- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02881801
Muster körperlicher Aktivität und sitzender Zeit bei Überlebenden einer kritischen Krankheit während einer Krankenhauseinweisung
23. August 2016 aktualisiert von: Claire Baldwin, University of South Australia
Ziel dieser Studie ist es, das Muster der aktiven und sitzenden Zeit bei Überlebenden einer kritischen Krankheit zu drei Zeitpunkten während ihrer Krankenhauseinweisung zu beschreiben (Aufwachen auf der Intensivstation nach ≥ 5 Tagen mechanischer Beatmung, Entlassung auf die Station und Entlassung aus dem Krankenhaus).
Die konkreten Forschungsziele sind
- Bestimmen Sie die Dauer aktiver und sitzender Parameter, einschließlich Zeit und Trainingseinheiten in 24-Stunden-Zeiträumen
- Untersuchen Sie Veränderungen der aktiven und sitzenden Parameter, einschließlich der Zeit und der Phasen zwischen den Zeitpunkten des Aufwachens und der Entlassung aus der Intensivstation und aus dem Krankenhaus.
- Führen Sie eine vorläufige Untersuchung der Beziehungen zwischen Aktivitäts- und Sitzverhaltensmetriken mit Messungen der Muskelkraft, der körperlichen Funktion und der Krankenhausaufenthaltsdauer durch.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie, bei der nacheinander geeignete Patienten mit einer kritischen Erkrankung befragt werden, die eine Intensivpflege benötigen.
In dieser Studie werden zwei Aktivitätsmonitore (Beschleunigungsmesser) verwendet, um körperliche Aktivität und sitzende Variablen von Patienten zu messen, die sich während ihrer akuten Krankenhauseinweisung dreimal in einem einzigen Tertiärkrankenhaus von einer kritischen Krankheit erholen.
Vom Beschleunigungsmesser abgeleitete Messungen werden aus kontinuierlichen 24-Stunden-Überwachungsperioden erhalten, sobald die Patienten auf der Intensivstation, bei der Entlassung aus der Intensivstation und erneut bei der akuten Entlassung aus dem Krankenhaus ausreichend wach und aufmerksam sind.
Zum Zeitpunkt der Beschleunigungsmessung werden auch Messungen der Muskelkraft und der körperlichen Funktion des Patienten durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Auf die Intensivstation aufgenommene Patienten, die nach mindestens 5 Tagen aufeinanderfolgender invasiver mechanischer Beatmung ausreichend wach und aufmerksam sind (gemäß vorgegebenen Aufwachkriterien).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient ≥ 18 Jahre
- Der Patient ist/war intubiert (endotracheal, nasotracheal oder Tracheotomie) und benötigt ≥ 5 Tage mechanische Beatmung (unabhängig vom Grund der Beatmungsunterstützung)
Ausschlusskriterien:
- In den letzten 3 Monaten nicht in der Lage, mindestens 10 Meter selbstständig zu gehen (entweder mit oder ohne Gehhilfen).
- Normalerweise nicht in der Lage, geschriebenes und gesprochenes Englisch ausreichend zu verstehen, um eine Einwilligung zu erteilen (z. B. aufgrund eines nicht englischsprachigen Hintergrunds oder einer bereits bestehenden kognitiven Beeinträchtigung)
- Vom medizinischen Personal wird davon ausgegangen, dass der Tod unmittelbar bevorsteht oder die medizinische Versorgung eingestellt wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird über 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Aufwachen auf der Intensivstation am nächsten liegt (nach mindestens 5 Tagen mechanischer Beatmung, bewertet bis zu 4 Monate) bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation (bewertet bis zu 6). Monate)
|
Gesamtzeit in Minuten über 24-Stunden-Zeiträume: bei leichten, mittleren und starken Aktivitätsschwellen, in den Körperpositionen Stehen, Gehen und Aufrecht.
