具有已知口腔健康风险因素的患者口腔生物膜的变化
2021年11月29日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
本研究仅为观察性研究，旨在评估在使用牙套矫正牙齿期间口腔中自然存在的细菌的组成和功能的变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- UNC School of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 99年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者进入后进行正畸治疗
描述
纳入标准：
- ASA I 或 II（ASA I 为健康患者，ASA II 为患有轻微全身性疾病的患者）
- 患者必须在北卡罗来纳大学牙科学院接受正畸治疗且尚未接受积极治疗
排除标准：
- 在过去 3 个月内使用过抗菌治疗的患者
- 报告当前吸烟的患者
- ASA III或以上（严重全身性疾病患者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
香农多样性指数从基线到第 6 个月的变化
大体时间：基线，第 6 个月
|
基线，第 6 个月
|
|
直系同源蛋白质簇从基线到第 6 个月的变化
大体时间：基线，第 6 个月
|
基线，第 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
牙龈指数变化
大体时间：基线，第 6 个月
|
基线，第 6 个月
|
|
脱钙指数变化
大体时间：基线，第 6 个月
|
基线，第 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Jacox, DMD, PhD, MS、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月22日
研究完成 (实际的)
2021年6月22日
研究注册日期
首次提交
2016年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月26日
首次发布 (估计)
2016年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月29日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.