Posuny v orálním biofilmu pacientů se známými rizikovými faktory pro orální zdraví
29. listopadu 2021 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Tato studie je pouze pozorovací a je určena k vyhodnocení změn ve složení a funkci bakterií přirozeně přítomných v ústech během léčby rovnátky k narovnání zubů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- UNC School of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti nastupující a následně podstupující ortodontickou léčbu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I nebo II (ASA I je zdravý pacient, ASA II je pacient s lehkým systémovým onemocněním)
- Pacient musí podstupovat ortodontickou léčbu na University of North Carolina School of Dentistry a ještě nesmí být v aktivní léčbě
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří v posledních 3 měsících užívali antibakteriální léčbu
- Pacienti, kteří uvádějí současné kouření
- ASA III nebo vyšší (Pacienti se závažnými systémovými onemocněními)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna indexu diverzity Shannon ze základního stavu na měsíc 6
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
|
Výchozí stav, měsíc 6
|
|
Změna ze základního stavu na 6. měsíc v klastrech ortologních skupin proteinů
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
|
Výchozí stav, měsíc 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna gingiválního indexu
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
|
Výchozí stav, měsíc 6
|
|
Změna indexu odvápnění
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
|
Výchozí stav, měsíc 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Jacox, DMD, PhD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
22. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
22. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
31. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-1624
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zánět dásní
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Německo
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Rakousko, Německo