Minutendaten stammen von 2 Beschleunigungsmessern, die bei jeder Messung gleichzeitig getragen werden (geneactiv am Handgelenk für Aktivitätsschwellen und activpal am Oberschenkel für Körperhaltungen)
|
Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird über 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Aufwachen auf der Intensivstation am nächsten liegt (nach mindestens 5 Tagen mechanischer Beatmung, bewertet bis zu 4 Monate) bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation (bewertet bis zu 6). Monate)
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|
Anfälle körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird über 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Aufwachen auf der Intensivstation am nächsten liegt (nach mindestens 5 Tagen mechanischer Beatmung, bewertet bis zu 4 Monate) bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation (bewertet bis zu 6). Monate)
|
Gesamtzahl der Anfälle körperlicher Aktivität über einen Zeitraum von 24 Stunden: bei leichten, mittelschweren und starken Aktivitätsschwellen, in den Körperpositionen Stehen, Gehen und Aufrecht.
Daten zur Anzahl der Kämpfe, abgeleitet von zwei Beschleunigungsmessern, die bei jeder Messung gleichzeitig getragen wurden (geneactiv am Handgelenk für Aktivitätsschwellen und activpal am Oberschenkel für Körperhaltungen)
|
Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird über 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Aufwachen auf der Intensivstation am nächsten liegt (nach mindestens 5 Tagen mechanischer Beatmung, bewertet bis zu 4 Monate) bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation (bewertet bis zu 6). Monate)
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|
Sitzende Zeit
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird über 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Aufwachen auf der Intensivstation am nächsten liegt (nach mindestens 5 Tagen mechanischer Beatmung, bewertet bis zu 4 Monate) bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation (bewertet bis zu 6). Monate)
|
Gesamtzeit in Minuten über 24-Stunden-Zeiträume: an der Schwelle einer sitzenden Aktivität und in sitzender/liegender Körperhaltung.
Minutendaten stammen von 2 Beschleunigungsmessern, die bei jeder Messung gleichzeitig getragen werden (geneactiv am Handgelenk für Aktivitätsschwellen und activpal am Oberschenkel für Körperhaltungen)
|
Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird über 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Aufwachen auf der Intensivstation am nächsten liegt (nach mindestens 5 Tagen mechanischer Beatmung, bewertet bis zu 4 Monate) bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation (bewertet bis zu 6). Monate)
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|
Sitzende Anfälle
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird über 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Aufwachen auf der Intensivstation am nächsten liegt (nach mindestens 5 Tagen mechanischer Beatmung, bewertet bis zu 4 Monate) bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation (bewertet bis zu 6). Monate)
|
Gesamtzahl der Anfälle sitzender Zeit über einen Zeitraum von 24 Stunden: bei einer sitzenden Aktivitätsschwelle und in Körperpositionen im Sitzen/Liegen.
Daten zur Anzahl der Kämpfe, abgeleitet von zwei Beschleunigungsmessern, die bei jeder Messung gleichzeitig getragen wurden (geneactiv am Handgelenk für Aktivitätsschwellen und activpal am Oberschenkel für Körperhaltungen)
|
Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird über 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Aufwachen auf der Intensivstation am nächsten liegt (nach mindestens 5 Tagen mechanischer Beatmung, bewertet bis zu 4 Monate) bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation (bewertet bis zu 6). Monate)
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|
Zeit für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird über 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Aufwachen auf der Intensivstation am nächsten liegt (nach mindestens 5 Tagen mechanischer Beatmung, bewertet bis zu 4 Monate) bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 12). Monate)
|
Gesamtzeit in Minuten über 24-Stunden-Zeiträume: bei leichten, mittleren und starken Aktivitätsschwellen, in den Körperpositionen Stehen, Gehen und Aufrecht.
Minutendaten stammen von 2 Beschleunigungsmessern, die bei jeder Messung gleichzeitig getragen werden (geneactiv am Handgelenk für Aktivitätsschwellen und activpal am Oberschenkel für Körperhaltungen)
|
Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird über 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Aufwachen auf der Intensivstation am nächsten liegt (nach mindestens 5 Tagen mechanischer Beatmung, bewertet bis zu 4 Monate) bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 12). Monate)
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Anfälle körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird über 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Aufwachen auf der Intensivstation am nächsten liegt (nach mindestens 5 Tagen mechanischer Beatmung, bewertet bis zu 4 Monate) bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 12). Monate)
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Gesamtzahl der Anfälle körperlicher Aktivität über einen Zeitraum von 24 Stunden: bei leichten, mittelschweren und starken Aktivitätsschwellen, in den Körperpositionen Stehen, Gehen und Aufrecht.
Daten zur Anzahl der Kämpfe, abgeleitet von zwei Beschleunigungsmessern, die bei jeder Messung gleichzeitig getragen wurden (geneactiv am Handgelenk für Aktivitätsschwellen und activpal am Oberschenkel für Körperhaltungen)
|
Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird über 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Aufwachen auf der Intensivstation am nächsten liegt (nach mindestens 5 Tagen mechanischer Beatmung, bewertet bis zu 4 Monate) bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 12). Monate)
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|
Sitzende Zeit
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird über 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Aufwachen auf der Intensivstation am nächsten liegt (nach mindestens 5 Tagen mechanischer Beatmung, bewertet bis zu 4 Monate) bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 12). Monate)
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Gesamtzeit in Minuten über 24-Stunden-Zeiträume: an der Schwelle einer sitzenden Aktivität und in sitzender/liegender Körperhaltung.
Minutendaten stammen von 2 Beschleunigungsmessern, die bei jeder Messung gleichzeitig getragen werden (geneactiv am Handgelenk für Aktivitätsschwellen und activpal am Oberschenkel für Körperhaltungen)
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Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird über 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Aufwachen auf der Intensivstation am nächsten liegt (nach mindestens 5 Tagen mechanischer Beatmung, bewertet bis zu 4 Monate) bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 12). Monate)
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Sitzende Anfälle
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird über 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Aufwachen auf der Intensivstation am nächsten liegt (nach mindestens 5 Tagen mechanischer Beatmung, bewertet bis zu 4 Monate) bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 12). Monate)
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Gesamtzahl der Anfälle sitzender Zeit über einen Zeitraum von 24 Stunden: bei einer sitzenden Aktivitätsschwelle und in Körperpositionen im Sitzen/Liegen.
Daten zur Anzahl der Kämpfe, abgeleitet von zwei Beschleunigungsmessern, die bei jeder Messung gleichzeitig getragen wurden (geneactiv am Handgelenk für Aktivitätsschwellen und activpal am Oberschenkel für Körperhaltungen)
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Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird über 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Aufwachen auf der Intensivstation am nächsten liegt (nach mindestens 5 Tagen mechanischer Beatmung, bewertet bis zu 4 Monate) bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 12). Monate)
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Zeit für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird über 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Datum der Entlassung aus der Intensivstation am nächsten liegt (bewertet bis zu 6 Monaten) bis zum Datum, das dem Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus am nächsten liegt (bewertet bis zu 12 Monaten)
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Gesamtzeit in Minuten über 24-Stunden-Zeiträume: bei leichten, mittleren und starken Aktivitätsschwellen, in den Körperpositionen Stehen, Gehen und Aufrecht.
Minutendaten stammen von 2 Beschleunigungsmessern, die bei jeder Messung gleichzeitig getragen werden (geneactiv am Handgelenk für Aktivitätsschwellen und activpal am Oberschenkel für Körperhaltungen)
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Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird über 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Datum der Entlassung aus der Intensivstation am nächsten liegt (bewertet bis zu 6 Monaten) bis zum Datum, das dem Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus am nächsten liegt (bewertet bis zu 12 Monaten)
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|
Anfälle körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird über 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Datum der Entlassung aus der Intensivstation am nächsten liegt (bewertet bis zu 6 Monaten) bis zum Datum, das dem Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus am nächsten liegt (bewertet bis zu 12 Monaten)
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Gesamtzahl der Anfälle körperlicher Aktivität über einen Zeitraum von 24 Stunden: bei leichten, mittelschweren und starken Aktivitätsschwellen, in den Körperpositionen Stehen, Gehen und Aufrecht.
Daten zur Anzahl der Kämpfe, abgeleitet von zwei Beschleunigungsmessern, die bei jeder Messung gleichzeitig getragen wurden (geneactiv am Handgelenk für Aktivitätsschwellen und activpal am Oberschenkel für Körperhaltungen)
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Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird über 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Datum der Entlassung aus der Intensivstation am nächsten liegt (bewertet bis zu 6 Monaten) bis zum Datum, das dem Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus am nächsten liegt (bewertet bis zu 12 Monaten)
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|
Sitzende Zeit
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird über 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Datum der Entlassung aus der Intensivstation am nächsten liegt (bewertet bis zu 6 Monaten) bis zum Datum, das dem Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus am nächsten liegt (bewertet bis zu 12 Monaten)
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Gesamtzeit in Minuten über 24-Stunden-Zeiträume: an der Schwelle einer sitzenden Aktivität und in sitzender/liegender Körperhaltung.
Minutendaten stammen von 2 Beschleunigungsmessern, die bei jeder Messung gleichzeitig getragen werden (geneactiv am Handgelenk für Aktivitätsschwellen und activpal am Oberschenkel für Körperhaltungen)
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Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird über 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Datum der Entlassung aus der Intensivstation am nächsten liegt (bewertet bis zu 6 Monaten) bis zum Datum, das dem Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus am nächsten liegt (bewertet bis zu 12 Monaten)
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Sitzende Anfälle
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird über 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Datum der Entlassung aus der Intensivstation am nächsten liegt (bewertet bis zu 6 Monaten) bis zum Datum, das dem Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus am nächsten liegt (bewertet bis zu 12 Monaten)
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Gesamtzahl der Anfälle sitzender Zeit über einen Zeitraum von 24 Stunden: bei einer sitzenden Aktivitätsschwelle und in Körperpositionen im Sitzen/Liegen.
Daten zur Anzahl der Kämpfe, abgeleitet von zwei Beschleunigungsmessern, die bei jeder Messung gleichzeitig getragen wurden (geneactiv am Handgelenk für Aktivitätsschwellen und activpal am Oberschenkel für Körperhaltungen)
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Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird über 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Datum der Entlassung aus der Intensivstation am nächsten liegt (bewertet bis zu 6 Monaten) bis zum Datum, das dem Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus am nächsten liegt (bewertet bis zu 12 Monaten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird innerhalb von 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Aufwachen auf der Intensivstation am nächsten liegt (nach mindestens 5 Tagen mechanischer Beatmung, bewertet bis zu 4 Monate) bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation (bewertet bis zu 6). Monate)
|
Bewertet mit dem Summenscore des Medical Research Council (MRC), gemeldet als Rohscore /60 und kategorisch (ja/nein), um das Vorliegen einer auf der Intensivstation erworbenen Schwäche anzuzeigen (Scores < 48/60 weisen auf eine klinisch signifikante Schwäche hin)
|
Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird innerhalb von 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Aufwachen auf der Intensivstation am nächsten liegt (nach mindestens 5 Tagen mechanischer Beatmung, bewertet bis zu 4 Monate) bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation (bewertet bis zu 6). Monate)
|
|
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird innerhalb von 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Aufwachen auf der Intensivstation am nächsten liegt (nach mindestens 5 Tagen mechanischer Beatmung, bewertet bis zu 4 Monate) bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 12). Monate)
|
Bewertet mit dem Summenscore des Medical Research Council (MRC), gemeldet als Rohscore /60 und kategorisch (ja/nein), um das Vorliegen einer auf der Intensivstation erworbenen Schwäche anzuzeigen (Scores < 48/60 weisen auf eine klinisch signifikante Schwäche hin)
|
Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird innerhalb von 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Aufwachen auf der Intensivstation am nächsten liegt (nach mindestens 5 Tagen mechanischer Beatmung, bewertet bis zu 4 Monate) bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 12). Monate)
|
|
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird innerhalb von 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Datum der Entlassung aus der Intensivstation am nächsten liegt (bewertet bis zu 6 Monaten) bis zum Datum, das dem Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus am nächsten liegt (bewertet bis zu 12 Monaten)
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Bewertet mit dem Summenscore des Medical Research Council (MRC), gemeldet als Rohscore /60 und kategorisch (ja/nein), um das Vorliegen einer auf der Intensivstation erworbenen Schwäche anzuzeigen (Scores < 48/60 weisen auf eine klinisch signifikante Schwäche hin)
|
Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird innerhalb von 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Datum der Entlassung aus der Intensivstation am nächsten liegt (bewertet bis zu 6 Monaten) bis zum Datum, das dem Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus am nächsten liegt (bewertet bis zu 12 Monaten)
|
|
Handgriffstärke
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird innerhalb von 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Aufwachen auf der Intensivstation am nächsten liegt (nach mindestens 5 Tagen mechanischer Beatmung, bewertet bis zu 4 Monate) bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation (bewertet bis zu 6). Monate)
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Bewertet mit Handgriffdynamometrie in Kilogramm
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Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird innerhalb von 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Aufwachen auf der Intensivstation am nächsten liegt (nach mindestens 5 Tagen mechanischer Beatmung, bewertet bis zu 4 Monate) bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation (bewertet bis zu 6). Monate)
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|
Handgriffstärke
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird innerhalb von 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Aufwachen auf der Intensivstation am nächsten liegt (nach mindestens 5 Tagen mechanischer Beatmung, bewertet bis zu 4 Monate) bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 12). Monate)
|
Bewertet mit Handgriffdynamometrie in Kilogramm
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Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird innerhalb von 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Aufwachen auf der Intensivstation am nächsten liegt (nach mindestens 5 Tagen mechanischer Beatmung, bewertet bis zu 4 Monate) bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 12). Monate)
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|
Handgriffstärke
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird innerhalb von 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Datum der Entlassung aus der Intensivstation am nächsten liegt (bewertet bis zu 6 Monaten) bis zum Datum, das dem Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus am nächsten liegt (bewertet bis zu 12 Monaten)
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Bewertet mit Handgriffdynamometrie in Kilogramm
|
Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird innerhalb von 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Datum der Entlassung aus der Intensivstation am nächsten liegt (bewertet bis zu 6 Monaten) bis zum Datum, das dem Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus am nächsten liegt (bewertet bis zu 12 Monaten)
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Geringe körperliche Funktion/Mobilität
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird innerhalb von 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Aufwachen auf der Intensivstation am nächsten liegt (nach mindestens 5 Tagen mechanischer Beatmung, bewertet bis zu 4 Monate) bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation (bewertet bis zu 6). Monate)
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Bewertet mit dem PFIT (Physical Function in ICU Test), angegeben als Intervallwert /10
|
Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird innerhalb von 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Aufwachen auf der Intensivstation am nächsten liegt (nach mindestens 5 Tagen mechanischer Beatmung, bewertet bis zu 4 Monate) bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation (bewertet bis zu 6). Monate)
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|
Geringe körperliche Funktion/Mobilität
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird innerhalb von 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Aufwachen auf der Intensivstation am nächsten liegt (nach mindestens 5 Tagen mechanischer Beatmung, bewertet bis zu 4 Monate) bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 12). Monate)
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Bewertet mit dem PFIT (Physical Function in ICU Test), angegeben als Intervallwert /10
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Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird innerhalb von 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Aufwachen auf der Intensivstation am nächsten liegt (nach mindestens 5 Tagen mechanischer Beatmung, bewertet bis zu 4 Monate) bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 12). Monate)
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|
Geringe körperliche Funktion/Mobilität
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird innerhalb von 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Datum der Entlassung aus der Intensivstation am nächsten liegt (bewertet bis zu 6 Monaten) bis zum Datum, das dem Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus am nächsten liegt (bewertet bis zu 12 Monaten)
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Bewertet mit dem PFIT (Physical Function in ICU Test), angegeben als Intervallwert /10
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Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird innerhalb von 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Datum der Entlassung aus der Intensivstation am nächsten liegt (bewertet bis zu 6 Monaten) bis zum Datum, das dem Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus am nächsten liegt (bewertet bis zu 12 Monaten)
|
|
Hohe körperliche Funktion/Mobilität
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird innerhalb von 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Aufwachen auf der Intensivstation am nächsten liegt (nach mindestens 5 Tagen mechanischer Beatmung, bewertet bis zu 4 Monate) bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation (bewertet bis zu 6). Monate)
|
Bewertet mit dem DEMMI (deMorton Mobility Index), angegeben als Intervallwert /100
|
Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird innerhalb von 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Aufwachen auf der Intensivstation am nächsten liegt (nach mindestens 5 Tagen mechanischer Beatmung, bewertet bis zu 4 Monate) bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation (bewertet bis zu 6). Monate)
|
|
Hohe körperliche Funktion/Mobilität
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird innerhalb von 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Aufwachen auf der Intensivstation am nächsten liegt (nach mindestens 5 Tagen mechanischer Beatmung, bewertet bis zu 4 Monate) bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 12). Monate)
|
Bewertet mit dem DEMMI (deMorton Mobility Index), angegeben als Intervallwert /100
|
Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird innerhalb von 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Aufwachen auf der Intensivstation am nächsten liegt (nach mindestens 5 Tagen mechanischer Beatmung, bewertet bis zu 4 Monate) bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 12). Monate)
|
|
Hohe körperliche Funktion/Mobilität
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird innerhalb von 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Datum der Entlassung aus der Intensivstation am nächsten liegt (bewertet bis zu 6 Monaten) bis zum Datum, das dem Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus am nächsten liegt (bewertet bis zu 12 Monaten)
|
Bewertet mit dem DEMMI (deMorton Mobility Index), angegeben als Intervallwert /100
|
Veränderung zwischen Ereignissen (jedes Ereignis wird innerhalb von 24 Stunden bewertet): Von dem Datum, das dem Datum der Entlassung aus der Intensivstation am nächsten liegt (bewertet bis zu 6 Monaten) bis zum Datum, das dem Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus am nächsten liegt (bewertet bis zu 12 Monaten)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Zeit bis zum Ereignis: vom Datum der Krankenhauseinweisung bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation (bis zu 6 Monate)
|
Basierend auf Krankenhausakten, angegeben in Tagen.
Assoziationen mit primären Endpunkten, die gemeldet werden müssen.
|
Zeit bis zum Ereignis: vom Datum der Krankenhauseinweisung bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation (bis zu 6 Monate)
|
|
Dauer des akuten Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Zeit bis zum Ereignis: vom Datum der Krankenhauseinweisung bis zum Datum der Krankenhausentlassung (bis zu 12 Monate)
|
Basierend auf Krankenhausakten, angegeben in Tagen.
Assoziationen mit primären Endpunkten, die gemeldet werden müssen.
|
Zeit bis zum Ereignis: vom Datum der Krankenhauseinweisung bis zum Datum der Krankenhausentlassung (bis zu 12 Monate)
|
|
Entladeziel
Zeitfenster: Ereignis: Datum der Krankenhausentlassung (bis zu 12 Monate)
|
Basierend auf Krankenhausaktendaten, kategorisiert als Heim, stationäre Rehabilitation, anderes Akut-/Gemeinschaftskrankenhaus, Pflegeheim, Sonstiges.
Assoziationen mit primären Endpunkten, die gemeldet werden müssen.
|
Ereignis: Datum der Krankenhausentlassung (bis zu 12 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0000032489
- 91.41 (Andere Kennung: Southern Adelaide Health Service)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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