- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02881801
Fyysisen aktiivisuuden ja istuma-ajan mallit kriittisestä sairaudesta selviytyneillä sairaalahoidon aikana
tiistai 23. elokuuta 2016 päivittänyt: Claire Baldwin, University of South Australia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata kriittisestä sairaudesta selviytyneiden aktiivisen ja istuvan ajan mallia kolmena ajankohtana heidän sairaalaan tultuaan (herääminen teho-osastolla ≥ 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, kotiutus osastolle ja sairaalasta).
Erityiset tutkimustavoitteet ovat
- Määritä aktiivisten ja istuvien parametrien kesto, mukaan lukien aika ja ottelut 24 tunnin jaksoissa
- Tutki aktiivisten ja istumisen parametrien muutoksia, mukaan lukien aika ja jaksot heräämisen ja teho-osaston ja sairaalasta kotiutumisen välillä.
- Suorita alustava tutkimus aktiivisuuden ja istuvan käyttäytymisen välisistä suhteista mittaamalla lihasvoimaa, fyysistä toimintaa ja sairaalahoidon kestoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa otetaan peräkkäin näytteet sopivista potilaista, joilla on kriittinen sairaus, joka vaatii tehohoitoa.
Tässä tutkimuksessa käytetään kahta aktiivisuusmittaria (kiihtyvyysmittaria) mittaamaan fyysistä aktiivisuutta ja istumamuuttujia potilailta, jotka toipuvat kriittisestä sairaudesta yhdessä korkea-asteen sairaalassa kolme kertaa akuutin sairaalahoidon aikana.
Kiihtyvyysmittariin perustuvat mittaukset saadaan jatkuvista 24 tunnin seurantajaksoista, kun potilaat ovat riittävän hereillä ja tarkkaavaisia teho-osastolla, teho-osaston kotiuttamisen yhteydessä ja jälleen akuutin sairaalan kotiutumisen yhteydessä.
Myös potilaiden lihasvoiman ja fyysisen toiminnan mittaukset tehdään kiihtyvyysmittauksen yhteydessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tehoosastolle otetut potilaat, jotka ovat riittävän hereillä ja tarkkaavaisia (ennalta määrättyjen heräämiskriteerien mukaan) vähintään 5 päivän peräkkäisen invasiivisen mekaanisen ventilaation jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas ≥ 18-vuotias
- Potilas on/oli intuboitu (endotrakeaalinen, nasotrakeaalinen tai trakeostomia) ja hän tarvitsi ≥ 5 päivää koneellista ventilaatiota (riippumatta ventilaatiotuen syystä)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty liikkumaan itsenäisesti (joko kävelyapuvälineiden kanssa tai ilman) vähintään 10 metriä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Yleensä ei pysty ymmärtämään kirjallista ja suullista englantia tarpeeksi antamaan suostumuksen (esim. ei-englanninkielisen taustan tai aiemman kognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi)
- Lääkintähenkilöstön arvion mukaan lähestyvä kuolema tai lääketieteellisen hoidon lopettaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden aika
Aikaikkuna: Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin aikana): Lähimmästä teho-osastolla heräämispäivään (vähintään 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, arvioitu enintään 4 kuukauteen) lähimpään tehoosaston poistumispäivään (arvioitu enintään 6 päivään). kuukaudet)
|
Kokonaisaika minuutteina 24 tunnin ajanjaksojen aikana: kevyellä, kohtalaisella ja voimakkaalla aktiivisuuskynnyksellä, seisoma-, kävely- ja pystyasennossa.
Minuuttitiedot, jotka on saatu kahdesta kiihtyvyysmittarista, joita käytettiin samanaikaisesti kullakin mittauskerralla (ranteessa käytettävä geneactiv aktiivisuuskynnyksiä varten ja reiteen kulunut activpal kehon asentoja varten)
|
Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin aikana): Lähimmästä teho-osastolla heräämispäivään (vähintään 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, arvioitu enintään 4 kuukauteen) lähimpään tehoosaston poistumispäivään (arvioitu enintään 6 päivään). kuukaudet)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden ottelut
Aikaikkuna: Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin aikana): Lähimmästä teho-osastolla heräämispäivään (vähintään 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, arvioitu enintään 4 kuukauteen) lähimpään tehoosaston poistumispäivään (arvioitu enintään 6 päivään). kuukaudet)
|
Fyysisten jaksojen kokonaismäärä 24 tunnin aikana: kevyessä, kohtalaisessa ja voimakkaassa aktiivisuuskynnyksissä, kehon asennoissa seistessä, kävelyssä ja pystyasennossa.
Tiedot otteluiden määrästä, jotka on johdettu kahdesta kiihtyvyysmittarista, joita käytettiin samanaikaisesti kullakin mittauskerralla (ranteessa käytettävä geneactiv aktiivisuuskynnyksiä ja reisien asentoja varten käytetty activpal)
|
Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin aikana): Lähimmästä teho-osastolla heräämispäivään (vähintään 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, arvioitu enintään 4 kuukauteen) lähimpään tehoosaston poistumispäivään (arvioitu enintään 6 päivään). kuukaudet)
|
|
Istuva aika
Aikaikkuna: Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin aikana): Lähimmästä teho-osastolla heräämispäivään (vähintään 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, arvioitu enintään 4 kuukauteen) lähimpään tehoosaston poistumispäivään (arvioitu enintään 6 päivään). kuukaudet)
|
Kokonaisaika minuutteina 24 tunnin jaksoissa: istuma-aktiivisuuskynnyksellä ja istuma-/makuuasennossa.
Minuuttitiedot, jotka on saatu kahdesta kiihtyvyysmittarista, joita käytettiin samanaikaisesti kullakin mittauskerralla (ranteessa käytettävä geneactiv aktiivisuuskynnyksiä varten ja reiteen kulunut activpal kehon asentoja varten)
|
Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin aikana): Lähimmästä teho-osastolla heräämispäivään (vähintään 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, arvioitu enintään 4 kuukauteen) lähimpään tehoosaston poistumispäivään (arvioitu enintään 6 päivään). kuukaudet)
|
|
Istumiskohtaukset
Aikaikkuna: Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin aikana): Lähimmästä teho-osastolla heräämispäivään (vähintään 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, arvioitu enintään 4 kuukauteen) lähimpään tehoosaston poistumispäivään (arvioitu enintään 6 päivään). kuukaudet)
|
Istumajaksojen kokonaismäärä 24 tunnin aikana vietettyjen jaksojen aikana: istuma-aktiivisuuskynnyksellä ja istuma-/makuuasennossa.
Tiedot otteluiden määrästä, jotka on johdettu kahdesta kiihtyvyysmittarista, joita käytettiin samanaikaisesti kullakin mittauskerralla (ranteessa käytettävä geneactiv aktiivisuuskynnyksiä ja reisien asentoja varten käytetty activpal)
|
Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin aikana): Lähimmästä teho-osastolla heräämispäivään (vähintään 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, arvioitu enintään 4 kuukauteen) lähimpään tehoosaston poistumispäivään (arvioitu enintään 6 päivään). kuukaudet)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden aika
Aikaikkuna: Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin aikana): Lähimmästä teho-osastolla heräämispäivään (vähintään 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, arvioitu enintään 4 kuukauteen) lähimpään sairaalasta kotiutuspäivään (arvioitu 12 päivään asti) kuukaudet)
|
Kokonaisaika minuutteina 24 tunnin ajanjaksojen aikana: kevyellä, kohtalaisella ja voimakkaalla aktiivisuuskynnyksellä, seisoma-, kävely- ja pystyasennossa.
Minuuttitiedot, jotka on saatu kahdesta kiihtyvyysmittarista, joita käytettiin samanaikaisesti kullakin mittauskerralla (ranteessa käytettävä geneactiv aktiivisuuskynnyksiä varten ja reiteen kulunut activpal kehon asentoja varten)
|
Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin aikana): Lähimmästä teho-osastolla heräämispäivään (vähintään 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, arvioitu enintään 4 kuukauteen) lähimpään sairaalasta kotiutuspäivään (arvioitu 12 päivään asti) kuukaudet)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden ottelut
Aikaikkuna: Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin aikana): Lähimmästä teho-osastolla heräämispäivään (vähintään 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, arvioitu enintään 4 kuukauteen) lähimpään sairaalasta kotiutuspäivään (arvioitu 12 päivään asti) kuukaudet)
|
Fyysisten jaksojen kokonaismäärä 24 tunnin aikana: kevyessä, kohtalaisessa ja voimakkaassa aktiivisuuskynnyksissä, kehon asennoissa seistessä, kävelyssä ja pystyasennossa.
Tiedot otteluiden määrästä, jotka on johdettu kahdesta kiihtyvyysmittarista, joita käytettiin samanaikaisesti kullakin mittauskerralla (ranteessa käytettävä geneactiv aktiivisuuskynnyksiä ja reisien asentoja varten käytetty activpal)
|
Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin aikana): Lähimmästä teho-osastolla heräämispäivään (vähintään 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, arvioitu enintään 4 kuukauteen) lähimpään sairaalasta kotiutuspäivään (arvioitu 12 päivään asti) kuukaudet)
|
|
Istuva aika
Aikaikkuna: Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin aikana): Lähimmästä teho-osastolla heräämispäivään (vähintään 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, arvioitu enintään 4 kuukauteen) lähimpään sairaalasta kotiutuspäivään (arvioitu 12 päivään asti) kuukaudet)
|
Kokonaisaika minuutteina 24 tunnin jaksoissa: istuma-aktiivisuuskynnyksellä ja istuma-/makuuasennossa.
Minuuttitiedot, jotka on saatu kahdesta kiihtyvyysmittarista, joita käytettiin samanaikaisesti kullakin mittauskerralla (ranteessa käytettävä geneactiv aktiivisuuskynnyksiä varten ja reiteen kulunut activpal kehon asentoja varten)
|
Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin aikana): Lähimmästä teho-osastolla heräämispäivään (vähintään 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, arvioitu enintään 4 kuukauteen) lähimpään sairaalasta kotiutuspäivään (arvioitu 12 päivään asti) kuukaudet)
|
|
Istumiskohtaukset
Aikaikkuna: Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin aikana): Lähimmästä teho-osastolla heräämispäivään (vähintään 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, arvioitu enintään 4 kuukauteen) lähimpään sairaalasta kotiutuspäivään (arvioitu 12 päivään asti) kuukaudet)
|
Istumajaksojen kokonaismäärä 24 tunnin aikana vietettyjen jaksojen aikana: istuma-aktiivisuuskynnyksellä ja istuma-/makuuasennossa.
Tiedot otteluiden määrästä, jotka on johdettu kahdesta kiihtyvyysmittarista, joita käytettiin samanaikaisesti kullakin mittauskerralla (ranteessa käytettävä geneactiv aktiivisuuskynnyksiä ja reisien asentoja varten käytetty activpal)
|
Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin aikana): Lähimmästä teho-osastolla heräämispäivään (vähintään 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, arvioitu enintään 4 kuukauteen) lähimpään sairaalasta kotiutuspäivään (arvioitu 12 päivään asti) kuukaudet)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden aika
Aikaikkuna: Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin aikana): Lähimmästä teho-osaston kotiutuspäivään (arvioitu enintään 6 kuukauteen) lähimpään sairaalasta kotiutuspäivään (arvioitu enintään 12 kuukauteen)
|
Kokonaisaika minuutteina 24 tunnin ajanjaksojen aikana: kevyellä, kohtalaisella ja voimakkaalla aktiivisuuskynnyksellä, seisoma-, kävely- ja pystyasennossa.
Minuuttitiedot, jotka on saatu kahdesta kiihtyvyysmittarista, joita käytettiin samanaikaisesti kullakin mittauskerralla (ranteessa käytettävä geneactiv aktiivisuuskynnyksiä varten ja reiteen kulunut activpal kehon asentoja varten)
|
Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin aikana): Lähimmästä teho-osaston kotiutuspäivään (arvioitu enintään 6 kuukauteen) lähimpään sairaalasta kotiutuspäivään (arvioitu enintään 12 kuukauteen)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden ottelut
Aikaikkuna: Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin aikana): Lähimmästä teho-osaston kotiutuspäivään (arvioitu enintään 6 kuukauteen) lähimpään sairaalasta kotiutuspäivään (arvioitu enintään 12 kuukauteen)
|
Fyysisten jaksojen kokonaismäärä 24 tunnin aikana: kevyessä, kohtalaisessa ja voimakkaassa aktiivisuuskynnyksissä, kehon asennoissa seistessä, kävelyssä ja pystyasennossa.
Tiedot otteluiden määrästä, jotka on johdettu kahdesta kiihtyvyysmittarista, joita käytettiin samanaikaisesti kullakin mittauskerralla (ranteessa käytettävä geneactiv aktiivisuuskynnyksiä ja reisien asentoja varten käytetty activpal)
|
Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin aikana): Lähimmästä teho-osaston kotiutuspäivään (arvioitu enintään 6 kuukauteen) lähimpään sairaalasta kotiutuspäivään (arvioitu enintään 12 kuukauteen)
|
|
Istuva aika
Aikaikkuna: Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin aikana): Lähimmästä teho-osaston kotiutuspäivään (arvioitu enintään 6 kuukauteen) lähimpään sairaalasta kotiutuspäivään (arvioitu enintään 12 kuukauteen)
|
Kokonaisaika minuutteina 24 tunnin jaksoissa: istuma-aktiivisuuskynnyksellä ja istuma-/makuuasennossa.
Minuuttitiedot, jotka on saatu kahdesta kiihtyvyysmittarista, joita käytettiin samanaikaisesti kullakin mittauskerralla (ranteessa käytettävä geneactiv aktiivisuuskynnyksiä varten ja reiteen kulunut activpal kehon asentoja varten)
|
Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin aikana): Lähimmästä teho-osaston kotiutuspäivään (arvioitu enintään 6 kuukauteen) lähimpään sairaalasta kotiutuspäivään (arvioitu enintään 12 kuukauteen)
|
|
Istumiskohtaukset
Aikaikkuna: Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin aikana): Lähimmästä teho-osaston kotiutuspäivään (arvioitu enintään 6 kuukauteen) lähimpään sairaalasta kotiutuspäivään (arvioitu enintään 12 kuukauteen)
|
Istumajaksojen kokonaismäärä 24 tunnin aikana vietettyjen jaksojen aikana: istuma-aktiivisuuskynnyksellä ja istuma-/makuuasennossa.
Tiedot otteluiden määrästä, jotka on johdettu kahdesta kiihtyvyysmittarista, joita käytettiin samanaikaisesti kullakin mittauskerralla (ranteessa käytettävä geneactiv aktiivisuuskynnyksiä ja reisien asentoja varten käytetty activpal)
|
Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin aikana): Lähimmästä teho-osaston kotiutuspäivään (arvioitu enintään 6 kuukauteen) lähimpään sairaalasta kotiutuspäivään (arvioitu enintään 12 kuukauteen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin sisällä): Lähimmästä teho-osastolla heräämispäivään (vähintään 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, arvioitu enintään 4 kuukauteen) lähimpään tehoosaston poistumispäivään (arvioitu enintään 6 päivään). kuukaudet)
|
Arvioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MRC) summapisteillä, raportoitu raakapisteenä /60 ja kategorisesti (kyllä/ei) osoittamaan teho-osaston hankitun heikkouden esiintymistä (pisteet < 48/60 osoittavat kliinisesti merkittävää heikkoutta)
|
Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin sisällä): Lähimmästä teho-osastolla heräämispäivään (vähintään 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, arvioitu enintään 4 kuukauteen) lähimpään tehoosaston poistumispäivään (arvioitu enintään 6 päivään). kuukaudet)
|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin sisällä): Lähimmästä teho-osastolla heräämispäivään (vähintään 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, arvioitu enintään 4 kuukauteen) lähimpään sairaalasta kotiuttamispäivään (arvioitu 12 päivään asti) kuukaudet)
|
Arvioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MRC) summapisteillä, raportoitu raakapisteenä /60 ja kategorisesti (kyllä/ei) osoittamaan teho-osaston hankitun heikkouden esiintymistä (pisteet < 48/60 osoittavat kliinisesti merkittävää heikkoutta)
|
Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin sisällä): Lähimmästä teho-osastolla heräämispäivään (vähintään 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, arvioitu enintään 4 kuukauteen) lähimpään sairaalasta kotiuttamispäivään (arvioitu 12 päivään asti) kuukaudet)
|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin sisällä): Lähimmästä teho-osastolta kotiutuspäivään (arvioitu enintään 6 kuukauteen) lähimpään sairaalasta kotiutuspäivään (arvioitu enintään 12 kuukauteen)
|
Arvioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MRC) summapisteillä, raportoitu raakapisteenä /60 ja kategorisesti (kyllä/ei) osoittamaan teho-osaston hankitun heikkouden esiintymistä (pisteet < 48/60 osoittavat kliinisesti merkittävää heikkoutta)
|
Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin sisällä): Lähimmästä teho-osastolta kotiutuspäivään (arvioitu enintään 6 kuukauteen) lähimpään sairaalasta kotiutuspäivään (arvioitu enintään 12 kuukauteen)
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin sisällä): Lähimmästä teho-osastolla heräämispäivään (vähintään 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, arvioitu enintään 4 kuukauteen) lähimpään tehoosaston poistumispäivään (arvioitu enintään 6 päivään). kuukaudet)
|
Arvioitu kädensijan dynamometrialla kilogrammoina
|
Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin sisällä): Lähimmästä teho-osastolla heräämispäivään (vähintään 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, arvioitu enintään 4 kuukauteen) lähimpään tehoosaston poistumispäivään (arvioitu enintään 6 päivään). kuukaudet)
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin sisällä): Lähimmästä teho-osastolla heräämispäivään (vähintään 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, arvioitu enintään 4 kuukauteen) lähimpään sairaalasta kotiuttamispäivään (arvioitu 12 päivään asti) kuukaudet)
|
Arvioitu kädensijan dynamometrialla kilogrammoina
|
Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin sisällä): Lähimmästä teho-osastolla heräämispäivään (vähintään 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, arvioitu enintään 4 kuukauteen) lähimpään sairaalasta kotiuttamispäivään (arvioitu 12 päivään asti) kuukaudet)
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin sisällä): Lähimmästä teho-osastolta kotiutuspäivään (arvioitu enintään 6 kuukauteen) lähimpään sairaalasta kotiutuspäivään (arvioitu enintään 12 kuukauteen)
|
Arvioitu kädensijan dynamometrialla kilogrammoina
|
Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin sisällä): Lähimmästä teho-osastolta kotiutuspäivään (arvioitu enintään 6 kuukauteen) lähimpään sairaalasta kotiutuspäivään (arvioitu enintään 12 kuukauteen)
|
|
Matala fyysinen toiminta/liikkuvuus
Aikaikkuna: Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin sisällä): Lähimmästä teho-osastolla heräämispäivään (vähintään 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, arvioitu enintään 4 kuukauteen) lähimpään tehoosaston poistumispäivään (arvioitu enintään 6 päivään). kuukaudet)
|
Arvioitu PFIT:llä (fyysinen toiminta teho-osaston testissä), raportoitu välipisteinä /10
|
Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin sisällä): Lähimmästä teho-osastolla heräämispäivään (vähintään 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, arvioitu enintään 4 kuukauteen) lähimpään tehoosaston poistumispäivään (arvioitu enintään 6 päivään). kuukaudet)
|
|
Matala fyysinen toiminta/liikkuvuus
Aikaikkuna: Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin sisällä): Lähimmästä teho-osastolla heräämispäivään (vähintään 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, arvioitu enintään 4 kuukauteen) lähimpään sairaalasta kotiuttamispäivään (arvioitu 12 päivään asti) kuukaudet)
|
Arvioitu PFIT:llä (fyysinen toiminta teho-osaston testissä), raportoitu välipisteinä /10
|
Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin sisällä): Lähimmästä teho-osastolla heräämispäivään (vähintään 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, arvioitu enintään 4 kuukauteen) lähimpään sairaalasta kotiuttamispäivään (arvioitu 12 päivään asti) kuukaudet)
|
|
Matala fyysinen toiminta/liikkuvuus
Aikaikkuna: Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin sisällä): Lähimmästä teho-osastolta kotiutuspäivään (arvioitu enintään 6 kuukauteen) lähimpään sairaalasta kotiutuspäivään (arvioitu enintään 12 kuukauteen)
|
Arvioitu PFIT:llä (fyysinen toiminta teho-osaston testissä), raportoitu välipisteinä /10
|
Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin sisällä): Lähimmästä teho-osastolta kotiutuspäivään (arvioitu enintään 6 kuukauteen) lähimpään sairaalasta kotiutuspäivään (arvioitu enintään 12 kuukauteen)
|
|
Korkeatasoinen fyysinen toiminta/liikkuvuus
Aikaikkuna: Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin sisällä): Lähimmästä teho-osastolla heräämispäivään (vähintään 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, arvioitu enintään 4 kuukauteen) lähimpään tehoosaston poistumispäivään (arvioitu enintään 6 päivään). kuukaudet)
|
Arvioitu DEMMI:llä (deMortonin liikkuvuusindeksi), raportoitu välipisteenä /100
|
Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin sisällä): Lähimmästä teho-osastolla heräämispäivään (vähintään 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, arvioitu enintään 4 kuukauteen) lähimpään tehoosaston poistumispäivään (arvioitu enintään 6 päivään). kuukaudet)
|
|
Korkeatasoinen fyysinen toiminta/liikkuvuus
Aikaikkuna: Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin sisällä): Lähimmästä teho-osastolla heräämispäivään (vähintään 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, arvioitu enintään 4 kuukauteen) lähimpään sairaalasta kotiuttamispäivään (arvioitu 12 päivään asti) kuukaudet)
|
Arvioitu DEMMI:llä (deMortonin liikkuvuusindeksi), raportoitu välipisteenä /100
|
Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin sisällä): Lähimmästä teho-osastolla heräämispäivään (vähintään 5 päivän mekaanisen ventilaation jälkeen, arvioitu enintään 4 kuukauteen) lähimpään sairaalasta kotiuttamispäivään (arvioitu 12 päivään asti) kuukaudet)
|
|
Korkeatasoinen fyysinen toiminta/liikkuvuus
Aikaikkuna: Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin sisällä): Lähimmästä teho-osastolta kotiutuspäivään (arvioitu enintään 6 kuukauteen) lähimpään sairaalasta kotiutuspäivään (arvioitu enintään 12 kuukauteen)
|
Arvioitu DEMMI:llä (deMortonin liikkuvuusindeksi), raportoitu välipisteenä /100
|
Muutos tapahtumien välillä (jokainen tapahtuma arvioitu 24 tunnin sisällä): Lähimmästä teho-osastolta kotiutuspäivään (arvioitu enintään 6 kuukauteen) lähimpään sairaalasta kotiutuspäivään (arvioitu enintään 12 kuukauteen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun kesto
Aikaikkuna: Aika tapahtumaan: sairaalaan tulopäivästä teho-osastolta kotiutuspäivään (enintään 6 kuukautta)
|
Perustuu sairaalatietoihin, ilmoitettu päivinä.
Ensisijaisten tulosten assosiaatiot on raportoitava.
|
Aika tapahtumaan: sairaalaan tulopäivästä teho-osastolta kotiutuspäivään (enintään 6 kuukautta)
|
|
Akuutti sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Aika tapahtumaan: sairaalaan tulopäivästä sairaalasta poistumispäivään (enintään 12 kuukautta)
|
Perustuu sairaalatietoihin, ilmoitettu päivinä.
Ensisijaisten tulosten assosiaatiot on raportoitava.
|
Aika tapahtumaan: sairaalaan tulopäivästä sairaalasta poistumispäivään (enintään 12 kuukautta)
|
|
Purkamisen kohde
Aikaikkuna: Tapahtuma: sairaalasta lähtöpäivä (enintään 12 kuukautta)
|
Sairaalatietojen perusteella luokitellaan koti, laitoskuntoutus, toinen akuutti/yhdyskuntasairaala, hoitokoti, muu.
Ensisijaisten tulosten assosiaatiot on raportoitava.
|
Tapahtuma: sairaalasta lähtöpäivä (enintään 12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 29. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000032489
- 91.41 (Muu tunniste: Southern Adelaide Health Service)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .