- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02881801
Модели физической активности и малоподвижного образа жизни у выживших после критического заболевания во время госпитализации
Это исследование направлено на описание характера активного и малоподвижного образа жизни у выживших после критического заболевания в трех временных точках во время их госпитализации (пробуждение в отделении интенсивной терапии после ≥ 5 дней искусственной вентиляции легких, выписка в палату и выписка из больницы).
Конкретные цели исследования состоят в том, чтобы
- Определите продолжительность активных и малоподвижных параметров, включая время и приступы в 24-часовых периодах.
- Изучите изменения в активных и малоподвижных параметрах, включая время и приступы между временными точками пробуждения и как в отделении интенсивной терапии, так и при выписке из больницы.
- Проведите предварительное исследование взаимосвязи между показателями активности и малоподвижного поведения с показателями мышечной силы, физической функции и продолжительности пребывания в больнице.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент ≥ 18 лет
- Пациент интубирован/был интубирован (эндотрахеально, назотрахеально или трахеостомически) и ему требуется искусственная вентиляция легких в течение ≥ 5 дней (независимо от причины искусственной вентиляции легких)
Критерий исключения:
- Неспособность самостоятельно передвигаться (с помощью вспомогательных средств или без них) не менее 10 метров в течение последних 3 месяцев.
- Обычно не в состоянии понимать письменный и устный английский язык в достаточной степени, чтобы дать согласие (например, из-за незнания английского языка или ранее существовавших когнитивных нарушений)
- По оценке медицинского персонала, приближается неминуемая смерть или прекращение медицинского лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время физической активности
Временное ограничение: Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате пробуждения в отделении интенсивной терапии (по крайней мере, после 5 дней искусственной вентиляции легких, оценивается до 4 месяцев) до ближайшего к дате выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 6 месяцы)
|
Суммарное время в минутах за сутки пребывания: на порогах легкой, средней и высокой активности, в положениях тела стоя, при ходьбе и в вертикальном положении.
Мгновенные данные, полученные с помощью 2 акселерометров, надеваемых одновременно при каждом измерении (geneactiv, надетый на запястье, для пороговых значений активности, и activpal, надетый на бедро, для поз тела).
|
Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате пробуждения в отделении интенсивной терапии (по крайней мере, после 5 дней искусственной вентиляции легких, оценивается до 4 месяцев) до ближайшего к дате выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 6 месяцы)
|
Приступы физической активности
Временное ограничение: Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате пробуждения в отделении интенсивной терапии (по крайней мере, после 5 дней искусственной вентиляции легких, оценивается до 4 месяцев) до ближайшего к дате выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 6 месяцы)
|
Общее количество приступов физической нагрузки за сутки, проведенные: в легком, среднем и высоком порогах активности, в положениях тела стоя, при ходьбе и в вертикальном положении.
Данные о количестве подходов, полученные с помощью двух акселерометров, надетых одновременно в каждом случае измерения (geneactiv, надетый на запястье, для порогов активности, и activpal, надетый на бедро, для поз тела).
|
Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате пробуждения в отделении интенсивной терапии (по крайней мере, после 5 дней искусственной вентиляции легких, оценивается до 4 месяцев) до ближайшего к дате выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 6 месяцы)
|
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате пробуждения в отделении интенсивной терапии (по крайней мере, после 5 дней искусственной вентиляции легких, оценивается до 4 месяцев) до ближайшего к дате выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 6 месяцы)
|
Общее время в минутах за 24-часовые периоды пребывания: на пороге сидячей активности и в положениях тела сидя/лежа.
Мгновенные данные, полученные с помощью 2 акселерометров, надеваемых одновременно при каждом измерении (geneactiv, надетый на запястье, для пороговых значений активности, и activpal, надетый на бедро, для поз тела).
|
Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате пробуждения в отделении интенсивной терапии (по крайней мере, после 5 дней искусственной вентиляции легких, оценивается до 4 месяцев) до ближайшего к дате выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 6 месяцы)
|
Сидячие приступы
Временное ограничение: Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате пробуждения в отделении интенсивной терапии (по крайней мере, после 5 дней искусственной вентиляции легких, оценивается до 4 месяцев) до ближайшего к дате выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 6 месяцы)
|
Общее количество приступов малоподвижного образа жизни за 24-часовые периоды: на пороге сидячей активности и в положениях тела сидя/лежа.
Данные о количестве подходов, полученные с помощью двух акселерометров, надетых одновременно в каждом случае измерения (geneactiv, надетый на запястье, для порогов активности, и activpal, надетый на бедро, для поз тела).
|
Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате пробуждения в отделении интенсивной терапии (по крайней мере, после 5 дней искусственной вентиляции легких, оценивается до 4 месяцев) до ближайшего к дате выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 6 месяцы)
|
Время физической активности
Временное ограничение: Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате пробуждения в отделении интенсивной терапии (после не менее 5 дней ИВЛ, оценивается до 4 месяцев) до ближайшего к дате выписки из больницы (оценивается до 12 месяцы)
|
Суммарное время в минутах за сутки пребывания: на порогах легкой, средней и высокой активности, в положениях тела стоя, при ходьбе и в вертикальном положении.
Мгновенные данные, полученные с помощью 2 акселерометров, надеваемых одновременно при каждом измерении (geneactiv, надетый на запястье, для пороговых значений активности, и activpal, надетый на бедро, для поз тела).
|
Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате пробуждения в отделении интенсивной терапии (после не менее 5 дней ИВЛ, оценивается до 4 месяцев) до ближайшего к дате выписки из больницы (оценивается до 12 месяцы)
|
Приступы физической активности
Временное ограничение: Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате пробуждения в отделении интенсивной терапии (после не менее 5 дней ИВЛ, оценивается до 4 месяцев) до ближайшего к дате выписки из больницы (оценивается до 12 месяцы)
|
Общее количество приступов физической нагрузки за сутки, проведенные: в легком, среднем и высоком порогах активности, в положениях тела стоя, при ходьбе и в вертикальном положении.
Данные о количестве подходов, полученные с помощью двух акселерометров, надетых одновременно в каждом случае измерения (geneactiv, надетый на запястье, для порогов активности, и activpal, надетый на бедро, для поз тела).
|
Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате пробуждения в отделении интенсивной терапии (после не менее 5 дней ИВЛ, оценивается до 4 месяцев) до ближайшего к дате выписки из больницы (оценивается до 12 месяцы)
|
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате пробуждения в отделении интенсивной терапии (после не менее 5 дней ИВЛ, оценивается до 4 месяцев) до ближайшего к дате выписки из больницы (оценивается до 12 месяцы)
|
Общее время в минутах за 24-часовые периоды пребывания: на пороге сидячей активности и в положениях тела сидя/лежа.
Мгновенные данные, полученные с помощью 2 акселерометров, надеваемых одновременно при каждом измерении (geneactiv, надетый на запястье, для пороговых значений активности, и activpal, надетый на бедро, для поз тела).
|
Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате пробуждения в отделении интенсивной терапии (после не менее 5 дней ИВЛ, оценивается до 4 месяцев) до ближайшего к дате выписки из больницы (оценивается до 12 месяцы)
|
Сидячие приступы
Временное ограничение: Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате пробуждения в отделении интенсивной терапии (после не менее 5 дней ИВЛ, оценивается до 4 месяцев) до ближайшего к дате выписки из больницы (оценивается до 12 месяцы)
|
Общее количество приступов малоподвижного образа жизни за 24-часовые периоды: на пороге сидячей активности и в положениях тела сидя/лежа.
Данные о количестве подходов, полученные с помощью двух акселерометров, надетых одновременно в каждом случае измерения (geneactiv, надетый на запястье, для порогов активности, и activpal, надетый на бедро, для поз тела).
|
Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате пробуждения в отделении интенсивной терапии (после не менее 5 дней ИВЛ, оценивается до 4 месяцев) до ближайшего к дате выписки из больницы (оценивается до 12 месяцы)
|
Время физической активности
Временное ограничение: Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 6 месяцев) до ближайшего к дате выписки из больницы (оценивается до 12 месяцев)
|
Суммарное время в минутах за сутки пребывания: на порогах легкой, средней и высокой активности, в положениях тела стоя, при ходьбе и в вертикальном положении.
Мгновенные данные, полученные с помощью 2 акселерометров, надеваемых одновременно при каждом измерении (geneactiv, надетый на запястье, для пороговых значений активности, и activpal, надетый на бедро, для поз тела).
|
Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 6 месяцев) до ближайшего к дате выписки из больницы (оценивается до 12 месяцев)
|
Приступы физической активности
Временное ограничение: Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 6 месяцев) до ближайшего к дате выписки из больницы (оценивается до 12 месяцев)
|
Общее количество приступов физической нагрузки за сутки, проведенные: в легком, среднем и высоком порогах активности, в положениях тела стоя, при ходьбе и в вертикальном положении.
Данные о количестве подходов, полученные с помощью двух акселерометров, надетых одновременно в каждом случае измерения (geneactiv, надетый на запястье, для порогов активности, и activpal, надетый на бедро, для поз тела).
|
Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 6 месяцев) до ближайшего к дате выписки из больницы (оценивается до 12 месяцев)
|
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 6 месяцев) до ближайшего к дате выписки из больницы (оценивается до 12 месяцев)
|
Общее время в минутах за 24-часовые периоды пребывания: на пороге сидячей активности и в положениях тела сидя/лежа.
Мгновенные данные, полученные с помощью 2 акселерометров, надеваемых одновременно при каждом измерении (geneactiv, надетый на запястье, для пороговых значений активности, и activpal, надетый на бедро, для поз тела).
|
Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 6 месяцев) до ближайшего к дате выписки из больницы (оценивается до 12 месяцев)
|
Сидячие приступы
Временное ограничение: Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 6 месяцев) до ближайшего к дате выписки из больницы (оценивается до 12 месяцев)
|
Общее количество приступов малоподвижного образа жизни за 24-часовые периоды: на пороге сидячей активности и в положениях тела сидя/лежа.
Данные о количестве подходов, полученные с помощью двух акселерометров, надетых одновременно в каждом случае измерения (geneactiv, надетый на запястье, для порогов активности, и activpal, надетый на бедро, для поз тела).
|
Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 6 месяцев) до ближайшего к дате выписки из больницы (оценивается до 12 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате пробуждения в отделении интенсивной терапии (после не менее 5 дней искусственной вентиляции легких, оценивается до 4 месяцев) до ближайшего к дате выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 6 месяцы)
|
Оценивается с помощью суммарного балла Медицинского исследовательского совета (MRC), представленного как необработанный балл /60 и категорически (да/нет), чтобы указать на наличие приобретенной слабости в отделении интенсивной терапии (баллы <48/60 указывают на клинически значимую слабость)
|
Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате пробуждения в отделении интенсивной терапии (после не менее 5 дней искусственной вентиляции легких, оценивается до 4 месяцев) до ближайшего к дате выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 6 месяцы)
|
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате пробуждения в отделении интенсивной терапии (по крайней мере, после 5 дней ИВЛ, оценивается до 4 месяцев) до ближайшего к дате выписки из больницы (оценивается до 12 месяцы)
|
Оценивается с помощью суммарного балла Медицинского исследовательского совета (MRC), представленного как необработанный балл /60 и категорически (да/нет), чтобы указать на наличие приобретенной слабости в отделении интенсивной терапии (баллы <48/60 указывают на клинически значимую слабость)
|
Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате пробуждения в отделении интенсивной терапии (по крайней мере, после 5 дней ИВЛ, оценивается до 4 месяцев) до ближайшего к дате выписки из больницы (оценивается до 12 месяцы)
|
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 6 месяцев) до ближайшего к дате выписки из больницы (оценивается до 12 месяцев)
|
Оценивается с помощью суммарного балла Медицинского исследовательского совета (MRC), представленного как необработанный балл /60 и категорически (да/нет), чтобы указать на наличие приобретенной слабости в отделении интенсивной терапии (баллы <48/60 указывают на клинически значимую слабость)
|
Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 6 месяцев) до ближайшего к дате выписки из больницы (оценивается до 12 месяцев)
|
Сила захвата рук
Временное ограничение: Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате пробуждения в отделении интенсивной терапии (после не менее 5 дней искусственной вентиляции легких, оценивается до 4 месяцев) до ближайшего к дате выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 6 месяцы)
|
Определяется с помощью динамометрии рукоятки в килограммах.
|
Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате пробуждения в отделении интенсивной терапии (после не менее 5 дней искусственной вентиляции легких, оценивается до 4 месяцев) до ближайшего к дате выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 6 месяцы)
|
Сила захвата рук
Временное ограничение: Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате пробуждения в отделении интенсивной терапии (по крайней мере, после 5 дней ИВЛ, оценивается до 4 месяцев) до ближайшего к дате выписки из больницы (оценивается до 12 месяцы)
|
Определяется с помощью динамометрии рукоятки в килограммах.
|
Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате пробуждения в отделении интенсивной терапии (по крайней мере, после 5 дней ИВЛ, оценивается до 4 месяцев) до ближайшего к дате выписки из больницы (оценивается до 12 месяцы)
|
Сила захвата рук
Временное ограничение: Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 6 месяцев) до ближайшего к дате выписки из больницы (оценивается до 12 месяцев)
|
Определяется с помощью динамометрии рукоятки в килограммах.
|
Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 6 месяцев) до ближайшего к дате выписки из больницы (оценивается до 12 месяцев)
|
Низкий уровень физической функции/подвижности
Временное ограничение: Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате пробуждения в отделении интенсивной терапии (после не менее 5 дней искусственной вентиляции легких, оценивается до 4 месяцев) до ближайшего к дате выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 6 месяцы)
|
Оценивается с помощью PFIT (физическая функция в тесте ICU), сообщается как интервальная оценка / 10
|
Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате пробуждения в отделении интенсивной терапии (после не менее 5 дней искусственной вентиляции легких, оценивается до 4 месяцев) до ближайшего к дате выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 6 месяцы)
|
Низкий уровень физической функции/подвижности
Временное ограничение: Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате пробуждения в отделении интенсивной терапии (по крайней мере, после 5 дней ИВЛ, оценивается до 4 месяцев) до ближайшего к дате выписки из больницы (оценивается до 12 месяцы)
|
Оценивается с помощью PFIT (физическая функция в тесте ICU), сообщается как интервальная оценка / 10
|
Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате пробуждения в отделении интенсивной терапии (по крайней мере, после 5 дней ИВЛ, оценивается до 4 месяцев) до ближайшего к дате выписки из больницы (оценивается до 12 месяцы)
|
Низкий уровень физической функции/подвижности
Временное ограничение: Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 6 месяцев) до ближайшего к дате выписки из больницы (оценивается до 12 месяцев)
|
Оценивается с помощью PFIT (физическая функция в тесте ICU), сообщается как интервальная оценка / 10
|
Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 6 месяцев) до ближайшего к дате выписки из больницы (оценивается до 12 месяцев)
|
Физические функции/подвижность на высоком уровне
Временное ограничение: Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате пробуждения в отделении интенсивной терапии (после не менее 5 дней искусственной вентиляции легких, оценивается до 4 месяцев) до ближайшего к дате выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 6 месяцы)
|
Оценивается с помощью DEMMI (индекс мобильности де Мортона), представленный как интервальная оценка / 100
|
Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате пробуждения в отделении интенсивной терапии (после не менее 5 дней искусственной вентиляции легких, оценивается до 4 месяцев) до ближайшего к дате выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 6 месяцы)
|
Физические функции/подвижность на высоком уровне
Временное ограничение: Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате пробуждения в отделении интенсивной терапии (по крайней мере, после 5 дней ИВЛ, оценивается до 4 месяцев) до ближайшего к дате выписки из больницы (оценивается до 12 месяцы)
|
Оценивается с помощью DEMMI (индекс мобильности де Мортона), представленный как интервальная оценка / 100
|
Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате пробуждения в отделении интенсивной терапии (по крайней мере, после 5 дней ИВЛ, оценивается до 4 месяцев) до ближайшего к дате выписки из больницы (оценивается до 12 месяцы)
|
Физические функции/подвижность на высоком уровне
Временное ограничение: Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 6 месяцев) до ближайшего к дате выписки из больницы (оценивается до 12 месяцев)
|
Оценивается с помощью DEMMI (индекс мобильности де Мортона), представленный как интервальная оценка / 100
|
Изменение между событиями (каждое событие оценивается в течение 24 часов): от ближайшего к дате выписки из отделения интенсивной терапии (оценивается до 6 месяцев) до ближайшего к дате выписки из больницы (оценивается до 12 месяцев)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: Время до события: с даты госпитализации до даты выписки из отделения интенсивной терапии (до 6 месяцев)
|
На основе данных больничных записей, выраженных в количестве дней.
Ассоциации с первичными исходами должны быть представлены.
|
Время до события: с даты госпитализации до даты выписки из отделения интенсивной терапии (до 6 месяцев)
|
Острая продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Время до события: с даты госпитализации до даты выписки из стационара (до 12 месяцев)
|
На основе данных больничных записей, выраженных в количестве дней.
Ассоциации с первичными исходами должны быть представлены.
|
Время до события: с даты госпитализации до даты выписки из стационара (до 12 месяцев)
|
Место выгрузки
Временное ограничение: Событие: дата выписки из стационара (до 12 месяцев)
|
На основании данных больничной документации, классифицируемых как домашняя, стационарная реабилитация, другая неотложная/общественная больница, дом престарелых и другое.
Ассоциации с первичными исходами должны быть представлены.
|
Событие: дата выписки из стационара (до 12 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0000032489
- 91.41 (Другой идентификатор: Southern Adelaide Health Service)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .