning fra sykehus (vurdert opp til 12. måneder)
|
Total tid i minutter over 24 timers perioder brukt: ved en stillesittende aktivitetsterskel, og i kroppsposisjoner med sittende/liggende.
Minuttdata utledet fra 2 akselerometre båret samtidig ved hver måleanledning (håndleddsbåret geneactiv for aktivitetsterskler og lårbåret activpal for kroppsstillinger)
|
Endring mellom hendelser (hver hendelse vurdert over 24 timer): Fra nærmeste oppvåkningsdato på intensivavdelingen (etter minst 5 dager med mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 4 måneder) til nærmest datoen for utskrivning fra sykehus (vurdert opp til 12. måneder)
|
Stillesittende kamper
Tidsramme: Endring mellom hendelser (hver hendelse vurdert over 24 timer): Fra nærmeste oppvåkningsdato på intensivavdelingen (etter minst 5 dager med mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 4 måneder) til nærmest datoen for utskrivning fra sykehus (vurdert opp til 12. måneder)
|
Totalt antall anfall av stillesittende tid over 24 timers perioder brukt: ved en stillesittende aktivitetsterskel, og i kroppsstillinger med sittende/liggende.
Data om antall anfall avledet fra 2 akselerometre båret samtidig ved hver måleanledning (håndledd båret geneactiv for aktivitetsterskler og lår båret activpal for kroppsstillinger)
|
Endring mellom hendelser (hver hendelse vurdert over 24 timer): Fra nærmeste oppvåkningsdato på intensivavdelingen (etter minst 5 dager med mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 4 måneder) til nærmest datoen for utskrivning fra sykehus (vurdert opp til 12. måneder)
|
Fysisk aktivitetstid
Tidsramme: Endring mellom hendelser (hver hendelse vurdert over 24 timer): Fra nærmest datoen for ICU-utskrivning (vurdert inntil 6 måneder) til nærmest datoen for sykehusutskrivning (vurdert inntil 12 måneder)
|
Total tid i minutter over 24 timers perioder brukt: ved lette, moderate og kraftige aktivitetsterskler, i kroppsstillinger med stående, gående og oppreist.
Minuttdata utledet fra 2 akselerometre båret samtidig ved hver måleanledning (håndleddsbåret geneactiv for aktivitetsterskler og lårbåret activpal for kroppsstillinger)
|
Endring mellom hendelser (hver hendelse vurdert over 24 timer): Fra nærmest datoen for ICU-utskrivning (vurdert inntil 6 måneder) til nærmest datoen for sykehusutskrivning (vurdert inntil 12 måneder)
|
Fysiske aktivitetskamper
Tidsramme: Endring mellom hendelser (hver hendelse vurdert over 24 timer): Fra nærmest datoen for ICU-utskrivning (vurdert inntil 6 måneder) til nærmest datoen for sykehusutskrivning (vurdert inntil 12 måneder)
|
Totalt antall anfall av fysisk aktivitet over 24 timers perioder brukt: i lette, moderate og kraftige aktivitetsterskler, i kroppsstillinger med stående, gående og oppreist.
Data om antall anfall avledet fra 2 akselerometre båret samtidig ved hver måleanledning (håndledd båret geneactiv for aktivitetsterskler og lår båret activpal for kroppsstillinger)
|
Endring mellom hendelser (hver hendelse vurdert over 24 timer): Fra nærmest datoen for ICU-utskrivning (vurdert inntil 6 måneder) til nærmest datoen for sykehusutskrivning (vurdert inntil 12 måneder)
|
Stillesittende tid
Tidsramme: Endring mellom hendelser (hver hendelse vurdert over 24 timer): Fra nærmest datoen for ICU-utskrivning (vurdert inntil 6 måneder) til nærmest datoen for sykehusutskrivning (vurdert inntil 12 måneder)
|
Total tid i minutter over 24 timers perioder brukt: ved en stillesittende aktivitetsterskel, og i kroppsposisjoner med sittende/liggende.
Minuttdata utledet fra 2 akselerometre båret samtidig ved hver måleanledning (håndleddsbåret geneactiv for aktivitetsterskler og lårbåret activpal for kroppsstillinger)
|
Endring mellom hendelser (hver hendelse vurdert over 24 timer): Fra nærmest datoen for ICU-utskrivning (vurdert inntil 6 måneder) til nærmest datoen for sykehusutskrivning (vurdert inntil 12 måneder)
|
Stillesittende kamper
Tidsramme: Endring mellom hendelser (hver hendelse vurdert over 24 timer): Fra nærmest datoen for ICU-utskrivning (vurdert inntil 6 måneder) til nærmest datoen for sykehusutskrivning (vurdert inntil 12 måneder)
|
Totalt antall anfall av stillesittende tid over 24 timers perioder brukt: ved en stillesittende aktivitetsterskel, og i kroppsstillinger med sittende/liggende.
Data om antall anfall avledet fra 2 akselerometre båret samtidig ved hver måleanledning (håndledd båret geneactiv for aktivitetsterskler og lår båret activpal for kroppsstillinger)
|
Endring mellom hendelser (hver hendelse vurdert over 24 timer): Fra nærmest datoen for ICU-utskrivning (vurdert inntil 6 måneder) til nærmest datoen for sykehusutskrivning (vurdert inntil 12 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Endring mellom hendelser (hver hendelse vurderes innen 24 timer): Fra nærmest datoen for oppvåkning på intensivavdelingen (etter minst 5 dager med mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 4 måneder) til nærmest datoen for utskrivning av intensivavdelingen (vurdert opp til 6 måneder)
|
Vurdert med det medisinske forskningsrådets (MRC) sumscore, rapportert som en råscore /60 og kategorisk (ja/nei) for å indikere tilstedeværelsen av ICU ervervet svakhet (score <48/60 indikerer klinisk signifikant svakhet)
|
Endring mellom hendelser (hver hendelse vurderes innen 24 timer): Fra nærmest datoen for oppvåkning på intensivavdelingen (etter minst 5 dager med mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 4 måneder) til nærmest datoen for utskrivning av intensivavdelingen (vurdert opp til 6 måneder)
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Endring mellom hendelser (hver hendelse vurderes innen 24 timer): Fra nærmest datoen for oppvåkning på intensivavdelingen (etter minst 5 dager med mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 4 måneder) til nærmest datoen for utskrivning fra sykehuset (vurdert opp til 12. måneder)
|
Vurdert med det medisinske forskningsrådets (MRC) sumscore, rapportert som en råscore /60 og kategorisk (ja/nei) for å indikere tilstedeværelsen av ICU ervervet svakhet (score <48/60 indikerer klinisk signifikant svakhet)
|
Endring mellom hendelser (hver hendelse vurderes innen 24 timer): Fra nærmest datoen for oppvåkning på intensivavdelingen (etter minst 5 dager med mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 4 måneder) til nærmest datoen for utskrivning fra sykehuset (vurdert opp til 12. måneder)
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Endring mellom hendelser (hver hendelse vurderes innen 24 timer): Fra nærmest datoen for ICU-utskrivning (vurdert inntil 6 måneder) til nærmest datoen for sykehusutskrivning (vurdert inntil 12 måneder)
|
Vurdert med det medisinske forskningsrådets (MRC) sumscore, rapportert som en råscore /60 og kategorisk (ja/nei) for å indikere tilstedeværelsen av ICU ervervet svakhet (score <48/60 indikerer klinisk signifikant svakhet)
|
Endring mellom hendelser (hver hendelse vurderes innen 24 timer): Fra nærmest datoen for ICU-utskrivning (vurdert inntil 6 måneder) til nærmest datoen for sykehusutskrivning (vurdert inntil 12 måneder)
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Endring mellom hendelser (hver hendelse vurderes innen 24 timer): Fra nærmest datoen for oppvåkning på intensivavdelingen (etter minst 5 dager med mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 4 måneder) til nærmest datoen for utskrivning av intensivavdelingen (vurdert opp til 6 måneder)
|
Vurdert med håndgrepsdynamometri i kilo
|
Endring mellom hendelser (hver hendelse vurderes innen 24 timer): Fra nærmest datoen for oppvåkning på intensivavdelingen (etter minst 5 dager med mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 4 måneder) til nærmest datoen for utskrivning av intensivavdelingen (vurdert opp til 6 måneder)
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Endring mellom hendelser (hver hendelse vurderes innen 24 timer): Fra nærmest datoen for oppvåkning på intensivavdelingen (etter minst 5 dager med mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 4 måneder) til nærmest datoen for utskrivning fra sykehuset (vurdert opp til 12. måneder)
|
Vurdert med håndgrepsdynamometri i kilo
|
Endring mellom hendelser (hver hendelse vurderes innen 24 timer): Fra nærmest datoen for oppvåkning på intensivavdelingen (etter minst 5 dager med mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 4 måneder) til nærmest datoen for utskrivning fra sykehuset (vurdert opp til 12. måneder)
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Endring mellom hendelser (hver hendelse vurderes innen 24 timer): Fra nærmest datoen for ICU-utskrivning (vurdert inntil 6 måneder) til nærmest datoen for sykehusutskrivning (vurdert inntil 12 måneder)
|
Vurdert med håndgrepsdynamometri i kilo
|
Endring mellom hendelser (hver hendelse vurderes innen 24 timer): Fra nærmest datoen for ICU-utskrivning (vurdert inntil 6 måneder) til nærmest datoen for sykehusutskrivning (vurdert inntil 12 måneder)
|
Lavt nivå fysisk funksjon/mobilitet
Tidsramme: Endring mellom hendelser (hver hendelse vurderes innen 24 timer): Fra nærmest datoen for oppvåkning på intensivavdelingen (etter minst 5 dager med mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 4 måneder) til nærmest datoen for utskrivning av intensivavdelingen (vurdert opp til 6 måneder)
|
Vurdert med PFIT (fysisk funksjon i ICU-test), rapportert som en intervallscore /10
|
Endring mellom hendelser (hver hendelse vurderes innen 24 timer): Fra nærmest datoen for oppvåkning på intensivavdelingen (etter minst 5 dager med mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 4 måneder) til nærmest datoen for utskrivning av intensivavdelingen (vurdert opp til 6 måneder)
|
Lavt nivå fysisk funksjon/mobilitet
Tidsramme: Endring mellom hendelser (hver hendelse vurderes innen 24 timer): Fra nærmest datoen for oppvåkning på intensivavdelingen (etter minst 5 dager med mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 4 måneder) til nærmest datoen for utskrivning fra sykehuset (vurdert opp til 12. måneder)
|
Vurdert med PFIT (fysisk funksjon i ICU-test), rapportert som en intervallscore /10
|
Endring mellom hendelser (hver hendelse vurderes innen 24 timer): Fra nærmest datoen for oppvåkning på intensivavdelingen (etter minst 5 dager med mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 4 måneder) til nærmest datoen for utskrivning fra sykehuset (vurdert opp til 12. måneder)
|
Lavt nivå fysisk funksjon/mobilitet
Tidsramme: Endring mellom hendelser (hver hendelse vurderes innen 24 timer): Fra nærmest datoen for ICU-utskrivning (vurdert inntil 6 måneder) til nærmest datoen for sykehusutskrivning (vurdert inntil 12 måneder)
|
Vurdert med PFIT (fysisk funksjon i ICU-test), rapportert som en intervallscore /10
|
Endring mellom hendelser (hver hendelse vurderes innen 24 timer): Fra nærmest datoen for ICU-utskrivning (vurdert inntil 6 måneder) til nærmest datoen for sykehusutskrivning (vurdert inntil 12 måneder)
|
Høyt nivå fysisk funksjon/mobilitet
Tidsramme: Endring mellom hendelser (hver hendelse vurderes innen 24 timer): Fra nærmest datoen for oppvåkning på intensivavdelingen (etter minst 5 dager med mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 4 måneder) til nærmest datoen for utskrivning av intensivavdelingen (vurdert opp til 6 måneder)
|
Vurdert med DEMMI (deMorton mobilitetsindeks), rapportert som en intervallscore /100
|
Endring mellom hendelser (hver hendelse vurderes innen 24 timer): Fra nærmest datoen for oppvåkning på intensivavdelingen (etter minst 5 dager med mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 4 måneder) til nærmest datoen for utskrivning av intensivavdelingen (vurdert opp til 6 måneder)
|
Høyt nivå fysisk funksjon/mobilitet
Tidsramme: Endring mellom hendelser (hver hendelse vurderes innen 24 timer): Fra nærmest datoen for oppvåkning på intensivavdelingen (etter minst 5 dager med mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 4 måneder) til nærmest datoen for utskrivning fra sykehuset (vurdert opp til 12. måneder)
|
Vurdert med DEMMI (deMorton mobilitetsindeks), rapportert som en intervallscore /100
|
Endring mellom hendelser (hver hendelse vurderes innen 24 timer): Fra nærmest datoen for oppvåkning på intensivavdelingen (etter minst 5 dager med mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 4 måneder) til nærmest datoen for utskrivning fra sykehuset (vurdert opp til 12. måneder)
|
Høyt nivå fysisk funksjon/mobilitet
Tidsramme: Endring mellom hendelser (hver hendelse vurderes innen 24 timer): Fra nærmest datoen for ICU-utskrivning (vurdert inntil 6 måneder) til nærmest datoen for sykehusutskrivning (vurdert inntil 12 måneder)
|
Vurdert med DEMMI (deMorton mobilitetsindeks), rapportert som en intervallscore /100
|
Endring mellom hendelser (hver hendelse vurderes innen 24 timer): Fra nærmest datoen for ICU-utskrivning (vurdert inntil 6 måneder) til nærmest datoen for sykehusutskrivning (vurdert inntil 12 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppholdets lengde på intensivavdelingen (ICU).
Tidsramme: Tid til hendelse: fra datoen for sykehusinnleggelse til datoen for ICU-utskrivning (opptil 6 måneder)
|
Basert på sykehusjournaldata, rapportert i antall dager.
Foreninger med primære utfall skal rapporteres.
|
Tid til hendelse: fra datoen for sykehusinnleggelse til datoen for ICU-utskrivning (opptil 6 måneder)
|
Akutt liggetid på sykehus
Tidsramme: Tid til hendelse: fra datoen for sykehusinnleggelse til datoen for sykehusutskrivning (opptil 12 måneder)
|
Basert på sykehusjournaldata, rapportert i antall dager.
Foreninger med primære utfall skal rapporteres.
|
Tid til hendelse: fra datoen for sykehusinnleggelse til datoen for sykehusutskrivning (opptil 12 måneder)
|
Utladningsdestinasjon
Tidsramme: Hendelse: dato for utskrivning fra sykehus (opptil 12 måneder)
|
Basert på sykehusjournaldata, kategorisert som hjem, døgnrehabilitering, annet akutt/fellessykehus, sykehjem, annet.
Foreninger med primære utfall skal rapporteres.
|
Hendelse: dato for utskrivning fra sykehus (opptil 12 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0000032489
- 91.41 (Annen identifikator: Southern Adelaide Health Service)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan