Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mudanças no Biofilme Oral de Pacientes com Fatores de Risco à Saúde Bucal Conhecidos

29 de novembro de 2021 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Este estudo é apenas observacional e destina-se a avaliar as mudanças na composição e função das bactérias naturalmente presentes na boca durante o tratamento com aparelho para alinhar os dentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
    - UNC School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que iniciam e depois passam por tratamento ortodôntico

Descrição

Critério de inclusão:

ASA I ou II (ASA I é um paciente saudável, ASA II é um paciente com doença sistêmica menor)
O paciente deve estar recebendo tratamento ortodôntico na Faculdade de Odontologia da Universidade da Carolina do Norte e ainda não estar em tratamento ativo

Critério de exclusão:

Pacientes que usaram terapia antibacteriana nos últimos 3 meses
Pacientes que relatam tabagismo atual
ASA III ou superior (Pacientes com doenças sistêmicas graves)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Mudança no índice de diversidade de Shannon desde a linha de base até o mês 6 Prazo: Linha de base, mês 6	Linha de base, mês 6
Alteração da linha de base até o mês 6 em aglomerados de grupos ortólogos de proteínas Prazo: Linha de base, mês 6	Linha de base, mês 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Alteração no índice gengival Prazo: Linha de base, mês 6	Linha de base, mês 6
Alteração no índice de descalcificação Prazo: Linha de base, mês 6	Linha de base, mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigadores

Investigador principal: Laura Jacox, DMD, PhD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

22 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

22 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